波士頓大學和麻省理工學院的經濟學家利用Medidata全面的產業資料分析不斷攀升的藥物開發成本
紐約州紐約市2011年3月30日--全球領先的SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) 宣佈，美國國家經濟研究局 (NBER) 的一項研究課題將採用來自Medidata Grants Manager®和Medidata CRO Contractor®的產業基準成本資料調查藥物開發成本不斷上升的主要原因。該研究將探尋建構臨床試驗價格指數的可行性，並由NBER的兩位研究員負責：波士頓大學管理學院的財經教授Iain Cockburn和麻省理工大學史隆商學院的應用經濟學教授Ernst Berndt。
近年來藥物開發成本的不斷攀升可歸因於若干因素，例如新的患者群體和試驗複雜程度增加。但由於缺乏精確資料，難以確定各種成本要素的相對權重。NBER的研究人員將採用來自Medidata擁有專利的臨床試驗成本資料庫PICAS®和CROCAS®的資料，建立成本指數並檢驗其用以追蹤臨床開發成本的可行性和準確度，這些資料可透過Medidata Grants Manager和Medidata CRO Contractor調閱。
Medidata的資料庫包含來自臨床試驗的1500萬個數據點，這些資料點來自於超過25萬筆研究單位經費、8千份與委託研究機構的合約和超過2.7萬套研究方案。該資料基於實際發生的、經過談判的經費，並且與諸如地域、研究類型和治療領域等因素具有相關性。Medidata的資料庫工具的設計宗旨是協助臨床試驗研究人員編制精確的試驗預算，確保研究者報酬的公平性和一致性，降低法規遵循風險、加快研究單位招募。全球製藥企業、生物技術和醫療器材公司、委託研究機構和其他負責預算編制和臨床試驗管理的機構廣泛採用Grants Manager和CRO Contractor。
該研究的主要研究者之一Iain Cockburn博士表示：「利用Medidata為本研究提供的資料可以洞悉政府資助的研究項目和商業研發的相關成本，這些資料非常珍貴、對本研究的成功極為重要。各種研發活動之間千差萬別，因此，不同研究之間的統計資料難以進行有意義的逐年比較。有了來自Medidata Grants Manager和CRO Contractor的資料，我們就能夠對影響臨床試驗成本的廣泛要素進行評估，探尋隨時間推移的成本變化，揭示其背後的驅動因素。」
據Berndt和Cockburn預計，該研究的結果將在2011年春季發佈。由於削減醫療衛生支出一直是國民經濟改革的焦點，該研究結果可望透過對快於或慢於整體成本成長速度的試驗成本要素進行標定，對政府、商業製藥和生物技術研究都將產生影響。
Medidata Solutions執行長Tarek Sherif表示：「本公司承諾透過創新技術和及時準確的實際發生的資料協助我們的客戶管理成本和藥物開發的複雜性——從試驗概念到結論。我們感到興奮的是：Medidata Grants Manager和CRO Contractor提供的資料將能幫助NBER的研究人員充分理解臨床試驗的成本因素，幫助管理藥物研發對總體經濟的經濟影響。」
關於國家經濟研究局
國家經濟研究局創立於1920年，是一家非營利、無黨派的研究組織，致力於促進對經濟運作原理的充分理解。NBER承諾在公共決策者、商業專業人士和學術界中推動、傳播無偏倚的經濟研究。多年來，NBER的研究課題包含了社會上亟待解決的廣泛問題。早年研究側重於總體經濟，細緻探尋商業週期和長期經濟成長。NBER早期推動的研究包括：Simon Kuznets在國民所得計算方面的先驅性工作、Wesley Mitchell在商業週期方面影響深遠的研究、Milton Friedman在貨幣需求和消費者支出的決定性因素方面的研究等。
關於Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司 (www.mdsol.com) 是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來，Medidata公司不斷將新一代的革新引進生命科學產業，透過在充足資訊量的前提下規劃和管理試驗、最佳化臨床流程和平台間互通性，進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案針對貫穿於臨床開發流程的關鍵環節，包括方案開發(Medidata Designer®)、試驗規劃和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、臨床試驗門戶(iMedidata™)、隨機分配和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、監控 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway) 和臨床資料擷取、管理和報告 (Medidata Rave®)。公司有豐富的客戶群，遍及生物製藥企業、醫療儀器和診斷企業、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發提升生命品質的醫療及診斷技術的各種規模的組織。
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