世界血友病專家介紹Octapharma公司專為von Willebrand病患者開發的最新產品
瑞士LACHEN--(美國商業資訊)--在最近於阿根廷布宜諾斯艾利斯召開的世界血友病聯盟 (WFH) 世界大會上，Octapharma AG公司信心十足地贊助了一場名為「von Willebrand病 (VWD) 和血友病B的現代治療選擇－對患者有哪些益處？」的研討會，研討會日期是在2010年7月12日，重點介紹了下一代von Willebrand因數 (VWF)/凝血因數VIII (FVIII) 濃縮物Wilate®引人矚目的臨床結果，以及該藥較傳統濃縮物更能展現正常生理狀況的優勢。這場研討會參與者踴躍，富有教育意義，探討了外科領域採用Wilate®對VWD進行的有效治療、Wilate®出眾的生化及藥物動力學特點對治療的改善作用、監測和給藥方法，並就VWD中預防用藥的經驗如何關聯到A型血友病和B型血友病進行了深入探討。
Octapharma公司副主席Kim Björnstrup表示：「我們對下一代VWF/FVIII產品Wilate®感到興奮和激動，該產品中VMF與FVIII凝血因數的比例為1:1，較好展現了正常的人體血漿。」Octapharma公司血液學業務部負責人Olaf Walter補充指出：「與上一代產品相比，Wilate®的臨床有效性和安全性均有提高，這反映了我們的願景，那就是為VWD專門開發一種用藥更簡便的隨需及預防療法，同時將血栓栓塞形成的風險降至最低。」
Paul Giangrande醫師 (來自英國牛津邱吉爾醫院血友病中心和血栓病科) 主持研討會，他介紹了自己對VWD下一代治療產品寄予的臨床願景。他指出，Wilate®所提供的獨有因數組合包含了具有高度凝血活性的優質蛋白質和純化的本體VWF/FVIII複合物產品、無白蛋白穩定劑、完整的VWF三聯體結構和符合生理狀況的多聚體形態特點，同時在製造過程中採取了病毒安全性保障措施。Giangrande醫師隨後提到，美國食品和藥品管理局 (FDA) 最近在2009年向Wilate®頒發了VWD治療的孤兒藥許可證。
Mario von Depka醫師 (來自德國漢諾威Werlhof 學院) 探討了VWD患者外科手術中的止血管理。他簡報了一項meta分析（統合分析）的結果以及他所在的中心在外科手術中使用Wilate®的經驗，重點介紹了這一下一代濃縮物的有效性和血栓栓塞安全性。von Depka醫師指出，在外科手術中，Wilate®的卓著或良好有效率超過96%。由於部分VWF/FVIII濃縮物可出現FVIII積聚，von Depka醫師特別強調，濃縮物給藥後，應監測FVIII水準。他指出：「FVIII水準增高是血栓栓塞形成的已知風險。」結合自身經驗和已發表研究，他指出，Wilate®即使多次用藥也不會引起FVIII積聚，這可能歸功於VWF與FVIII的1:1比例。
Craig Kessler醫師 (來自美國哥倫比亞特區華盛頓Georgetown大學) 的研究結果與此一致，他報告了一項對照交叉研究的結果，該研究評估2種VWF/FVIII濃縮物在VWD患者中的藥物動力學特性。該研究的主要結果顯示，Wilate®給藥後VWF與FVIII凝血因數的血漿水準呈現平行衰減，因此佐證了von Depka醫師的臨床經驗，即多次給藥後未見FVIII水準積聚。與此截然相反的是，上一代產品Humate-P® (CSL Behring公司出品) 給藥後，FVIII呈現未曾料及的平台型升高。儘管這2種濃縮物的VWF半衰期具有可比性，但與對照藥物相比，FVIII的半衰期顯著較長。Kessler醫師指出，患者中未見FVIII積聚的根本原因可能在於Wilate® 的藥物動力學特性。Kessler醫師在講座第2部分介紹了一種在VWD患者中監測von Willebrand因數水準的改良方法，它採用一種新的檢測技術，敏感性得到提高、檢出精度得到最佳化，對於伴有VWF水準大幅降低的重度VWD病例 (3型) 這一點尤為重要。
