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BIOTRONIK先進Evia心律調節器系列產品的擴展獲得美國FDA核准

2011-04-29 16:41
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新的心律調節器型號Effecta和Estella加上Vp Suppression新特性完美組成Evia系列

奧勒岡州LAKE OSWEGO 和柏林--(美國商業資訊)--BIOTRONIK是植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監控技術先鋒,該公司今日宣佈美國FDA已核准新的Estella和Effecta心律調節器以及用於Evia心律調節器系列先進的新功能和技術。

Evia系列結合了業界最小的無線遠距監控心律調節器和長達十年的使用壽命。這種進步延長了必要裝置更換過程的時間間隔,從而可潛在地減少了與替換相關的風險——該風險在最近發表的REPLACE研究1中進行了論證。

BIOTRONIK明白,醫生需能夠針對病人的具體疾病擬定適當治療方案。Evia系列顯著拓展了BIOTRONIK創新治療的選擇範圍,以便最大化本質導電,從而減少不必要的右心室心律不整。心室心律不整抑制,即Vp Suppression,是一種非常先進的新演算法,它可透過使心律調節器僅在適當的時候刺激心肌來促進固有傳導。

BIOTRONIK USA總裁Jake Langer表示:「憑藉Evia系列,BIOTRONIK現可在其新的平臺中提供10種不同的心律調節器型號。所有電子元件的製造和測試都是全自動化的——是對我們長期致力於工程品質解決方案以提高患者生活品質的進一步明證。」

Evia還具有BIOTRONIK所擁有的閉環刺激感測器(CLS)特性,CLS是一種獨特的心律調節解決方案,採用市場上最先進且已被證實的生理速率調控演算法,它是唯一獲得美國FDA標示作為因應生理和急性心理應激的速率回應技術。

BIOTRONIK Home Monitoring®是另一個Evia系列的關鍵特性——已經為裝置及其功能自動化檢測的日常傳輸設立了一個產業領先標準。在2009年,美國FDA核准標示BIOTRONIK Home Monitoring®作為業界唯一的遠距患者監控系統,該系統可取代隨訪期間的常規裝置查詢。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

發佈時,請向本公司提供副本。

1 Poole, Jeanne E. et al. Complication Rates Associated With Pacemaker or Implantable Cardioverter-Defibrillator Generator Replacements and Upgrade Procedures: Results From the REPLACE Registry. Circulation, 19 October 2010; 122: 1553 - 1561.

照片/多媒體庫網址:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6699327&lang=en

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

BIOTRONIK SE & Co. KG

Sandy Hathaway

全球傳播資深總監

電話:+49-(0)-30-68905-1602

電子郵件:sandy.hathaway@biotronik.com

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