ABRAXANE®獲准用於轉移性乳腺癌的二線治療,確立了Celgene公司在實質固態瘤領域的領導地位,與其在血癌領域的領導地位形成了互補
近期在ASCO和AACR上呈報的ABRAXANE 一線治療非小細胞肺癌及一線治療胰腺癌的臨床資料凸顯了顯著的成長機會
Celgene公司再次證實了2010年的非GAAP財務前景;預計此次收購將適度沖減2011年的非GAAP收益,2012年起即可望增加;預計此次收購將在2015年增加約10億美元營業額
紐澤西州SUMMIT和洛杉磯--(美國商業資訊)--Celgene公司 (NASDAQ: CELG) 和 Abraxis BioScience 公司 (Nasdaq: ABII) 今天聯合宣佈簽署一項最終合併協議,同意Celgene 公司收購Abraxis BioScience公司。根據合併協議條款,每股Abraxis BioScience公司普通股將轉化為58美元的一次性現金和0.2617股Celgene公司普通股。按照這筆一次性現金計算,Abraxis BioScience公司淨值約29億美元現金。每股還將獲得一筆可交易的或有價值權利 (CVR),未來法規審查獲得重大進展時及商業轉讓獲得特許使用權費時,持有人可據此獲得支付額。預計該宗交易將適度沖減2011年的非GAAP收益,2012年起即可望增加。
收購Abraxis BioScience公司加速了Celgene公司成為腫瘤學領域全球領導者的策略。此次交易將ABRAXANE懸混注射液(用於懸混注射液的紫杉醇蛋白質結合顆粒)(白蛋白結合)添加到公司現有的抗癌藥領先產品陣容中。2005年1月,美國食品與藥物管理局(FDA)批准ABRAXANE用於治療輔助化療6個月內轉移病變或復發經聯合化療無效的乳腺癌。除非有臨床禁忌症,既往治療必須包含一種蒽環類。2008年1月,歐洲藥品署批准ABRAXANE用於類似的適應症。此外,ABRAXANE®已獲得孤兒藥資格,用於治療IIB-IV期黑色素瘤和胰腺癌。
Celgene 公司首席執行長Bob Hugin說:「收購Abraxis BioScience公司是一項異乎尋常的策略性舉措,將加速本公司成為腫瘤學領域全球領導者的策略。透過我們的臨床、法規和商業化運作能力、為乳腺癌患者提供ABRAXANE創新治療,這一機會令人興奮。ABRAXANE治療諸如非小細胞肺癌和胰腺癌等其他實質固態瘤的潛力也令人振奮。最後,Abraxis公司開發的nab®式治療藥物有望與Celgene 公司的創新科技結合起來,能夠為患者、醫生和本公司的所有利益相關者提供長遠的價值。」
Abraxis BioScience公司執行主席Patrick Soon-Shiong, M.D.說:「我們的nab技術平臺正在變革難治性癌症的治療規程。在Celgene公司,我們找到了理想的合作夥伴,來擴展ABRAXANE和本公司其他治療藥物的疆域,從而改善全球患者的生命。」
關於nab®式化療
Abraxis BioScience公司開發了一種奈米顆粒白蛋白結合(nab)的專利技術,透過白蛋白奈米顆粒將活性化療藥物定向施放到腫瘤中。這一nab式化療方法為穿越血基質屏障到達腫瘤細胞提供了一種新的範例。據認為,這一nab式化療方法的給藥機制是透過人體血液蛋白質——白蛋白的奈米外殼定向作用於既往未識別的、腫瘤啟動的、白蛋白特異性生物學通路。據信,這一奈米轉運系統採用小窩蛋白-1啟動的胞膜窖轉運,通過增生性腫瘤細胞的細胞壁,啟動一種白蛋白特異性(Gp60)的受體介導的胞轉作用通路。一旦處於基質微環境中,與白蛋白結合的藥物可被另一種白蛋白特異性結合蛋白——SPARC(這是腫瘤細胞分泌入基質的一種蛋白質)優先原位固定。這導致腫瘤細胞周圍的基質塌陷,由此可提升nab化療藥物施放入腫瘤細胞內部的核心部位。
ABRAXANE近期臨床資料: 一線治療非小細胞肺癌
本月上旬在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)第46屆年會上,呈報了34篇評估ABRAXANE用藥的學術摘要。非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的3期隨機試驗資料顯示,ABRAXANE聯合卡鉑的總反應率(ORR)比紫杉醇聯合卡鉑高31%,差異有統計學意義(p=0.005)。這些資料達到了與FDA在一項「特別方案評估」中協定的主要終點。此外,高度難治的鱗狀細胞腫瘤子集的回顧性分析顯示,ABRAXANE聯合治療組的ORR比紫杉醇聯合治療組高67% (p<0.001) 。
ABRAXANE近期臨床資料: 末期胰腺癌
