• 資料顯示了VGX-100與其他藥物在前列腺癌、胰臟癌和腦癌 (神經膠母細胞瘤) 小鼠模型中的有效性。
• 在人類前列腺癌的小鼠模型中，VGX-100與抗癌藥貝伐珠單抗（Bevacizumab，Avastin）和化療藥 (docetaxel) 聯合治療顯著抑制腫瘤生長、延長生存期，療效優於單用貝伐珠單抗和docetaxel聯合。
澳洲墨爾本-- (美國商業資訊) – Circadian Technologies Limited (ASX.CIR) 今天發佈的資料顯示，該公司的先導抗癌藥VGX-100在人類癌症的多種不同動物模型 (腫瘤異種移植) 中均能顯著抑制腫瘤生長。這些資料指出，VGX-100若通過臨床驗證，可望成為有效治療部分癌症類型的新藥。
VGX-100是一種目標針對VEGF-C生長因數的完全的人類單克隆抗體 。VGX-100抑制腫瘤生長所必需的血管發生。此外，VGX-100可透過抑制淋巴管發生而抑制癌症擴散 (轉移)。
這些資料的要點如下:
• 在人類前列腺癌的小鼠模型中，VGX-100與貝伐珠單抗和docetaxel 3藥聯合治療，腫瘤生長抑制率達83.4%，而單用貝伐珠單抗和docetaxel聯合治療組抑制率僅為35.8%。
該研究顯示，至研究終點，3藥聯合治療組的生存率是docetaxel單藥組的4倍，是單用貝伐珠單抗和docetaxel聯合治療組的2.7倍。
研究終點（已進行腫瘤根除術）時，3藥聯合治療組的無病生存率為40%，而單用貝伐珠單抗和docetaxel聯合治療組的無病生存率為0%，docetaxel單藥組為20%。
• 在神經膠母細胞瘤動物模型中，VGX-100與貝伐珠單抗聯合治療顯著抑制腫瘤生長，與未治療組的差異有統計學意義。與未治療組相比，VGX-100與貝伐珠單抗聯合治療組的腫瘤體積平均小42%。
• 在胰臟癌模型中，VGX-100抑制腫瘤生長的療效類似於貝伐珠單抗。
即將於2010年4月19日召開的美國癌症研究學會年會上將呈報該資料。更詳盡的描述和資料圖表請參閱下文附錄。
臨床前研究及開發負責人兼資深撰稿人Megan Baldwin 博士評論指出：「這一實質性的資料首次直接顯示，VGX-100對VEGF-C通路的阻斷作用可抑制癌症小鼠模型中的腫瘤生長。此外，我們的資料指出，VGX-100既能單獨發揮效應，也能與一些已經核准的藥物聯合，顯著減緩若干不同類型腫瘤的生長，包括前列腺癌、胰腺癌和神經膠母細胞瘤。」
Circadian 公司執行長Robert Klupacs表示：「我們相信，我們所獲得的資料為VGX-100進入臨床評估並可望成為癌症治療新選擇提供了一個強有力的例證。這些資料提示，在部分癌症適應症上，VGX-100可能優於世界領先的抗癌藥之一貝伐珠單抗，或在貝伐珠單抗治療無效的癌症中能夠奏效。這些資料還提示，某些情況下，在貝伐珠單抗的基礎上加用VGX-100有可能顯著改進現有的治療。」
Circadian公司在廣泛的產品陣容上掌控著全球性的排他性智慧財產權，從而得以開發目標針對VEGF-C的各類抗體。
Circadian公司計畫在2011年上半年向美國食品與藥品管理局遞交新藥研究申請 (IND)，以啟動VGX-100的人體臨床試驗。其前提是VGX-100能夠成功完成動物毒理學研究，以評估VGX-100能否安全用於人體研究。
關於 Circadian技術有限公司
