V-Loc™ 90 裝置已獲得FDA的510(k)上市許可

康乃狄克州NORTH HAVEN--(美國商業資訊)--全球領先的衛生保健產品供應商Covidien公司 (NYSE: COV) 今天宣佈，V-Loc™ 90裝置在全球上市，該產品擴充了其V-Loc™ 可吸收傷口閉合裝置產品家族。2010年5月11日，這項最新加入到Covidien公司免打結傷口閉合產品線的成果獲得了美國食品藥品管理局 (FDA) 的510(k) 上市許可。

V-Loc 90裝置建構於V-Loc™ 180 裝置的成功基礎上，後者於2009年10月上市，是同類手術儀器中第一種具備單向倒刺技術的裝置。該裝置獨有自錨固環與倒刺的專利組合，外科醫師可藉此快速穩固地閉合皮膚傷口，毋需打結或改變標準的閉合技術。與縫合強度等同的傳統縫合相比，Covidien公司的V-Loc裝置閉合傷口的速度最高可快50%。*

V-Loc 180裝置可在傷口癒合的關鍵階段將傷口邊緣穩固地縫合在一起，吸收基本可在180天內完成。V-Loc 90裝置所含材質採用Covidien公司的Biosyn™縫合技術，吸收更快，基本可在90至110天內完成。因此，該新型裝置很適合皮膚及內視鏡領域的應用，在這些領域，吸收時間較短是必需的，或是優先考慮的，例如在整型重建外科手術、婦科手術和普通外科手術時。

Covidien公司軟組織及生物外科部副總裁Michel Therin表示：「隨著該產品新加入到我們的免打結傷口閉合產品陣容中，外科醫師在安全、快速、有效閉合手術切口時的選擇餘地更加廣闊了。V-Loc 90裝置的設計宗旨是在術後傷口癒合的關鍵階段透過產品本身的吸收來提供更佳的患者療效。」

V-Loc裝置技術自首創以來，外科醫師已在多種不同手術中利用其穩固、快速、有效地閉合傷口。初步臨床測試顯示，採用V-Loc裝置技術可顯著縮短手術切口閉合所需的時間。

波恩大學醫院整形及美容外科的Klaus J. Walgenbach 醫師表示：「我使用V-Loc 180傷口閉合裝置約有一年了，用於各種不同的整型重建及美容手術，我發現，它尤其適合長傷口的閉合。V-Loc裝置易於操作，其具備的張力免除了第三只的需求。由於免除了針結的植入，我們發現，傷口閉合期間的時間節省了。V-Loc裝置是傷口閉合的重大進步。」

2010年5月27－29日，歐洲整形外科學會年會在英國曼徹斯特召開，V-Loc 90裝置將在會上呈報。2010年4月在華盛頓市召開的美國美容整形外科學會年會上也介紹了該裝置。那次會議上，外科醫師們對該裝置的易用性和明確優勢給予了非常積極的肯定，這些優勢包括縮短手術時間、減少與打結相關的併發症風險。

*與標準縫合方法相比。Covidien公司的V-Loc 180 可吸收傷口閉合裝置的手術時間研究，研究者：紐約長老會醫院Robert T. Grant, MD, FACS，資料來源：Argent全球服務署。採用豬模型顯示皮膚閉合中可吸收倒刺縫合的有效性，研究者：德州西南醫療中心S. Brown。存檔資料。

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Covidien是一家全球領先的健康保健產品公司，致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案，並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線，並為這些產品線提供服務，這三大領域包括：醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2009年，Covidien公司的營業收入高達107億美元，公司在全球60多個國家擁有42,000多名員工，其產品銷往140多個國家。更多有關我們業務的資訊，請瀏覽公司網站：www.covidien.com。

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