紐澤西州NEW PROVIDENCE--(美國商業資訊)--Svelte™ Medical Systems公司欣然宣佈,該公司的Acrobat Stent-on-a-Wire (SOAW) 無包覆材料金屬冠狀動脈支架系統已正式獲得在歐盟上市的CE標記(CE Mark)。臨床試驗顯示,Acrobat SOAW支架置放系統可簡化直接支架置放,可望顯著節省置放步驟中的時間和支出。這些節省是透過消除冠狀動脈導線和氣囊擴張導管的需求而實現的。此外,Acrobat支架可降低顯影劑的用量,這對很多患者是有益的。應用Acrobat支架系統的另一重要優勢在於操作員和患者的輻射劑量也顯著降低。Acrobat支架的受阻率極低,因此非常適合經橈動脈通路實施支架置放,這為患者帶來了進一步的舒適感和安全性。
Svelte公司總裁兼執行長Mark Pomeranz指出:「顯而易見,這是公司最重要的里程碑。我們在7月底成功完成了首次人體內 (FIM) 臨床評估,隨著CE標記的獲得,我們將能上市這項令人興奮的產品,造福廣大醫生和患者。Acrobat支架在歐盟內部和巴西的經銷將於9月開始。我們相信,Acrobat將獲得積極的市場反應,並將在冠狀動脈支架市場上佔有一席之地。」
該公司計畫於2011年啟動Acrobat SOAW技術在美國上市的臨床試驗。Acrobat支架的藥物洗脫版本現正在開發中,所採用的是一種新型的非炎症性藥物載體。
為了增進醫生對Acrobat支架產品的熟知度,Svelte Medical Systems公司將於8月28日–9月1日參加在瑞典斯德哥爾摩召開的歐洲心臟病學會 (ESC) 大會。有關Svelte公司產品的進一步詳情,請瀏覽www.sveltemedical.com.
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Svelte 公司總裁/執行長
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