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Celgene公佈2010年第三季經營和財務業績

2010-11-01 11:56
  • zh_hant

主要市場市佔率成長帶動第三季業績創紀錄

第三季REVLIMID產品全球營業收入淨額年增率達43%

第三季VIDAZA ®產品全球營業收入淨額年增率達37%

第三季非GAAP稀釋後每股盈餘年增率達34%

紐澤西州Summit--(美國商業資訊)--Celgene公司(那斯達克股票代碼:CELG):

2010年第三季財務業績(年成長率)

• 按非公認會計準則(GAAP)計算,總營收成長31%至9.08億美元;按GAAP計算,總營收為9.10億美元

• 全球REVLIMID產品營業收入淨額成長43%至6.41億美元

• 全球VIDAZA產品營業收入淨額成長37%至1.41億美元

• 全球THALOMID®產品營業收入淨額達9400萬美元

• 非GAAP營業利益成長40%至4.09億美元;GAAP營業利益為3.11億美元

• 非GAAP淨利成長35%至3.50億美元;GAAP淨利為2.81億美元

• 非GAAP稀釋後每股盈餘成長34%至0.75美元;GAAP稀釋後每股盈餘為0.60美元

2010年財務預測更新(包括收購Abraxis BioScience的影響)

• 總營收預計年增率約34%至36.0億美元,高於之前的34.0億美元至34.5億美元預測範圍

• REVLIMID產品營業收入淨額預估年增率約44%至24.5億美元,高於之前的23.0億美元至23.5億美元預測範圍

• 非GAAP稀釋後每股盈餘預估年增率約34%至2.78美元至2.80美元,高於之前的2.65美元至2.70美元預測範圍

近期發展和亮點

• 完成對Abraxis BioScience的收購

• 完成12.5億美元債券初次發行

• 宣佈任命Jacqualyn A. Fouse為資深副總裁兼財務長

• 開始向日本推出用於治療復發性/難治性多發性骨髓瘤的REVLIMID®

• 啟動PALACE 1、PALACE 2和PALACE 3 III期試驗,用於評估Apremilast對乾癬性關節炎的療效;啟動和ESTEEM 1 III期試驗,用於評估Apremilast對中度至重度乾癬的療效

• 就Natco Pharma Ltd.提交Lenalidomide「第四段認證」(Paragraph IV Certification)簡化新藥申請,向其提出REVLIMID專利侵權訴訟

• ABRAXANE®藥物成分和方法權利要求專利於2010年10月26日頒佈,2024年到期

• 啟動MF-002 III期試驗,評估Pomalidomide對骨髓纖維化症的療效

• 啟動AZA-AML-001 III期試驗,評估VIDAZA®對新診急性骨髓性白血病的療效

• 啟動PDA-001 II期試驗,評估細胞療法對克隆氏症(Crohn’s Disease)的作用

2010年部分企業目標

• 擴大Celgene產品認證、醫療費用核退和全球市佔率

• 向歐洲藥品管理局提交REVLIMID新診多發性骨髓瘤監管文件

• 完成MM-020 III期試驗的受試者招募工作,該試驗對REVLIMID和低劑量地塞米松(Dexamethasone)與美法侖(Melphalan)、潑尼松(Prednisone)和沙利度胺(Thalidomide)在治療新診多發性骨髓瘤上的療效進行對照

• 向美國食品藥品管理局提交ISTODAX®外周T細胞淋巴瘤監管文件

• 推進25個以上III期和關鍵性臨床試驗以及17個臨床前專案,以治療超過30種重度和衰竭性疾病

• 啟動ESTEEM 2 III期試驗,評估Apremilast對中度至重度乾癬的療效;和III期試驗PALACE 4,評估Apremilast對乾癬性關節炎的療效

• 啟動Apremilast II期試驗,評估對風濕性關節炎的療效

• 啟動PDA-001 II期試驗,評估細胞療法對治療缺血性中風的作用;啟動多發性硬化症I期試驗

• 啟動JNK CC-930 II期試驗,評估對特發性肺纖維化和盤狀紅斑狼瘡的療效

Celgene公司(那斯達克股票代碼:CELG)宣佈,截至2010年9月30日的第三季,公司非GAAP淨利為3.499億美元,合稀釋後每股盈餘0.75美元。上年同期非GAAP淨利為2.598億美元,合稀釋後每股盈餘0.56美元。根據美國GAAP計算,Celgene截至2010年9月30日第三季的淨利為2.812億美元,合稀釋後每股盈餘0.60美元。上年同期GAAP淨利為2.168億美元,合稀釋後每股盈餘0.46美元。

