該套件是昆泰公司全球中心實驗室不斷推動個體化醫療的努力的組成部分
北卡羅來納州三角研發園區 -- (美國商業資訊) – 昆泰公司(Quintiles)今天宣佈上市一種生物標記檢測的完整套件,以幫助生物製藥企業研究磷酸肌醇3激酶 (PI3K) 癌細胞生存通路,該通路是研發中的無數抗癌療法的焦點。認識PI3K通路對於研發新藥是必不可少的,這些新藥抑制或阻斷該通路、從而切斷某些癌細胞生存所需的代謝功能。
昆泰公司全球中心實驗室是唯一擁有全套組織分析工具的中心實驗室,包括針對PI3K通路的專利檢測方法,這進一步提升了其作為創新生物標記檢測方法研發領導者的威望,這些方法用以支持標靶治療及個體化醫療中其他進展的臨床開發。
昆泰公司轉化醫學腫瘤學部資深副總裁兼科學長Sarah Bacus, Ph.D.表示:「P13K是許多生物製藥企業的重要目標,將是美國臨床腫瘤學會年會上許多討論的主題。認識該通路將有助於支援針對該通路的標靶療法的臨床開發,促進個體化醫療的進步。我們預期,生物製藥企業需要一種工具套件來幫助認識該通路,我們現在相信,昆泰公司擁有市面上最完整的PI3K生物標記檢測套件。」
昆泰公司的PI3K檢測套件能幫助研究人員確定某一特定癌症患者的PI3K通路是否「已啟動」,從而判斷某種針對PI3K通路的研究新藥是否適合該患者。昆泰公司的PI3K生物標記解決方案還可用於探索性研究,以回顧性確定某一腫瘤的PI3K分子概括。
瞭解某一腫瘤的PI3K分子概括有助於開發PI3K抑制劑以外的多種標靶療法,例如Akt抑制劑、胰島素樣生長因數1(IGF-1R) 抑制劑和表皮生長因數受體 (ErbB) 抑制劑。
昆泰公司的PI3K檢測套件包括:
• PTEN IHC: 昆泰公司開發的一種用於測量人類腫瘤中同源性磷酸酶-張力蛋白 (PTEN) 表達含量的檢測免疫組織化學 (IHC) 生物標記檢測方法,正在申請專利。PTEN表達遺失或PTEN突變表示PI3K通路已啟動。
• PI3K FISH: 一種用於臨床開發的新型螢光原位雜交 (FISH) 檢測方法,昆泰公司擁有全球唯一經過認證可實施該檢測的中心實驗室。PI3K 基因擴增表示PI3K通路已啟動。
• PTEN FISH: 一種經昆泰公司驗證的生物標記檢測方法,可檢測PTEN基因是否在中間缺失過程中遺失。
• 經即時PCR檢測PI3KCA突變:一種由昆泰公司進行的聚合酶鏈式反應 (PCR) 分析方法,可快速確定最常見的PI3KCA突變,世界各地的患者因此可快速篩檢並隨機進入臨床研究。PI3KCA基因突變表示PI3K通路已啟動。
• 經焦磷酸測序檢測PI3KCA突變:一種新一代的測序分析技術,昆泰公司是該領域的先驅。該技術可分析12種以上的PI3KCA突變,無論是常見還是罕見的變異型,最適合探索性研究或分析某些患者腫瘤樣本,在這種樣本中,罕見突變的檢出極為重要。
現今,昆泰公司設在美國、蘇格蘭和中國的實驗室開發、實施創新的生物標記檢測,分析影響癌細胞生長和突變的基因和蛋白質。這些檢測可確定某一癌症患者所發生的基因組和蛋白組變化,幫助研究人員發現最適宜的個體化治療方案。這種個體化醫療所提供的療法更安全、更有效,可增加陽性治療療效的幾率。
透過日本的新設設施,加上在美國、歐洲、南非、印度、中國和新加坡的獨資設施,昆泰公司擁有經美國病理學會認證的研究單位組成的世界最大全球性網路,在阿根廷和巴西擁有附屬實驗室組成的密切掌控的網路。該網路近期在中國擴展了解剖病理學功能。
關於昆泰
昆泰公司是唯一一家在全球全方位提供臨床、商業、諮詢及資本解決方案的生物製藥服務公司。昆泰在全球60個國家擁有2萬多名勤奮的專業員工,堅定不移地致力於為患者服務、安全保護和道德規範。昆泰公司幫助生物製藥公司在充滿變化的環境中駕馭風險並取得機會。欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網頁:www.quintiles.com。
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