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Spaulding Clinical的專利心電圖儀獲得510k核准

2011-03-15 11:38
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威斯康辛州WEST BEND--(美國商業資訊)--業界領先的臨床藥理學和心臟核心實驗室供應商Spaulding Clinical Research自豪地宣佈,該公司專利心電圖儀平臺Spaulding IQ已獲得510k核准。

Spaulding Clinical Research所開發的Spaulding IQ能為製藥業客戶採集心電圖資料提供更好更有效的方法。Spaulding IQ是一種掌上型設備,採用直觀、單按鍵和自動化設計,易於操作和移動。

Spaulding IQ採集受測者的聲紋,這是一種生物計量識別標誌,與後續5分鐘的心電圖記錄緊密聯結。在記錄的若干分鐘內,心電圖資料、人口學和就診資訊下載到Spaulding 臨床心電圖資訊系統中。由於Spaulding IQ採用自動化和整合設計,基本上毋需勞駕研究單位的工作人員。該工序稱為Mason方案,以Spaulding Clinical 的醫療長Jay Mason 醫生的名字命名,它將以更短時間和更低成本為客戶提供更多資料,並杜絕幾乎所有發生差錯的機會。

Jay Mason醫生評論指出:「該新工序的最大價值是為幾乎所有臨床試驗中採集極高品質、中央化心電圖資訊實現了後勤和財務上的可行性。這將大幅改善試驗中受試者的安全性和市面上藥物的安全性。製藥業試驗委託者將獲得作出更早期、資訊更充分的藥物開發決策的能力。」

Spaulding Clinical的執行長Randol Spaulding表示:「Spaulding Clinical的使命是在更短時間內以更低成本提供更優質的資料,該設備就是我們不辱使命的又一例證。為了我們的客戶,我們將始終不渝地引領創新。」

如需瞭解Spaulding IQ如何效力於您的下一項研究,請洽SpauldingIQ@spauldingclinical.com 或我們的銷售辦事處,電話415-841-1069。2011年6月19-22日在伊利諾州芝加哥召開的DIA大會上,Spaulding Clinical將在1905號攤位展示該IQ設備和方案。

關於 Spaulding Clinical

Spaulding Clinical (www.spauldingclinical.com) 是一家提供全套服務的臨床藥理學研究單位和心臟核心實驗室,位於威斯康辛州West Bend。該公司在促進TQT研究、人體首次使用(first-in-human)研究、多次劑量遞增、生物利用度、生物等效性、藥物相互作用和食物效應研究方面擁有廣泛的經驗。憑藉其一流的技術、設備和心臟安全性專項技能,Spaulding Clinical同時還提供全套心臟核心實驗室和讀片服務。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Spaulding Clinical

Kevin Geno, 415-841-1069

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