Circadian 公司 (ASX:CIR) 是一家專注於癌症治療的生物藥品開發商。該公司在圍繞血管內皮生長因數 (VEGF) C和D的多種產品陣容上掌控著全球性的排他性智慧財產權。VEGF技術的功能在於調控血供，其應用廣泛、具有實質性的意義。針對未獲滿足的龐大需求，Circadian公司內部的產品開發專案專注於新創的抗癌治療。對於其他產品的開發，Circadian公司將其部分產品陣容的智慧財產權授權給ImClone Systems (禮來公司的獨資子公司- NYSE: LLY)。 ImClone Systems目前在開發一種治療實體腫瘤的抗體型的VEGFR-3標靶藥物。
關於 Circadian公司的抗癌藥產品線
貝伐珠單抗是一種阻斷VEGF-A活性的抗體，在臨床和商業上取得了巨大成功，它從臨床上證明，抑制血管生長的藥物能有效抑制實體腫瘤的生長。該藥品銷售額達數十億美元，它透過阻斷VEGF-A 與其受體（主要是VEGFR-2）的相互作用，抑制血管向腫瘤內募集，有效斷絕腫瘤生長所必需的基本營養物質及氧氣供應，從而減緩腫瘤生長。貝伐珠單抗由Genentech公司（現隸屬羅氏公司）銷售，2009年美國銷售額達57億美元，全球銷售額超過86億美元。美國食品與藥品管理局核准貝伐珠單抗用於下列適應症：轉移性結直腸癌、非鱗狀細胞肺癌、轉移性乳癌、神經膠母細胞瘤、轉移性腎細胞癌。
VEGF-C和VEGF-D 抑制劑、VGX-100、VGX-200和VGX-300是Circadian公司產品陣容中的關鍵藥物，均能阻斷VEGFR-2的備選激動劑。基於此特性，在抗VEGF-A藥物難治的腫瘤中，這些藥物若與諸如貝伐珠單抗之類的藥物聯合使用，將可望阻斷血管生長，完全抑制VEGFR-2介導的血管生長，從而取得更佳的臨床療效。
VEGF-C 和 VEGF-D也是已知能結合並啟動VEGFR-3 的唯一蛋白質，VEGFR-3 能驅動淋巴管和腫瘤相關的血管生長。因此，VEGF-C、VEGF-D和VEGFR-3抑制劑不僅能透過其抗血管生長的活性抑制腫瘤的原位生長，而且能抑制腫瘤透過淋巴管擴散或轉移，淋巴轉移通常是眾多腫瘤類型擴散機制中最致命的，採用抗VEGF-A 或抗VEGFR-2藥物無法獲得有效阻斷。
投資生物科技公司的固有風險
藥品從開發階段到走向市場，中間存在著為數眾多的固有風險。臨床試驗過程冗長，其目的是在上市前評估藥物的安全性和有效性，這兩方面的標準，絕大部分藥物無法符合其中之一或兩者均無法符合。其他風險包括：專利保護和智慧財產權的不確定性、專利申請及核發的專利能否為產品開發提供充分的保護、藥物能否獲得必需的管理部門的核准、以及技術快速發展引起的困難。諸如Circadian這樣的公司依賴於其研發專案的成功、以及吸引資金支援這些活動的能力。對研發專案投資的評估基礎不同於貿易和製造企業。因此，對專事藥物開發的公司進行投資，必須承擔較高的投機性。Circadian公司強烈建議，在進行此類投資之前應尋求專業的投資見解。
前瞻性陳述
本項ASX通告中某些陳述可能包含該公司業務及其開發中的技術及產品的治療及商業前景方面的前瞻性陳述。任何描述該公司目標、期望、意圖或信念的陳述均屬前瞻性陳述，必須視為有風險的陳述。此類陳述包含某些風險及不確定性，特別是開發技術的過程中及藥物探索、開發和商業化（即能否證明在人體中安全有效、以及能否圍繞這些產品及服務建立業務的努力）過程中固有的風險和不確定性。Circadian公司對任何前瞻性陳述的公開更新不承擔責任，無論其是否作為新資訊、未來事件或其他狀況的結果。實際結果可能與本項ASX通告中所探討的狀況有實質性的差異。
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