英格蘭南安普頓 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了最近發表的一項研究結果，該研究中，研究人員調查居家脈搏血氧飽和度儀監測能否作為有用的初步篩檢方法，用於確定推薦哪些唐氏症(DS)兒童透過多通道睡眠檢查來診斷該病，DS兒童是阻塞性睡眠呼吸中止(OSA)的高危險人群。居家監測採用的是Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀1。
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南安普頓大學和南安普頓兒童醫院的Hill博士及其同事指出：「OSA只能透過多通道睡眠檢查得到確診，費用高昂，家屬有負擔，且只能在專科中心進行。」他們試圖確定居家脈搏血氧飽和度儀能否作為初步篩檢步驟來識別OSA高危險兒童，尤其是哪些參數對檢出該風險最敏感。為此，他們研究了161例DS兒童，介於0.5至6歲，其中25例已用其他方法診斷OSA。採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®對兒童進行徹夜監測，脈搏血氧飽和度儀感測器置放於大腳趾。記錄下列測量指標：納入分析的合計無假影時間、平均血氧飽和度(SpO2)、最低SpO2、3%血氧濃度下降事件指標(ODI)、delta 12秒指數（連續12秒間期記錄值之間的絕對差值，這是基線SpO2變異性的指標）、每小時中SpO2 低於90%的分鐘數。
計算接受者操作曲線(ROC)和曲線下面積(AUC)統計參數，來確定哪些指標單用或聯用時預測OSA狀態最精準。資料分析期間，研究人員不知曉哪些兒童已用其他方法診斷OSA。研究人員發現：「最大AUC是由delta 12秒指數達成的。在>0.555閾值時，可識別25例OSA中的23例（敏感性92%），並否定136例中的89例（特異性65%）。3% ODI可達到同樣的敏感性，特異性僅略有降低，為63%（否定136例中的86例）。」聯用模型（delta 12秒指數、3% ODI、平均及最低SpO2）可檢出所有OSA（敏感性100%），但特異性較低(53%)。該結果將導致60%的樣本人群（12例OSA和18例非OSA）去進行證實性的多通道檢查。
研究人員的結論是：「DS兒童統一採用簡便的脈搏血氧飽和度參數來篩檢OSA，就可使需要專科多通道檢查的患兒數減半。脈搏血氧飽和度儀到處有售，耐受性良好，居家容易取得，一經採納，可望同時減輕對醫療服務機構和家庭的負擔。」
研究人員指出：「我們的結果特異性適用於Masimo血氧飽和度儀產生的參數，無法推總至其他設備。Masimo技術可擷取運動假影，這對於睡眠中多動的DS兒童極為重要。」他們還指出：「採用回顧性臨床資料集，加上為本項分析而分享的匿名資料，將我們的資訊限制在這些兒童的較廣泛抽樣框架、人口學和臨床特點。」
Masimo脈搏血氧飽和度儀未在美國獲准用於篩檢唐氏症兒童的阻塞性睡眠呼吸中止風險。
@MasimoInnovates | #Masimo
參考文獻
- Hill C, Elphick H, Farquhar M, Gringras P, Pickering R, Kingshott R, Martin J, Reynolds J, Joyce A, Gavlak J, and Evans H. Home oximetry to screen for obstructive sleep apnoea in Down syndrome. Arch Dis Child. doi:10.1136/archdischild-2017-314409. （Hill C, Elphick H, Farquhar M, Gringras P, Pickering R, Kingshott R, Martin J, Reynolds J, Joyce A, Gavlak J, 和Evans H。採用居家血氧飽和度儀檢查唐氏症兒童的阻塞性睡眠呼吸中止。《兒童期疾病雜誌》doi:10.1136/archdischild-2017-314409.）
關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6，是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。
*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。
參考文獻
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估計值：Masimo存檔資料。 |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SET®和Radical-7®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SET®和Radical-7）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®（照片：美國商業資訊）
