瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了《麻醉與鎮痛》雜誌最近發表的一項研究成果，該研究中，荷蘭格羅寧根大學(University of Groningen)與比利時根特大學(Ghent University)的研究人員調查了 Masimo ORi™（氧儲備指數）顯示中度高氧範圍（動脈氧分壓[PaO₂]介於100至200毫米汞柱）氧合狀況趨勢的功能¹。ORi是美國以外已上市，用作中度高氧期間患者氧儲備的無創相對指標。ORi可反映趨勢，且擁有將氧合狀況變化通知臨床工作者的警報選項。

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Jaap Jan Vos博士及其同事指出，在正常氧合及高氧條件下，單用脈搏血氧飽和度儀監測氧合狀況「取得的PaO₂資訊很少」，他們尋求評估中度高氧期間ORi與PaO₂的相關性。他們採集了20例健康成人志願者的資料，這些志願者呼吸一系列標準化氧，濃度介於輕度低氧（吸入氧= 14%）至極度高氧（吸入氧= 100%）。透過食指和無名指上的感測器無創連續測量ORi和SpO₂，結果顯示於Masimo Radical-7^®脈搏碳氧血氧飽和度儀^®。在基線和每個誘導氧合階段，採集動脈血樣進行血氣分析，採用西門子Rapidpoint 405碳氧血氧飽和度儀無創測量PaO₂。

研究人員採集了1,090對ORi和PaO₂同步資料點。在100-200毫米汞柱的「ORi敏感」範圍內，ORi均值為0.16，所有時點的關聯血氧飽和度(SpO₂)值均≥ 97%。所有時點的ORi均與PaO₂ 呈正相關(p < 0.0001)，1號、2號感測器和這2個感測器的平均R分別為0.78、0.83和0.84。為評估ORi反映趨勢的功能，研究人員採用4個象限的點陣圖，計算100-200毫米汞柱範圍內ORi反映PaO₂的趨勢，獲得的一致率為94%。

研究人員的結論是：「本項前瞻性志願者驗證研究顯示，PaO₂與ORi之間有緊密的正相關，同時能精確反映趨勢。根據上述資料，ORi未來可能可以作為連續無創監測工具，用於評估吸氧患者的氧合狀況。」研究人員還指出，「在健康志願者中，ORi可在PaO₂中度高氧範圍內提供合理的PaO₂趨勢資訊，ORi正是設計用於該用途。同時，ORi變化可精確反映PaO₂變化，一致性良好。ORi趨勢可用於追蹤中度高氧範圍的PaO₂水準變化，但其絕對值不應解讀為PaO₂水準。」

研究人員指出了該研究的若干局限性，包括「需要進一步研究來證實上述結果是否適用於臨床」，同時，患者共病和臨床狀況等因素的影響也需要進一步研究。此外，研究人員觀察到，受試者不同部位置放的感測器同步測量的Ori絕對值各有差異，這可能需要進一步研究，這樣的話，臨床上才能依靠ORi絕對值作為氧儲備的直接指標，尤其是在需要精確評估氧合狀況的情況下。

研究共同作者Thomas Scheeren教授評論道：「ORi填補了吸氧患者監測的空白，它可無創連續反映動脈氧張力過程的趨勢。它可能有助於更好地用滴定法測量氧療劑量，以同時避免低氧和預期外的高氧。」

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Vos JJ, Willems CH, Van Amsterdam K, van den Berg J, Spanjersberg R, Struys MMRF, and Scheeren TW. Oxygen Reserve Index: Validation of a New Variable. Anesth Analg. 22 Aug 2018. DOI: 10.1213/ANE.0000000000003706. （Vos JJ、Willems CH、Van Amsterdam K、van den Berg J、Spanjersberg R、Struys MMRF和Scheeren TW。氧儲備指數：一個新變數的驗證。《麻醉與鎮痛》2018年8月22日。DOI: 10.1213/ANE.0000000000003706.）

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變¹、改善新生兒的CCHD篩檢²，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本^3,4,5。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者⁶，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO₂、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect^® (MOC-9^®)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7^®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO₂^®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估計值：Masimo存檔資料。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo ORi）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Root®搭配Radical-7®和ORi™（照片：美國商業資訊）