互通性聯盟可實現Logos Technologies ALPHADAS早期解決方案與Rave EDC/CDM 系統之間無縫資料流程
紐約州紐約市2011年5月20日--產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案的全球供應商 Medidata Solutions 公司 (NASDAQ: MDSO) 今天宣佈,總部位於倫敦的Logos Technologies公司成為Medidata技術夥伴。作為一家專精於早期eSource資料擷取、試驗管理和臨床研究單位自動化的公司,Logos利用Medidata公司的Web Services API將其ALPHADAS® I期解決方案的資料與業界領先的臨床研究資料擷取、管理和報告系統Medidata Rave®進行整合。整合完成後,ALPHADAS採集的I期資料和中繼資料可快速傳送至Medidata Rave。委託研究單位能夠受惠於Rave的I期試驗資料管理功能,可在Rave中更輕鬆地瀏覽某一特定藥物所有試驗分期的臨床資料。
ALPHADAS是一個多研究、進度表驅動的自動化工作流程系統,配備有人員和受試者管理工具,以及條碼標識的樣品追蹤和管理功能。其設計宗旨是幫助世界各地的委託研究單位和研究者改進I期試驗的速度、安全性、品質和效率,充分減少資料疑問,同時即時提供清理過的資料。威斯康辛州Westbend 的Spaulding Clinical Research最近推動的一項全面QT研究 (TQT) 顯示,研究單位若採用ALPHADAS採集和驗證臨床資料,資料準確率幾乎可達到百分之百。ALPHADAS也可從臨床儀器中直接採集患者資料,包括生命徵象系統、心電圖儀和遠端測量系統。
經過這次整合,研究單位能夠在床邊使用ALPHADAS,無論是在診室內還是透過遠端方式,而委託研究單位在Medidata Rave這一套系統中就能全方位地瀏覽某一藥物所有分期的試驗資料。此外,由於ALPHADAS採集的研究中繼資料和研究受試者資料均可快速移送至Rave,委託研究單位能夠利用Rave在資料管理方面的先進功能,包括便捷的數據疑問溝通、編碼和洞察性報告。該整合也能夠使委託研究單位採用ALPHADAS採集I期資料,發揮Medidata Rave Safety Gateway的功用,這是一種可設定的EDC至安全性(EDC-to-safety)系統介面,可透過消除重複資料錄入的需求簡化嚴重不良事件報告。
Logos Technologies Inc.首席執行官Giles Wilson表示:「這是一次真正兩全其美的整合。研究單位採用ALPHADAS可顯著提升資料品質和效率,而委託研究單位可利用其優勢,簡化清理後資料的調用。這種獨特的整合提供從床邊操作直接到委託研究單位的自動化工作流程,將為我們的客戶和整個市場帶來顯著的利益,在早期研究中提升標準、開啟前所未有的機會。發佈與Rave的這種獨特的整合讓我們感到興奮不已。」
Logos Technologies公司加入了創新的Medidata技術夥伴計畫,該計畫納入的組織擁有互補性的技術,支援與Medidata公司的產品進行資料分享,透過利用先進的創新技術,為臨床研究人員提供簡化和增強的研究工序。
Medidata Solutions公司總裁Glen de Vries說:「I期研究有著獨特的挑戰和工作流程,我們一直在尋求幫助委託研究單位改進這部分工序的途徑,無論是透過我們自己的產品,還是透過夥伴關係。與Logos整合後,ALPHADAS使用者就能夠將I期研究無縫遷移到Medidata公司的研究管理環境中。我們共同的客戶在運作他們的I期試驗時將受惠於一套豐富的資料擷取和管理功能,並能在Medidata Rave這一套系統中更輕鬆地瀏覽某一研究所有分期的所有研究資料。」
關於Logos Technologies Inc.
Logos Technologies Inc (www.logostechnologies.com) 是一家為製藥、生物技術和臨床研究組織的、產業領先的世界級臨床試驗解決方案供應商。ALPHADAS® 是一種主動式、可移動、進度表驅動的eSource臨床試驗系統,可在床邊或護士辦公室直接提供即時資料採集。ALPHADAS還能提供特定的模組、CTMS和樣品追蹤以及完整的EDC解決方案。它能夠滿足早期試驗變化多端的需求和時間敏感的特性,同時將臨床與實驗室操作整合在一起。它可以加速資料傳輸量、提升資料整合度。
关于Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商,这些解决方案可为客户提高临床试验的效率。Medidata公司先进的解决方案从构想到实现全方位优化临床试验来降低临床开发的总成本:从方案设计 (Medidata Designer®)、试验规划和管理 (Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、临床试验门户(iMedidata™), 、随机化和试验供应管理(Medidata Balance™)、监查(Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件采集 (Medidata Rave Safety Gateway)、临床数据采集和管理 (Medidata Rave®)到高级报告和分析(Medidata Insights™)。公司有丰富的生命科学客户群,遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织,包括前25强全球性制药企业中的20多家,以及开发能改善生命质量的医疗与诊断技术的各种规模的机构。
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