近期ASCO會議上還呈報了一項2期臨床研究,評估ABRAXANE用於經gemcitabine治療仍然惡化的末期胰腺癌患者。結果發現,6個月整體存活率(OS)為58%,中位存活期為7.3個月,中位無惡化存活期(PFS)為1.6個月。中位隨訪12.7個月時,仍有5例患者存活,包括1例已治療15個週期的疾病穩定(SD)患者。這些結果發表之前,2010年4月的美國癌症研究學會(AACR)第101屆年會上呈報了一項1/2期研究,資料顯示,ABRAXANE聯合gemcitabine一線治療可延長末期胰腺癌的存活期。 44例患者採用nab-紫杉醇(ABRAXANE)推薦劑量125 mg/m2聯合 gemcitabine (1000 mg/m2)治療,中位OS為12.2個月,是gemcitabine單藥治療歷史對照組存活期的2倍。一項3期試驗正在評估nab-紫杉醇聯合gemcitabine與gemcitabine單藥對照一線治療末期轉移性胰腺癌,患者正在入組中。
協議條款
該宗交易已獲得兩家公司董事會的批准,將遵照特別成交條件,包括由Abraxis Bioscience公司股東批准收購,以及依1976年Hart-Scott-Rodino反托辣斯改進法案而適用之等候期的失效或終止。根據合併協議條款,每股 Abraxis BioScience公司普通股將轉化為58美元的一次性現金和0.2617股Celgene公司普通股。按照這筆一次性現金計算,Abraxis BioScience公司淨值約29億美元現金。每股還將獲得一筆可交易的CVR,持有人可據此獲得下列支付額的等比例部份:
• 美國FDA一旦以某種形式批准美國說明書中可標稱ABRAXANE®用於NSCLC能延長無惡化存活期,即支付2.5億美元現金
• FDA一旦批准美國說明書中可標稱ABRAXANE用於胰腺癌能延長整體存活期,即支付3億美元現金
• 若FDA在2013年4月1日前批准ABRAXANE用於胰腺癌,即支付1億美元現金
• ABRAXANE和nab後續產品線營業額淨值一旦達到某一臨界點,即有可能以現金支付特許使用權費。
收購 Abraxis BioScience公司預計於2010年第4季結清。
摩根士丹利擔任Celgene公司在此次交易中的財務顧問。拉紮德公司(Lazard Freres & Co.)、高盛(Goldman Sachs & Co.)和 BofA Merrill Lynch共同擔任Abraxis BioScience公司的財務顧問。Celgene公司的法律顧問是Jones Day and Proskauer Rose LLP,Abraxis BioScience公司的法律顧問是Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP。
關於ABRAXANE®
ABRAXANE是一種毋需溶劑的化療藥物,用於轉移性乳腺癌,其開發採用了Abraxis BioScience公司專利擁有的nab®技術平臺。這種與蛋白質結合的化療藥物將紫杉醇與人體中自然形成的蛋白質——白蛋白結合於一體。ABRAXANE將白蛋白覆蓋於活性藥物表面,患者可大劑量用藥,與溶劑式的紫杉醇相比,可在腫瘤部位達到更高的紫杉醇濃度。ABRAXANE治療下列癌症的研究目前處於不同階段:擴大應用於轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤、胰腺癌和胃癌。
2005年1月,美國食品與藥物管理局批准ABRAXANE懸混注射液(用於懸混注射液的紫杉醇蛋白質結合顆粒)(白蛋白結合)用於治療輔助化療6個月內轉移病變或復發經聯合化療無效的乳腺癌。除非有臨床禁忌症,既往治療必須包含一種蒽環類。ABRAXANE的完整處方資訊,請造訪http://www.abraxane.com 。
關於 Abraxis BioScience公司
Abraxis BioScience公司是一家綜合性的全球性生物科技企業,專注於發現、開發和生產新一代治療藥物以及為癌症及其他危重疾病患者提供更安全、更有效治療的核心技術。該公司產品陣容包括化療藥物ABRAXANE,該藥以該公司專利擁有的腫瘤靶向技術為基礎,即nab®平臺。ABRAXANE是FDA批准的採用這一nab平臺的首個藥物,於2005年上市,用於治療轉移性乳腺癌,現已獲39個國家批准。該公司透過一個強大的臨床專案和深度後續產品線不斷擴展nab平臺。Abraxis公司在納斯達克全球市場(NASDAQ Global Market)掛牌,交易代碼是ABII。有關該公司及其產品的進一步資訊,請造訪http://www.abraxisbio.com。
電話會議和網路直播資訊
Celgene公司將於美國東部時間2010年6月30日上午9時召開電話會議,討論對Abraxis BioScience公司的策略性收購。此次電話會議及相關幻燈片將在www.celgene.com上進行網路直播。此次會議的錄音將於東部時間2010年6月30日中午至7月7日午夜進行重播。如需收聽重播,請撥打800-642-1687(美國)或706-645-9291(美國以外);並輸入預訂號碼84971562