Celgene宣佈2010年前9個月非GAAP淨利為9.677億美元,合稀釋後每股盈餘2.07美元,而上年同期非GAAP淨利為6.810億美元,合稀釋後每股盈餘1.46美元。按GAAP計算,Celgene公司2010年前9個月的淨利為6.709億美元,合稀釋後每股盈餘1.44美元,而上年同期GAAP淨利為5.225億美元,合稀釋後每股盈餘1.12美元。

Celgene執行長Bob Hugin表示:「我們第三季的業績反映出全球團隊出色的營運執行力。我們擴大了用於治療腫瘤和免疫炎性疾病的創新療法組合,使我們能夠持續實現短期和長期成長並創造價值。」

產品銷售業績

截至2010年9月30日的第三季,公司非GAAP總營收達到創紀錄的9.081億美元,年增率31%。截至2010年9月30日的第三季,公司GAAP總營收為9.101億美元。總營收成長主要得益於全球市佔率的擴大以及REVLIMID®和VIDAZA®治療時間的增加。REVLIMID營業收入淨額為6.413億美元,年增率43%。VIDAZA®營業收入淨額為1.414億美元,年增率達37%。全球THALOMID®(包括Thalidomide Celgene®和Thalidomide Pharmion®)營收為9420萬美元,年增率14%。2010年第三季,Focalin®和Ritalin®系列藥物營收總計2260萬美元,而去年同期為2580萬美元。

2010年前9個月,公司非GAAP總營收達到創紀錄的25.47億美元,年增率33%。公司截至2010年9月30日9個月的GAAP總營收為25.54億美元。2010年前9個月,REVLIMID營業收入淨額為17.59億美元,較去年同期的12.09億美元成長45%。2010年前9個月,VIDAZA營業收入淨額為3.936億美元,年增率46%。2010年前9個月,THALOMID營業收入淨額為2.960億美元,較去年同期下滑10%。2010年前9個月,Focalin和Ritalin(利他林)系列藥物營收總計7930萬美元,年增率3%。

研發

2010年第三季,非GAAP研發費用(不包合作預付款和員工股票薪酬費用)為2.323億美元,去年同期為1.782億美元。這些研發支出用於正在進行的REVLIMID、pomalidomide和其他複方藥的多個專有研發專案的臨床進展;VIDAZA;ISTODAX®;amrubicin;apremilast和公司的口服抗炎複方藥;激酶抑制劑方案;ACE-011啟動素抑制劑方案;以及細胞療法方案。根據GAAP計算,2010年第三季研發費用為2.535億美元,去年同期為1.934億美元。

銷售、一般及行政管理費用

2010年第三季,公司非GAAP銷售、一般及行政管理費用(不包括員工股票薪酬費用)為2.041億美元,而去年同期為1.723億美元。這一增長主要由於VIDAZA在歐洲和ISTODAX在美國的持續產品推出活動所帶來的行銷和銷售相關費用的增加以及設施成本的提高。根據GAAP計算,2010年第三季的銷售、一般及行政管理費用為2.283億美元,而去年同期為1.925億美元。

利息及其它收益(淨值)

截至2010年9月30日的第三季,利息及其它收益(淨值)為2080萬美元,較去年同期的3490萬美元有所減少。這主要是由於該季利息和投資收益以及對沖和外幣重估收入較去年同期有所下降。

