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NeuroLogica公司宣佈可攜式全身多切面CT掃描器BodyTom™獲得FDA的510(k)核准

2011-03-31 14:52
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麻塞諸塞州DANVERS--(美國商業資訊)--NeuroLogica公司宣佈,世界上首台可攜式全身多切面CT掃描器BodyTom™獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 的510(k) 核准。(www.NeuroLogica.com)

BodyTom™ 是NeuroLogica公司可攜式電腦斷層掃描影像產品線中的最新產品。BodyTom™ 是一台完全可攜式全身32切CT,引以為榮的是其令人印象深刻的85公分桶架和60公分視野 (FOV)。為BodyTom™供電的電池可在房間之間輕易移動,類似於廣泛使用的可攜式胸部X光系統。BodyTom™ 符合DICOM 3.1的標準,並相容所有PACS、手術導航、電子病歷和規劃系統。其獨有的特性是能夠在任何需要的場所提供高品質的CT影像,包括診所、加護病房、手術室和急診/創傷科。

NeuroLogica公司醫學長Colin McDonald醫生表示:「我們開發BodyTom™的目的是透過一種完全可攜式的、能夠對患者全身進行掃描的套件,提供高品質的CT影像。NeuroLogica公司開發這款造福全球的產品是為了履行本公司的承諾,即構思、設計、監督、製造和交付挽救生命的創新型影像技術,造福醫生和患者。」

新墨西哥大學醫療中心神經外科主任Howard Yonas醫生表示:「BodyTom™是一款革命性的產品。在廣泛的應用場合,將高品質的影像技術送到患者身邊、而非透過挪動患者來取得這些生命資訊,必將成為未來的趨勢。能夠將這樣一台威力無比的高品質32切CT掃描器送進手術室、用於術中掃描,將對改進醫護和手術療效產生重大影響。」

Lahey診所介入神經放射科醫學總監In Sup Choi醫生表示:「BodyTom™象徵著CT影像新紀元的開始。多切面CT影像技術不再被束縛於醫院的一個房間中。無論是在手術室、急診科還是加護病房,放射科醫生都能將CT掃描器送到患者身邊,在更有利於臨床的環境中對患者進行掃描。」

海地Mirebalais醫院Partners in Health首席放射學顧問Jeffrey B. Mendel醫生表示:「BodyTom™代表著醫療機構向海地這樣的開發中國家提供最新CT影像技術的能力的一次重大進步。NeuroLogica公司的可攜式小切面CereTom® CT是海地目前唯一發揮功能的CT掃描器。BodyTom™的加入將大幅度加強海地的影像技術力量,改善各種醫學病況的診治。」

BodyTom™ 在2011年上市。

關於 NeuroLogica:

NeuroLogica 公司 (www.NeuroLogica.com) 專長於頂尖影像設備的設計和製造,這些設備易於使用,可將影像技術的威力送到患者身邊,無論他們身處何方。公司的使命是將高品質的醫學影像技術送到所有人士身邊,無論他們身處何方。NeuroLogica`s CereTom® CT 在FDA備案,該優質系統經加拿大醫療器材法規修正案認證,符合ISO 13485:2003 和 ISO 9001:2008。NeuroLogica`s CereTom® CT經 CE認證 (符合歐盟規範),可在歐盟和歐洲經濟區經銷。

圖片/多媒體庫可瀏覽: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6665315&lang=en

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

NeuroLogica

Benjamin Powell, +1 978-564-8576

bpowell@neurologica.com

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