關於Celgene 公司
Celgene公司總部位於美國紐澤西州Summit,是一家綜合性的全球性生物製藥企業,主要透過對基因和蛋白質調控的研究,從事與癌症和炎症性疾病治療有關的創新性療法的研發及商品化業務。欲瞭解更多資訊,請造訪該公司網站www.celgene.com。
關於該宗交易的進一步資訊和資訊來源
本新聞稿不應構成任何證券的銷售出價。該宗交易將提交Abraxis Bioscience公司股東進行審議。與該宗交易關聯的行動有:Celgene公司和Abraxis Bioscience公司準備向美國證券交易委員會(SEC)提交相關材料,包括一份註冊陳述、一份代理陳述/章程以及涉及本次合併的其他相關文件。註冊陳述、代理陳述/章程以及提交給SEC的其他相關文件一旦生成,要求Celgene公司和Abraxis Bioscience公司的投資人和股東必須閱讀,同時必須閱讀的還有這些文件的所有修訂或增補內容,因為這些文件包含了有關Celgene公司、Abraxis Bioscience公司以及本次合併的重要資訊。
Celgene公司和Abraxis Bioscience公司宣佈簽署合併協議的同時,向SEC提交了8-K表格和其他相關文件,一旦這些文件生成,兩家公司的股東可進行審閱,以獲得有關該宗提議中的交易的進一步資訊。註冊陳述、代理陳述/章程和所有其他相關材料(一旦生成),以及Celgene公司和Abraxis Bioscience公司向SEC提交的所有其他文件,可在SEC網站www.sec.gov上免費索取。此外,投資人和股東可直接致函:Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, 07901, Attention: Investor Relations, 或 Abraxis Bioscience Inc., 11755 Wilshire Blvd., Los Angeles, CA, 90025, Attention: Investor Relations索取向SEC提交的文件的免費副本。註冊陳述、代理陳述/章程以及其他相關材料一旦生成,要求Celgene公司和Abraxis Bioscience公司的投資人和股東在圍繞本次合併進行投票表決前或投資決策前必須閱讀。
發起的參與方
Celgene公司、Abraxis Bioscience公司及兩家公司的董事、執行長以及管理層和員工的其他成員本,當是與本次合併關聯的Abraxis Bioscience公司股東代理人發起的參與方。有關Celgene公司董事和主管人員的資訊可參見Celgene公司2010年股東大會的Schedule 14A中的代理陳述,該陳述於2010年4月30日提交SEC。有關Abraxis Bioscience公司董事和官員的資訊可參見Abraxis Bioscience公司2009年股東大會的Schedule 14A中的代理陳述,該陳述於2009年10月30日提交SEC。代理陳述和提交給SEC的其他相關文件一旦生成,將納入有關這些潛在參與方利益的進一步資訊。
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性陳述,涉及已知和未知的風險、延誤、不確定因素和Celgene 公司無法控制的其他因素。公司的實際結果、業績或成就可能與這些前瞻性陳述所預期的有實質性的差異。可能導致實際結果、業績或成就不同於這些前瞻性陳述的因素包括:Abraxis Bioscience公司的收購可能因為收購完成前的條件未能達成而無法完成所招致的風險;提議中的合併的預期收益可能無法實現或在預期的時間內無法實現;Celgene公司的業務與Abraxis Bioscience公司的業務無法成功整合所招致的風險;合併引起的破壞作用使業務維持及營運關係更加困難所招致的風險;兩家公司中任何一家採取的任何措施,包括但不限於架構重整或策略性舉措(包括資本投資或資產併購或轉讓出售);以及Celgene公司向SEC遞交的文件(例如Celgene公司的10-K、10-Q和8-K表格)和Abraxis Bioscience公司向SEC遞交的文件(例如該公司的10-K、10-Q和8-K表格)中所探討的其他風險。鑒於這些風險和不確定因素,特此警示不要對前瞻性陳述寄予不恰當的信任。
免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式:
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資深副總裁兼首席財務長David W. Gryska, 908-673-9059
或
Celgene 公司
投資人關係總監Tim Smith, 908-673-9951