東京的學術研究組織選用Medidata Rave作為全國臨床試驗基礎架構改進工作的一部分

紐約州紐約市和東京2011年4月25日行業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案的全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天宣佈，日本兩家致力於促進全球性臨床研究的卓越中心 (Center of Excellence) 之一的慶應大學臨床研究中心 (CCR) 已選用Medidata Rave®，作為其標準的電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 解決方案。

慶應大學臨床研究中心是在日本厚生勞動省 (MHLW) 援助下於2006年在慶應大學醫學部內部創立的學術研究組織，擔當改進全國臨床試驗基礎架構的領導角色。慶應大學臨床研究中心是MHLW於2009年認定的日本兩家促進全球性臨床研究的卓越中心之一，它致力於策劃和支援研究者發起的、非NDA臨床試驗和觀察性臨床研究，以及工業界申辦的轉化研究、登記臨床試驗和上市後研究。

慶應大學臨床研究中心教授佐藤裕史博士 (Yuji Sato M.D., Ph.D.) 表示：「本中心的策略是促進高品質的臨床研究，同時尋求提供最佳治療、改善患者福祉，Medidata Rave將在對這項策略的支援中發揮關鍵作用。」

慶應大學臨床研究中心正在升級其EDC解決方案，以期不斷擴展和加速其國際多中心臨床研究並改善研究品質。Medidata Rave是一套方便研究者使用的可擴充系統，最初即針對學術性臨床試驗而開發，它將協助慶應大學臨床研究中心不斷提高其臨床研究能力。

Medidata Rave技術先進，能夠按任何階段、樣本量或治療領域的試驗進行設定，加上Medidata公司以客戶為中心的理念和知識轉移專案，因而日益獲得不同地域的學術研究中心、政府部門和其他非營利組織選用，並能很好地滿足各自的臨床試驗需求。

Medidata Solutions公司執行長Tarek Sherif表示：「慶應大學臨床研究中心是日本最受尊敬和最具創新力的學術機構之一，能夠幫助他們擴展其全球性臨床專案，我們感到很高興。世界各地的學術研究機構需要一種解決方案來克服他們面臨的特殊挑戰，我們完全理解並提供這種解決方案，慶應大學選用Medidata Rave就是這一能力的進一步證明。」

關於慶應大學臨床研究中心

慶應大學臨床研究中心 (Keio CCR) 是慶應大學醫學部於2006年創立的，是一家獨特的學術研究組織，其核心使命是促進高品質臨床研究，最終目標是使治療和患者福祉達到最高水準。為達成這一目標，我們為世界各地的研究者、研究課題和委託試驗單位提供全面支援。進一步資訊，請瀏覽www.ccr.med.keio.ac.jp/english。

關於Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司 (www.mdsol.com) 是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗效率。十多年來，Medidata公司不斷將新一代的革新引進生命科學產業，透過在充足資訊量的前提下規劃和管理試驗、最佳化臨床流程和平台間互通性，進而降低臨床開發的總支出。Medidata公司先進的解決方案針對貫穿於臨床開發流程的關鍵環節，包括方案開發(Medidata Designer®)、試驗規劃和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、臨床試驗門戶(iMedidata™)、隨機分配和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、監控 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、嚴重不良事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway) 和臨床資料擷取、管理和報告 (Medidata Rave®)。公司有豐富的客戶群，遍及生物製藥企業、醫療儀器和診斷企業、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發提升生命品質的醫療及診斷技術的各種規模的組織。

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