為了研究單位快速啟動研究和簡單化，Medidata Balance和 Medidata Rave以一套統一的解決方案替代了昂貴、複雜的IVRS開發和EDC整合

紐約州紐約市--(美國商業資訊)--產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天推出Medidata Balance™，這是一套適用於臨床研究委託者和研究單位的新型隨機分配與試驗供應管理 (RTSM) 解決方案。Balance採用web技術、結合Medidata Rave®電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 平台、採用簡化方法進行動態隨機分配，使研究團隊可大幅減少試驗規劃和部署的時間、精力及支出，並可望減少所需入組的受試者例數。

隨機分配計畫是將患者分配至不同的治療組，其設計、部署和實施過程非常複雜耗時，是眾多試驗在規劃和執行中極為關鍵的部分。隨機分配計畫通常涵蓋多個部門對工作表配置和各類計算方法進行多次反覆論證，然後針對使用電話的互動式語音提示應答系統 (IVRS) 設立軟體發展專案，這項過程複雜而冗長，其開發和測試常耗時數月。研究單位除了採用IVRS入組患者、分配治療，還需要透過獨立的EDC系統收集患者資料和臨床結果，而這些資料往往與IVRS重複。為了減少重複，人們嘗試將IVRS與EDC系統整合起來，但這同時也增加了專案的複雜性和耗時，尤其當這些系統是由不同供應商所提供時。

Medidata Balance毋需程式設計、另配專用工具或工作表，從而將生命科學公司試驗設計和運作的效率和有效性帶向了更高的水準。Balance將隨機分配和後勤供應的設計和執行中的所有要素集中於一套web型的解決方案：

• 以簡單易懂的瀏覽器介面引導隨機分配設計的建立;

• 使用強大的動態分配演算法，產生不同組別和分層的分配組;

• 整合模擬工具，對分配組進行校驗，驗證所需的平衡程度。

一旦設計完成，透過Medidata Rave平台和電子病例報告表 (eCRF) 的瀏覽器介面，研究單位的人員可立即調閱所有隨機分配和後勤供應資訊。由此，受試者入選不同治療組、接受治療指導、訪視期間收集和彙報臨床結果，全部在同一個易用的系統中進行。

Medidata Solutions公司總裁Glen de Vries表示：「過去幾年來，儘管IVRS及其較新的web型改進類型在臨床研究中發揮了關鍵作用，但隨機分配和供應管理產品仍然一如既往地保持著工作量繁重、需為客戶量身打造的特點。透過Medidata Balance，我們將Medidata Rave帶給EDC的價值同樣帶給了RTSM，那就是透過簡單的介面配置複雜的行為、縮短實現價值所需的時間、降低擁有權總成本、真正靈活的「軟體即服務」(SaaS)。這些價值幫助我們的客戶直擊低效率，不斷發展和改良臨床試驗的流程。」

2010年6月13-17日在華盛頓特區召開的藥品資訊學會 (DIA) 年會上，Balance將在Medidata公司的1517號攤位上展示。

關於Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司（www.mdsol.com） 是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來，Medidata公司不斷將新一代的革新引進生命科學產業，透過在充足資訊量的前提下規劃和管理試驗、最佳化臨床流程和平台間互通性，進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案針對貫穿於臨床開發流程的關鍵環節，包括方案開發 (Medidata Designer®)、試驗規劃和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、使用者和學習管理 (iMedidata™)、隨機分配和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、監控 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway) 和臨床資料擷取、管理和報告 (Medidata Rave®)。公司客戶群多樣，遍及生物製藥企業、醫療儀器和診斷企業、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發提升生命品質的醫療及診斷技術的各種規模的組織。

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