現金、現金等價物和有價證券

Celgene宣佈截至2010年9月30日,現金、現金等價物和有價證券為35.30億美元。

非GAAP財務資訊

請見所附GAAP到非GAAP淨利的調節表,調節表解釋了為得出截至2010年9月30日和去年同期的3個月和9個月的非GAAP淨利和非GAAP每股盈餘金額而排除和納入的項目。請見所附2010年全年預估GAAP到非GAAP淨利的調節表,調節表解釋了為得出截至2010年12月31日全年的預估非GAAP淨利和非GAAP每股盈餘金額而排除和納入的項目。非GAAP財務指標為投資人和管理人員提供了經營業績和趨勢的補充衡量方法,便於某些項目前後時期的比較,而這些按GAAP計算是看不出來的。管理階層認為不會影響公司基本營運的某些特殊或非經常性項目不符合GAAP特殊或非經常性項目定義。不要而且不應該將非GAAP淨利和非GAAP每股盈餘視為類似GAAP項目的替代。公司將非GAAP稀釋後每股盈餘定義為非GAAP淨利除以稀釋後在外流通股加權平均股數。公司對非GAAP淨利和非GAAP稀釋後每股盈餘的定義可能與其他公司採用的類似名稱的方法不同。

電話會議和網路廣播資訊

Celgene將於美國東部時間2010年10月28日上午9點召開電話會議,討論2010年第三季的業績和成就。透過網路直播收聽電話,請瀏覽www.celgene.com。此次會議的音訊重播將從2010年10月28日中午開始提供,有效期至美國東部時間2010年11月4日午夜。欲收聽重播,請撥打800-642-1687(美國);706-645-9291(美國以外地區);並輸入驗證碼14345864。公司第四季和2010年全年財務和經營業績預測將於明年1月底公佈。

關於Celgene

Celgene公司總部位於美國紐澤西州Summit,是一家綜合性的全球性生物製藥企業,主要透過對基因和蛋白質調控的研究,從事與癌症和炎症性疾病治療有關的創新性療法的研發及商品化業務。欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網站www.celgene.com。

本新聞稿包括前瞻性陳述,其中涉及已知和未知風險、延遲、不確定因素和其他在公司掌控之外的因素。公司的實際業績、表現和成就可能與這些前瞻性陳述所預計的有顯著不同。這些因素可能導致實際業績、表現和成就與公司呈報給證券交易委員會的文件中所討論的前瞻性陳述有所不同,如公司的Form 10-K、10-Q和8-K報告。鑑於這些風險和不確定因素,請切勿過分依賴這些前瞻性陳述。

Celgene公司及其子公司

簡明合併業務報表

(未經審計)

(單位:千美元,每股資料除外)

截至 截至 截至 截至

2010年 2009年 2010年 2009年

9月30日 9月30日

3個月 3個月 9個月 9個月

產品營業收入淨額 $ 885,656 $ 667,967 $ 2,468,164 $ 1,842,353

合作協議和其他營收 2,241 2,381 7,165 6,979

權利金收入 22,214 24,789 78,728 79,524

總營收 910,111 695,137 2,554,057 1,928,856

銷貨成本(不包括所購無形

資產的攤銷) 63,542 52,058 193,450 167,259

研發費用 253,547 193,362 800,965 593,109

銷售、一般及行政管理費用 228,281 192,512 655,522 542,264

所購無形資產的攤銷 46,540 21,111 135,201 67,403

收購相關費用 7,495 - 20,193 -

總成本和費用 599,405 459,043 1,805,331 1,370,035

營業利益 310,706 236,094 748,726 558,821

在關聯企業虧損中所承擔的份額 1,384 329 746 944

利息和其他收益,淨值 20,840 34,937 42,819 113,257

稅前純益 330,162 270,702 790,799 671,134

預提所得稅 49,011 53,887 119,854 148,602

淨利 $ 281,151 $ 216,815 $ 670,945 $ 522,532

每普通股淨利

基本 $ 0.61 $ 0.47 $ 1.46 $ 1.14

稀釋後 $ 0.60 $ 0.46 $ 1.44 $ 1.12

加權平均股數—基本 459,653 458,834 459,957 459,332

加權平均股數—稀釋後 466,332 467,057 467,137 467,469

截至2010年 截至2009年

9月30日 12月31日

資產負債表項目:

現金、現金等價物和有價證券 $ 3,530,265 $ 2,996,752

總資產 6,554,559 5,389,311

股東權益 5,145,694 4,394,606

Celgene公司及其子公司

GAAP到非GAAP淨利調節表

(單位:千美元,每股資料除外)

截至2010年 截至2009年 截至2010年 截至2009年

9月30日的 9月30日的

3個月 9個月

淨利—GAAP $ 281,151 $ 216,815 $ 670,945 $ 522,532

稅前調整:

產品營業收入淨額:

