休士頓 -- (美國商業資訊) -- SpinalCyte, LLC是總部位於休士頓的再生醫學公司，專注於採用人類真皮纖維母細胞(HDF)的椎間盤髓核再生。公司今天宣佈治療椎間盤退化性疾病(DDD)的第1期/第2期臨床試驗終點資料。分析顯示，接受HDF產品CybroCell™椎間盤內注射的病患在12個月後疼痛緩解持續改善且背部活動性增加。疼痛持續緩解表示，受到細胞治療藥物CybroCell的刺激而出現再生過程。CybroCell是首個用於治療椎間盤退化性疾病的現成同種異體HDF產品。

此次里程碑第1期/第2期臨床試驗納入24名DDD所致慢性下背部疼痛的病患。治療後6個月和12個月，採用歐氏失能量表(ODI)和視覺類比量表(VAS)評定病患的疼痛程度。12個月終點顯示，超過90%的治療組病患ODI減少10分以上，100%獲得VAS改善。平均而言，治療組病患的基線ODI評分改善61%，而安慰劑組改善29%。病患隨機分配至治療組，在1至3個椎間盤內接受：生理鹽水注射、1000萬HDF注射或1000萬HDF與高濃度血小板血漿(PRP)合併注射。

先前的6個月終點MRI資料顯示，治療組的治療結果優於對照組。在治療組，83%的一或多個椎間盤高度增加或未見變化，而對照組為66%。超過半數(52%)經CybroCell治療的椎間盤高度增加或未見變化，而對照組僅為38%。臨床前動物研究顯示，椎間盤內注射CybroCell可顯著增加再生、椎間盤高度、第一型和第二型膠原蛋白等結構基因的基因表現、蛋白聚醣等結構蛋白的含量，從而促使椎間盤髓核再生。

SpinalCyte科學長Thomas Ichim博士表示：「接受CybroCell治療的病患疼痛減輕顯著優於對照組，我們對此備受鼓舞。在接受CybroCell注射治療的病患疼痛減輕部分，CybroCell已證明臨床相關結果。資料顯示，CybroCell可顯著減輕椎間盤退化性疾病患者的疼痛，以往的治療方法對於這種慢性疾病的椎間盤退化並無實質性改善。」

SpinalCyte執行長Pete O’Heeron表示：「我們看到治療組病患的疼痛持續減輕，從6個月至12個月，我們對此感到振奮。該研究證明，接受治療的病患獲得長期的疼痛減輕和生活品質改善。此將最終導致慢性背痛病患減少或根除對鴉片類藥品的需求，從而解決美國鴉片類藥品氾濫的危機。」

SpinalCyte的第1期/第2期臨床試驗是同種異體纖維母細胞在皮膚病之外的首次應用。鑑於纖維母細胞的大量採集和處置相對簡便，研究人員相信，該試驗將促進纖維母細胞向再生醫學其他領域的臨床轉譯。

關於SpinalCyte

SpinalCyte, LLC是位於德州休士頓的再生醫學公司，採用人類真皮纖維母細胞來開發用於椎間盤再生的創新解決方案。目前，SpinalCyte持有33項美國和國際簽發的專利，並已遞交另外43份專利申請，目前正在審理中。SpinalCyte獲得天使投資人的全額資助，代表細胞療法領域下一代的醫療進展。請造訪www.spinalcyte.com。

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