加州福斯特城和中國上海--(美國商業資訊)--盟科醫藥今天宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）給予contezolid（MRX-I）和其前驅藥contezolid acefosamil (MRX-4)用於治療急性細菌皮膚和皮膚組織感染（ABBSSI）的合格感染疾病產品（QIDP）和快速審查（fast track）認定。

QIDP是根據美國抗生素研發激勵法案（GAIN），即2012年FDA安全與創新法案的一部分授予的。該法案為治療優先細菌病原菌的抗菌藥開發提供激勵措施，並包括快速審查的認定和在其他任何非專利期上增加五年的市場獨佔期。

盟科醫藥科技長Mike Gordeev博士說：「盟科醫藥為我們的oxazolidinone類藥物，contezolid和前驅藥contezolid acefosamil獲得QIDP和快速審查認定而感到自豪。我們相信這次FDA的認定肯定了對優先病原菌抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌（MRSA）和萬古黴素抗藥性腸球菌（VRE）有效新藥的需求。」

Contezolid和contezolid acefosamil是下一代oxazolidinone類抗菌藥，與同類早期抗生素，例如linezolid相比，在保持該類藥物出色療效的同時，具有顯著降低的血液學毒性。Contezolid和contezolid acefosamil對多重抗藥革蘭氏陽性菌有效，包括被世界衛生組織列為高等威脅的MRSA和VRE。

盟科醫藥醫務長Barry Hafkin博士說：「雖然近期有抗生素上市，但對口服及具有適合長期治療安全性的抗MRSA藥物仍存在未滿足的需求。我們相信contezolid至今出色的臨床安全性和療效的研究結果，以及口服和注射製劑的靈活性，顯示了十分獨特的性質。使嚴重感染的患者從院內治療儘早轉為口服門診治療，相較於繼續留院或門診注射治療，具有更好的便利性和經濟性。」

關於抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌（MRSA）

MRSA是世界上最常見的多重抗藥人類細菌病原體，全球每年有數百萬人感染MRSA，可引起皮膚、骨骼、肺部和血液等各種感染，並導致數萬人因此死亡。雖然市面上有一些用於治療MRSA感染的抗菌藥，但針對嚴重感染的口服藥物卻很少見。門診治療以及從靜脈注射向口服治療的轉變需要更安全的新型口服藥物，從而為患者提供最大的方便，並且盡可能縮短住院時間和減少醫療支出。

關於盟科醫藥有限公司

盟科是一家非上市處於臨床後期的生物製藥公司，其使命是發現和開發具有更好安全性的有效抗生素，以改善對抗藥菌感染的治療。盟科主要的化合物， contezolid（MRX-I）和contezolid acefosamil（MRX-4）是針對抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)的下一代oxazolidinone類抗生素，旨在透過結構設計減少這類抗生素所造成的血液不良反應。2015年，盟科在美國和中國分別成功完成了MRX-I的兩項獨立二期研究，目前在中國進行的複雜皮膚和皮膚組織感染(cSSTI)的3期研究也接近完成。針對ABSSSI的口服和注射contezolid acefosamil的美國2期臨床試驗預計於2018年下半年開始。公司在美國加州舊金山市郊和中國上海設有研發實驗室。公司透過領先創投公司，包括晨興創投(Morningside Ventures)、百奧財富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互聯基金(GP TMT Capital)、本草資本(3E Bioventures Capital)和德聯資本(Delian Capital)募集了總計1.07億美元的資金。詳情請造訪：www.micurx.com。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

連絡人
袁征宇博士
總裁兼執行長
盟科醫藥有限公司
電話: (+1) 510-782-2021
zyuan@micurx.com
或
Angela Bitting
服務於盟科醫藥有限公司
電話(925) 202-6211
a.bitting@comcast.net