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MEDIDATA SOLUTIONS公司推出含有複雜性指標的臨床試驗預算編制WEB型應用軟體新版本

2010-06-17 09:46
  • zh_hant

Grants Manager® 3.0配備 PICAS® 資料庫推出創新型複雜性基準比較功能,研究委託者藉此可進一步優化研究單位的經費

紐約州紐約市--(美國商業資訊)--產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天推出Medidata Grants Manager 3.0,這是該公司試驗預算編制應用程式的最新版本,該程式現被生命科學業界眾多創新的臨床試驗委託者所採用。現在提供的Grants Manager 3.0是一款web型的解決方案,使用者藉此可編制臨床試驗經費預算,並將這些預算與Medidata公司獨有的PICAS®協定試驗支出資料庫進行基準比較,而毋需安裝軟體。除了具備完善精確的預算編制功能,Grants Manager 3.0版還包含方案複雜性指標和基準比較功能,可對試驗支出預估功能進行進一步微調優化。

將規劃的試驗支出與實際協議支出進行基準比較的功能,對於研究委託者能否精確管理經費預算極為重要。但實際支出只反映了一部分情況:某些研究方案需要研究單位付出大於常規的總體工作量,而另一些研究方案則較少。PICAS資料庫現已納入項目複雜性指標,以呈現研究單位為完成臨床試驗某一步驟實際所需的工作量。委託者藉此能進一步調整經費,以便更為緊密地呈現其特定方案所需的工作量。

Ken Getz是Tufts藥物開發研究中心 (CSDD) 的資深研究員,他與Medidata公司合作開發了方案複雜性指標「研究單位工作量」,他表示:「越來越多的製藥和生物科技企業認識到,當前的研究方案遠比十年前複雜得多。研究單位執行方案步驟所承載的負荷增長非常快。因此,委託者需要監控研究單位的工作量,以便改善臨床試驗的工作績效。」

Grants Manager 3.0版還能透過按階段和適應症顯示各項步驟的使用頻率,協助使用者在某一試驗的預算編制中更快選擇正確的步驟。Grants Manager的這一最新版本還擴大了對80多個國家和地區預算編制的支援,並改進了多治療組研究的預算編制方法。

Medidata公司資料營運部副總裁Lori Shields表示:「Grants Manager的這一新版本為委託者提供了提高研究單位滿意度而調整試驗支出的新方法,代表了臨床試驗預算編制的重大改進。透過與委託者密切合作,我們已經揭示了如何通過複雜性指標,將付給研究單位的報酬與其實際所需工作量進行精確匹配,從而降低部分試驗的支出。」

2010年6月13-17日在華盛頓特區召開的藥品資訊學會 (DIA) 年會上,Grants Manager將在Medidata公司的1517號攤位上展示。

關於Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司(www.mdsol.com) 是一家產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案全球供應商,這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來,Medidata公司不斷將新一代的革新引進生命科學產業,透過在充足資訊量的前提下規劃和管理試驗、最佳化臨床流程和平台間互通性,進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案針對貫穿於臨床開發流程的關鍵環節,包括方案開發(Medidata Designer®)、試驗規劃和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、使用者和學習管理 (iMedidata™)、隨機分配和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、監控 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway) 和臨床資料擷取、管理和報告 (Medidata Rave®)。公司客戶群多樣,遍及生物製藥企業、醫療儀器和診斷企業、學術和政府機構、CRO和其他研究組織,包括前25大全球性製藥企業中的20多家,以及開發提升生命品質的醫療及診斷技術的各種規模的組織。

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