該研究是迄今發表的複合疝氣患者群體中唯一的前瞻性跨中心實證

聖安東尼奧--(美國商業資訊)--Kinetic Concepts公司 (NYSE: KCI) 今天宣佈，一項進行中的臨床研究顯示，採用該公司的LifeCell™ Strattice™ 整複組織基質 (TM) 單階法修補污染或感染腹部切口疝氣獲得高度有利的一年療效。該資料是迄今發表的支援採用某一產品單階法修補難治性疝氣唯一的前瞻性跨中心實證，它證明Strattice™ TM 已可作為雙階法或合成網膜修補的安全有效代用品。

Strattice™ 感染或污染腹部切口疝氣 (R.I.C.H.) 研究納入80例患者，目前仍然在進行中，今天，在哥倫比亞特區華盛頓市召開的美國外科醫師學會第96屆臨床大會的一份學術壁報中揭露了其一年中期結果。

據該研究報導，外科醫師採用Strattice™ 可在超過80%的挑戰性 (感染或污染) 腹部疝氣患者中獲得安全確鑿的單階閉合。同樣有意義的是，儘管數例患者手術部位發生了諸如血腫和傷口感染等預料中的事件，但無一例患者需要取出Strattice™組織基質。

主要研究者、波士頓退伍軍人管理局醫療衛生系統外科主任兼波士頓大學外科學教授Kamal Itani醫師表示：「採用合成網膜單階法修補感染或污染疝氣，療效不良，經常需要將網膜從患者體內完全取出。本研究證實，採用Strattice™組織基質可進行單階法修補，網膜無需取出；因此，外科醫師應慎重考慮將其作為雙階法修補或合成網膜產品的一個有價值的代用品，用於治療污染或感染切口疝氣患者。」

Strattice™TM為一片最終滅菌的經過處理的豬體皮膚基質，按處方開具的幾何形狀供貨，採用雙層包裝。Strattice™TM 所提供的植入物牢固、具有生物相容性，細胞和微血管可長入，從而使Strattice™TM重塑入宿主組織。

KCI公司醫療長Dr. Ronald P. Silverman表示：「感染疝氣不僅對醫師是一個挑戰，對不得不忍受其病痛的患者也是一個挑戰。該研究的結果特別令人鼓舞，因為它們令人信服地表明，Strattice™TM能夠安全用於單階法疝氣修補，否則這些患者很可能需要忍受多次手術。」

腹部疝氣——本研究中為切口疝氣——及其復發是腹部外科人們熟知的併發症。美國每年約有40萬名患者，是最複雜最難治的疝種。腹部疝氣若發生感染或處於污染空間中，病情尤具挑戰性。這些修補若採用合成網膜產品，感染風險特別高。

Strattice™TM自2008年在美國上市以來，已成為期待合成網膜代用品的許多美國領先外科醫師的手術網膜之選。其在整形外科、整形重建外科和普通外科手術中的應用數量不斷成長，包括複合疝氣、乳房切除後的重建、乳房固定術和造口加固。

Itani醫師還將於本周下半周在伊斯坦堡召開的歐洲疝氣學會國際大會上發表該研究的結果。

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