術後切口管理的全球市場商機價值10億美元：繼歐洲和加拿大上市後，Prevena™系統在美國獲得核准
聖安東尼奧--(美國商業資訊)-- Kinetic Concepts, Inc. (NYSE: KCI) 今天宣佈，該公司的Prevena™切口管理系統已獲得美國食品與藥品管理局的510(k) 核准，該系統是一種專為手術閉合切口管理而設計的負壓創傷治療產品。KCI公司估計，全球每年超過三百萬台手術可受益於Prevena™系統的治療，全球潛在商機價值超過10億美元。該產品將在7月上旬進入美國的各家醫院。
KCI公司總裁兼執行長Catherine Burzik表示：「KCI公司重點開發改善患者生命的新技術，Prevena™系統的上市是這項成果的又一例證。這是我們不斷執行的成長策略中的又一重要里程碑，我們的策略是透過高度分化的產品陣容的商業化，幫助改善臨床療效、實現確鑿的成本效益。」
Prevena™系統適用於清潔閉合切口，可在縫合或釘合後繼續引流。其作用機理是：
• 移除滲出物和可能引起感染的物質
• 説明合攏切口緣
• 保護手術部位免受外界污染
• 提供清潔、受保護的術後創傷環境
Prevena™ 系統供單體患者使用。其輕便、內斂，可在患者從醫院到居家的過渡階段伴隨在身。
KCI公司Active Healing Solutions™業務部全球總裁Mike Genau表示：「Prevena™切口管理系統代表著KCI公司負壓技術平台的最新創新，加強了我們專為外科配套設計的成長中的產品陣容。術後切口併發症是嚴重的臨床挑戰，常伴隨不良的患者療效和醫院支出增加。Prevena™系統已獲得歐洲和加拿大外科醫師的高度評價，他們告訴我們，該產品回應了外科配套中未滿足的重要需求。」
手術切開後的併發症包括切口裂開、感染、血腫和血清腫。胸骨創傷感染仍是心臟開放手術的一個嚴重併發症，冠狀動脈支架術後1年縱隔腔炎（mediastinitis）所致的死亡率可高達33%。1,2據估計，僅胸骨創傷感染一項，醫療機構的年總支出就超過2千萬美元。3
安大略省倫敦市倫敦健康科學中心心臟外科主任醫師、加拿大皇家內外科醫師心臟外科專科委員會副主席Mackenzie Quantz, MD表示：「有效的術後切口管理是生死攸關的，因為感染和切口裂開這樣的併發症可損害患者的生活品質、延長住院時間、增加總體的醫護支出。我已在數例傷口併發症高危險患者中應用了Prevena™切口管理系統，很有成效。」
2010年春，Prevena™ 系統已在加拿大和歐洲面市。
關於KCI
Kinetic Concepts, Inc. (NYSE:KCI)是一家領先的全球性醫療技術公司，主要從事創新的高科技療法與產品的發現、開發、製造和行銷，以滿足傷口護理、組織再生和治療支援系統等市場的需求。KCI的總部位於德州的聖安東尼奧市（San Antonio），公司30多年的成功經驗深植於其創新的傳統，以及對於改善全球病人康復與生活狀況的熱忱。公司擁有6,800名員工，在全球20個國家行銷其產品。如欲瞭解更多關於KCI的資訊，或瞭解其產品如何對醫療實務產生影響，請瀏覽www.KCI1.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，涉及管理階層對Prevena™切口管理系統適用市場的規模的估計，以及KCI公司對產品效能和預期及未來產品開發及引進的計畫。前瞻性陳述可能包含諸如相信、期望、預計、估計、預期、意圖、必須、尋求、未來、繼續等措辭，或包含這些措辭的反義詞，或包含其他具有可比性的術語。前瞻性陳述存在風險、不確定因素、假設和其他難以預測的因素，這些因素所導致的實際結果與這些陳述所表達或指明的結果可能有實質性的差異。特別需要指出的是，本公司對Prevena™切口管理系統產品銷售成長和獲利性的認識能力存在風險，這種風險與基於創新技術的新產品投入商業化的所有相關風險是一致的，包括無法預料的技術問題、製造困境、取得客戶的接受，以及超越本公司掌控範圍的其他因素。KCI公司向美國證券交易委員會 (SEC) 遞交的文件（包括2009年12月31日結束的會計年度年報中的10-K表格、以及2010年3月31日結束的第一季季報中的10-Q表格）中列舉了追加的風險和因素，詳細內容具體可瀏覽SEC的網站 http://www.sec.gov。無論新生資訊是否存在、未來事件發生與否，KCI公司沒有義務因此修訂或更新任何前瞻性陳述、或出具任何其他前瞻性陳述。本處所載明的所有商標產權均屬於KCI Licensing, Inc.、其分支機構和/或經其授權的機構。
1 Hollenbeak CS, Murphy DM, Koenig S, Woodward RS, Dunagan WC, Fraser VJ. The clinical and economic impact of deep chest surgical site infections following coronary artery bypass graft surgery. Chest. 2000;118:397-402.
2 Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006;132:537-543.
3 O’Reilly KB. Medicare’s no-pay events: coping with the complications. Amednews.com; July 14, 2008.
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