即將分割的Pharmion 產品 (1) (2,049 ) (2,902 ) (6,723 ) (9,367 )

銷貨成本(不包括所購無形

資產的攤銷):

股票薪酬費用 (2) 1,787 1,331 4,909 3,304

Pharmion庫存增加 (3) - - - 354

即將分割的Pharmion 產品 (1) (468 ) 1,127 8,214 5,395

EntreMed公司間權利金 (4) (81 ) (197 ) (81 ) (197 )

研發費用:

股票薪酬費用 (2) 21,220 15,178 60,372 44,841

合作預付款 (5) - - 121,176 34,500

銷售、一般及行政管理費用

股票薪酬費用 (2) 24,161 20,167 66,277 56,384

所購無形資產的攤銷

Pharmion (6) 39,990 21,111 119,918 67,403

Gloucester (6) 6,550 - 15,283 -

收購相關費用

Gloucester或有負債增加 (7) 5,943 - 16,697 -

Abraxis收購成本 (7) 1,552 - 3,496 -

在關聯企業虧損中所承擔的份額—EntreMed (8) 501 321 943 980

淨利稅項調整 (9) (30,379 ) (13,115 ) (113,723 ) (45,119 )

淨利—非GAAP $ 349,878 $ 259,836 $ 967,703 $ 681,010

每普通股淨利—非GAAP:

基本 $ 0.76 $ 0.57 $ 2.10 $ 1.48

稀釋後 $ 0.75 $ 0.56 $ 2.07 $ 1.46

調整說明

(1) 不包括與前非核心Pharmion公司、或Pharmion以及即將分割產品相關的銷售和成本。

(2) 不包括2010年和2009年第三季分別為47,168千美元和36,676千美元的股票薪酬費用。

稅後淨值影響使2010年第三季GAAP淨利減少36,428千美元,合稀釋後每股0.08美元;稅後淨值影響使去年同期GAAP淨利減少28,585千美元,合稀釋後每股0.06美元。

不包括2010年和2009年前9個月分別為131,558千美元和104,529千美元的股票薪酬費用。

稅後淨值影響使2010年前9個月GAAP淨利減少101,650千美元,合稀釋後每股0.22美元;

稅後淨值影響使去年同期GAAP淨利減少81,048千美元,合稀釋後每股0.17美元。

(3) 不包括對該會計期間錄入的公允價值做出的收購相關的Pharmion庫存增加調整。

(4) 不包括公司應向EntreMed, Inc.支付的THALOMID權利金部分。

(5) 不包括2010年前9個月與Agios Pharmaceuticals, Inc.所簽研發合作協議的預付款;

以及去年同期與GlobeImmune, Inc.和Array BioPharma Inc.的預付款,分別為30,000千美元和4,500千美元。

(6) 不包括因收購Pharmion和Gloucester Pharmaceuticals, Inc.或Gloucester所產生的所購無形資產的攤銷。

(7) 不包括用於收購Gloucester和Abraxis BioScience, Inc.的相關費用,收購於2010年10月15日完成。

(8) 不包括公司在EntreMed, Inc.的權益虧損部分。

(9) 淨利稅項調整反映出上述調整的預估計稅額影響。

Celgene公司及其子公司

2010年全年預計GAAP到非GAAP淨利調節表

(單位:千美元,每股資料除外)

範圍

低值 高值

預估淨利—GAAP $ 791,000 $ 822,000

稅前調整:

股票薪酬費用 185,000 180,000

所購無形資產的攤銷:

Pharmion 160,000 160,000

Gloucester 22,000 22,000

Abraxis 22,500 17,500

合作預付款 121,000 121,000

收購相關費用

Gloucester 23,000 23,000

Abraxis 105,000 95,000

Abraxis庫存增加 42,500 37,500

淨利稅項調整 (166,000 ) (163,000 )

預估淨利—非GAAP $ 1,306,000 $ 1,315,000

預估稀釋後每普通股淨利—GAAP $ 1.68 $ 1.75

預估稀釋後每普通股淨利—非GAAP $ 2.78 $ 2.80

預估稀釋後加權平均股數 469,500 469,500

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Celgene公司

Jacqualyn A. Fouse, 908-673-9956

資深副總裁兼財務長

Tim Smith, 908-673-9951

投資人關係部總監

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