該公司準備在歐洲和亞洲即刻上市

麻塞諸塞州WALTHAM--(美國商業資訊)--Avedro公司今天宣佈，該公司用於Keraflex®手術的Vedera™ 系統已獲得歐盟CE認證標誌（CE Mark）。該CE認證標誌認定Vedera已符合歐盟的健康及安全性標準，為該產品在歐洲經濟共同體及其他承認CE認證標誌的國家上市敞開了大門。

Avedro 公司總裁兼執行長David Muller博士表示：「我感到欣慰的是，Avedro公司能夠如此迅速地將其熱生物力學技術轉化為投入商用的眼科儀器。Avedro公司已推動了若干項Keraflex手術治療近視和圓錐角膜的臨床試驗，並對結果極其滿意。CE認證標誌是本公司的重要里程碑，對於眼科患者和他們的醫生而言，也代表著一個極為重要的新產品。」

Keraflex手術是一種無創、無切口眼科手術，用於壓平角膜。由於 Keraflex透過熱效應對角膜進行重塑，而不切除任何組織，因此該手術具有獨創性，可在不削弱角膜生物力學完整性的前提下矯正屈光，這是LASIK（準分子雷射層狀角膜塑形術）及其他屈光矯正手術無法企及的。

Keraflex KXL, 角膜壓平和角膜穩定

Avedro 公司在歐洲進行了若干項臨床試驗，研究Keraflex 手術矯正近視、治療圓錐角膜（一種進展性的角膜疾病）的療效，該手術包括2個步驟，通過壓平角膜，達到矯正屈光和同步發生的膠原蛋白交叉連結來穩定角膜。

倫敦大學眼科研究所教授John Marshall博士表示：「Keraflex手術透過熱效應改變膠原纖維的張力，使角膜壓平，維持較為扁平的形態。屈光矯正由此得以實現，而圓錐角膜的不規則形態得以恢復平滑，視力由此獲得改善。角膜膠原蛋白交叉連結的協同運用可改善屈光矯正效應的穩定性，同時也能中止病情惡化。」

該公司計畫在歐洲和亞洲即刻啟動Keraflex手術的商用，並計畫與其眼科醫生夥伴展開訓練及合作。

關於 Avedro公司

Avedro公司是一家私營醫療儀器公司，總部位於麻塞諸塞州 Waltham，該公司正在開發熱生物力學技術，用於醫學治療應用產品。Keraflex® KXL是Avedro公司透過其熱生物力學平台開發的第一項技術。Avedro公司近期宣佈，已經與Peschke Meditrade GmbH公司簽署了最終協議，獲得該公司在美國進行的角膜膠原蛋白交叉連結治療進展性圓錐角膜和LASIK術後角膜膨隆的3期臨床試驗的智慧財產權。公司計畫結束這些研究的隨訪期，並完成將交叉連結推向美國市場的各項必要步驟。

進一步資訊，請瀏覽www.avedro.com.

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