歐洲創新型、研發型製藥公司及EDC初期採用者續約使用領先的臨床試驗技術
紐約州紐約市2010年9月13日--產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天宣佈,歐洲製藥公司Orion公司已續約使用該公司的Medidata Rave®作為其企業級電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 系統,Orion公司已在公司內部成功採用該系統,並且在過去3年半中將其部署於所有臨床試驗中。
Orion公司是一家創新的研發型製藥及診斷用品公司,致力於為全球市場開發治療藥物和診斷檢測用品。Orion公司正在開發中的領域涵蓋中樞神經系統障礙、腫瘤學和重症醫學、呼吸醫學,其豐富的上市產品線中包括原創品牌藥和仿製藥。
Orion公司在最初選用Medidata Rave作為其EDC平台之前,在全球進行了廣泛的研究,看中的是Medidata Rave的易用性、易學性和平台的靈活性;強大的資料清理和疑問管理能力;以及Knowledge Transfer(知識轉移)計畫。作為一家精通研發的開發企業,Orion公司的目標是憑藉本身力量在所有階段和治療領域的所有臨床試驗中應用Rave。Orion公司的臨床研究團隊已實現了以下目標:透過與Medidata公司合作,運用知識轉移計畫將Rave試驗功能引進公司內部,使Rave功能與本身的開發流程步調一致以形成一套流暢迅捷的試驗建立、啟動和部署流程,並在多項試驗上獲得額外的收益。
Orion藥品研發副總裁Taru Blom表示:「透過與Medidata公司合作,我們能夠能夠利用已有的最先進技術,建立一套符合我們內部目標和偏好的臨床研究流程。目前,我們能夠透過快速存取已清理的即時資料,協調管理我們的臨床資訊,並在研究團隊之間保持一定程度的溝通,從而提升我們的研究效率。我們欣賞Medidata公司關注客戶和終端使用者的理念,並為他們的新技術解決方案感到高興,這些解決方案為Medidata公司改善、最佳化臨床開發流程的願景提供了保障。」
在將技術引進藥物開發流程、推動業界協會和分享最佳實務方面,Orion公司一直是領導者。過去若干年來,Orion公司一直引領著歐洲Medidata使用者小組 (E-MUG) 的發展,在多場業界會議和論壇上進行eClinical(臨床試驗電子化)方面的發言,參與發起研究單位調查並評估目前EDC在全球的應用。
Medidata Solutions公司董事長兼執行長Tarek Sherif表示:「Orion公司一直秉持其研發策略,即充分利用能節省成本、時間和資源並且能改進開發流程的臨床解決方案。Medidata公司在與Orion團隊的合作中受益匪淺,該公司在業界的領導地位為他們的創新和願景提供了動力。」
關於Orion公司
Orion公司是一家創新型、研發型歐洲製藥及診斷用品公司,致力於在全球市場透過發現、開發創新治療藥物和診斷檢測用品治療和預防疾病。Orion公司業務涵蓋人用藥和獸用藥、活性藥物成份和診斷檢測用品。2009年,Orion公司的營收淨額為7.715億歐元,營業利潤為2.07億歐元,藥物研發投入為9500萬歐元。公司擁有約3,100名員工,總部設在芬蘭Espoo,在赫爾辛基NASDAQ OMX掛牌上市。欲瞭解進一步資訊,請瀏覽:http://www.orion.fi/en/.
關於Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司(www.mdsol.com) 是一家產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案全球供應商,這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來,Medidata公司不斷將新一代的革新引進生命科學產業,透過在充足資訊量的前提下規劃和管理試驗、最佳化臨床流程和平台間互通性,進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案針對貫穿於臨床開發流程的關鍵環節,包括方案開發(Medidata Designer®)、試驗規劃和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、使用者和學習管理 (iMedidata™)、隨機分配和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、監控 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway) 和臨床資料擷取、管理和報告 (Medidata Rave®)。公司客戶群多樣,遍及生物製藥企業、醫療儀器和診斷企業、學術和政府機構、CRO和其他研究組織,包括前25大全球性製藥企業中的20多家,以及開發提升生命品質的醫療及診斷技術的各種規模的組織。
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