聖地牙哥 -- (美國商業資訊) -- Illumina, Inc. (NASDAQ:ILMN)今天宣布，其MiSeq™Dx定序系統獲得中國國家藥品監督管理局(CNDA)核准。這是Illumina首款獲得CNDA核准的下一代定序(NGS)系統。獲得該核准後，Illumina現在可以向全中國的醫院和其他醫療機構推廣和銷售MiSeqDx定序系統，用於體外診斷(IVD)檢測。

MiSeqDx定序系統是一種桌面定序儀，專為臨床實驗室環境而設計，整合了易於使用的工作流程和根據臨床實驗室的不同需求而客製的資料輸出。MiSeqDx定序系統發揮經過驗證的Illumina合成定序(SBS)化學的優勢，向IVD開發者提供了研製精準診斷檢測的各類工具。此外，整合式軟體可實現運轉設定、樣品追蹤、使用者管理、稽核追蹤和資料解讀。

Illumina臨床基因組學執行副總裁Garret Hampton表示：「MiSeqDx在中國獲得核准對於Illumina而言是一個重大的里程碑，因為它為NGS提供了更多機會。更多的醫療機構和患者現在將獲得最新的NGS技術。我們正在鼓勵更多的臨床公司選用MiSeqDx系統，以開發新的臨床檢測，幫助提供解決部分中國最大的健康挑戰所需要的解決方案。」

MiSeqDx定序系統現在已獲得下列市場主管機關的核准：美國、中國、加拿大、阿根廷、認可CE-IVD標記的歐洲諸國、澳大利亞、韓國、新加坡、泰國和菲律賓。

欲瞭解有關MiSeqDx定序系統的進一步資訊，請造訪www.illumina.com/miseqdx。

關於Illumina

Illumina正透過解鎖基因組的功效來增進人類健康。我們對創新的注重使我們成為DNA定序和陣列技術的全球翹楚，以服務於研究、臨床和應用市場的客戶。我們的產品被應用於生命科學、腫瘤學、生殖健康、農業和其他新興產業。欲瞭解更多資訊，請造訪www.illumina.com並關注@illumina。

前瞻性陳述的使用

本新聞稿包含涉及風險及不確定因素的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述的依據是我們截至本新聞稿發布之日的期望，可能與實際未來事件或結果大相徑庭。有可能導致實際結果與任何前瞻性陳述產生實質性差距的重要因素包括：(i)我們能否進一步開發及商品化我們的儀器和耗材（包括我們的診斷試劑盒產品），部署新產品（例如MiSeq™Dx系統、服務及應用程式），以及拓展我們技術平臺的市場；(ii)我們能否製造強大的儀器和耗材；(iii)我們能否成功確定和整合收購的技術、產品或業務；(iv)我們經營的業務和市場的未來經營和成長；(v)開發、製造、上市新產品及服務所固有的挑戰，以及我們向美國證券交易委員遞交的文件（包括我們最新遞交的10-K和10-Q表格）或公開電話會議揭露資訊中詳述的其他因素，這些電話會議的日期和時間會預先發布。我們沒有責任也沒有意向來更新上述前瞻性陳述、核對或證實分析師的預期、或提供中期報告或當季進展更新。

原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20180827005500/en/

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式：

Illumina, Inc.
投資人：
Jacquie Ross, CFA
858-255-5243
IR@illumina.com
或
媒體：
Melinda Hutcheon
858-882-6822
PR@illumina.com