Christoph Kannicht博士 (來自德國柏林Octapharma公司 PCR&D分子生物化學部) 簡報了影響功能的VWF生化特點的最新進展，重點介紹了源於金屬蛋白酶ADAMTS13活性的VWF三聯體結構的作用，展示了Octapharma公司在生化研究領域的不斷投資。他指出，「具有不同亞條帶分佈的片段之間有顯著差異」，亞條帶分佈可影響VWF介導的血小板黏性。據Kannicht博士展示，VWF多聚體和Wilate®三聯體結構的分佈與正常的人體血漿中的分佈非常相似，「經驗證，Wilate®可提供完整功能的VWF。」他指出，Wilate®純度高，因此ADAMTS13水準低，這一點對產品的功能完整極為重要。
另一個對VWD患者極為重要的方面是預防性治療的應用，尤其是在兒童中，早期預防的長期效應在兒童中已有記載。Rolf Ljung醫師 (來自瑞典Lund大學) 簡報了瑞典VWD兒童預防性治療的經驗資料。這些臨床研究結果顯示，以Wilate®預防性治療為例，出血發作減少次數可高達90%。他補充指出：「令人鼓舞的是，早年接受預防性治療的兒童沒有發生關節病變。」研究顯示，採用另一種血漿源性產品Octanine® F進行預防性治療，對於B型血友病兒童具有有效性，此類患者以往研究不多。Ljung醫師認為，「預防性治療的障礙總是在成本和資源方面」，但「預防性治療只要很少資源就大有可為。」他指出，與採用較高劑量進行較不頻繁的治療相比，採用較低劑量進行較頻繁的治療更具經濟效益。他強調，在資源有限的情況下，兒童必須始終享有最優先待遇，預防性治療必須在1歲或2歲時及早啟動，因為證據顯示，這樣做可同樣保護兒童免於今後更嚴重的出血。
關於 Wilate®
Wilate® 是首個雙份病毒滅活的VWF/FVIII、高純度濃縮物，採用了有機溶劑/去污劑 (S/D) 處理和Permaheat，這是一種特殊的終端乾燥加熱TDH步驟。所選用的純化處理可在蛋白質受到高度保護的條件下分離VWF/FVIII複合物，使VWF與RCo (瑞斯托菌素輔助因數) 對FVIII活性的比例達到1:1，接近正常的血漿。未添加白蛋白作為穩定劑。Wilate® 完全源於採自經FDA核准的血漿捐獻中心的大型人體血漿庫。Wilate® 含有一種VWF三聯體結構和高分子量多聚體的內容，接近正常的人體血漿。鑑於其卓越的病毒安全性特點，美國FDA最近向Wilate®頒發了孤兒藥許可證。該產品已在世界各地40多個國家註冊，包括多數歐盟國家、美國、加拿大、澳洲、巴西和俄羅斯。有關Wilate®的進一步資訊，請瀏覽www.wilateusa.com。
關於在阿根廷布宜諾斯艾利斯召開的2010年WFH第29屆年會
WFH第29屆國際大會是WFH在2010年舉辦的最大規模的活動，是全球血友病領域最重要的活動之一。今年，超過4,300位醫師、科學家、健康保健工作者、出血障礙患者和血友病組織的代表齊聚一堂，聽取血友病治療的最新進展。來自106個國家的與會人員齊聚在這一創紀錄的大會上，簡報、探討、辯論血友病及相關出血障礙領域的最新進展。
關於Octapharma集團
Octapharma 公司總部位於瑞士Lachen，是世界上最大的血漿製品製造商之一，致力於患者治療和醫療創新的歷史已超過27年。Octapharma公司的核心業務是開發、生產和銷售源於人體血漿和人體細胞系的優質人類蛋白質療法。Octapharma公司目前正在開發首個源於人體細胞系的市售重組凝血FVIII，該藥可降低A型血友病患者的總體免疫源性挑戰 (及所致的抑制因數形成)。
Octapharma公司目前有37個分支機構和代表處。公司有4,000多位員工，產品行銷世界80個國家。進一步資訊，請瀏覽www.octapharma.com。
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