Mirasol系統被確認為符合日本需求的最佳可用技術
科羅拉多州LAKEWOOD--(美國商業資訊)--血庫、輸血醫學和細胞療法行業領先的技術、產品和服務全球性供應商CaridianBCT公司宣佈,日本紅十字會認定,用於血漿中血小板保存的Mirasol病原體減少技術系統是符合日本需求的最佳可用技術。
2010年3月,日本紅十字會在日本藥事•食品衛生審議會血液事業部會的會議上散發了一份題為「為感染性病原體減少技術部署的引進做準備」的報告,該報告獲得厚生勞動省藥事•食品衛生審議會血液事業部會營運委員會的認同。未來日本有可能會發生疾病大流行或流行,危及血液安全和可供應量,該報告就是在相應對策的基礎上制訂的。
日本紅十字會在該報告中將CaridianBCT公司的Mirasol系統與其他市售的病原體減少技術進行了比較。日本紅十字會根據比較結果,認為Mirasol系統符合其需求,因此加以推薦,當然,將來還需要進行進一步的體外測試和體內臨床試驗。Mirasol系統旨在減少與血製品輸血相關的疾病風險。
該報告是日本紅十字會對各類病原體滅活方法進行臨床前評估歷經約5年的成果。該評估包括血小板和血漿蛋白質品質、功能和特性方面的研究、毒理學核查、以及常規部署的後勤評估。同時包括對抗諸如病毒和細菌等病原體的有效性、以及相對於伽瑪射線輻射滅活供體白細胞的能力。
日本紅十字會將在日本展開Mirasol系統用於血小板的臨床前和臨床評估。該審議會將進一步決定由日本紅十字會負責調查血小板品質、以及在體內臨床評估之前其他國家引進病原體減少技術的狀態。
CaridianBCT公司的Mirasol系統已獲得CE標誌,目前在世界各地用於減少血小板和血漿製品中的感染性病原體。
CaridianBCT公司總裁兼首席執行官David Perez表示:「我們對日本紅十字會為日本血液安全所做出的努力成果感到高興。我們期待與日本紅十字會繼續合作,將這項技術引進日本,改善血液安全性和可供應量。」
關於Mirasol系統
Mirasol系統是將核黃素(維生素B2,一種自然界存在的無毒化合物)與紫外光結合的唯一市售儀器,提供可即時輸注的血製品,血液中心藉此可將病原體減少的血製品及時用於患者的治療。CaridianBCT公司的Mirasol系統於2007年獲得處理血小板血漿懸液的CE標誌,2008年又獲得處理新鮮冰凍血漿 (FFP) 和處理血漿減少血小板濃縮物然後保存於血小板添加液的CE標誌。Mirasol系統在認可CE標誌的國家有售。美國目前沒有銷售。
關於CaridianBCT公司
CaridianBCT公司是創新技術和服務領域領先的全球性提供商,專注於自動化血液採集、治療性血漿分離置換及細胞療法系統、全血處理和病原體減少技術。公司客戶遍佈全球,透過開發及推廣用於血庫、治療性血漿分離置換和輸血醫學產業的產品,實現其致力於病患「更優質血液和更美好生命」的服務承諾。欲瞭解更多資訊,請瀏覽www.caridianbct.com。
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