芝加哥--(美國商業資訊)--肝癌創新標靶療法的領先開發者和製造商Sirtex今天發表一項為期5年的研究的結果，該研究評估SIR-Spheres®微球選擇性體內放射療法 (SIRT) [亦稱為放射線栓塞療法] 治療化療難治的乳癌肝轉移的耐受性、有效性和生存率。該研究的主要研究者是義大利Latina 的Santa Maria Goretti 醫院的介入性放射科醫生Roberto Cianni, M.D.。

該研究觀察了49例接受乳癌肝轉移治療的患者。所有符合入選條件的患者接受SIR-Spheres (釔-90樹脂微球) 放射線栓塞療法，在第8周和第12周時接受CT和PET檢查隨訪。

採用《實體瘤緩解評估標準》(RECIST)，研究者發現，完全緩解/部分緩解 (CR/PR) 為24 例 (49%)、疾病穩定 (SD) 為17例 (35%)、疾病進展 (PD) 為8例。第3個月時估計的技術成功率和有效率分別為98%和 80%。按《不良事件常用術語標準》分級的副作用包括1例4級肝功能衰竭、1例2級胃炎和1例2級膽囊炎。推算的中位存活期和無進展存活期分別為354天 (11.8個月) 和279天(9.3個月)。

Cianni博士表示：「我們的主要目的是為化療難治的、肝轉移為主的乳癌患者延長疾病控制期，原因在於有效的治療選擇寥寥無幾。本次SIR-Spheres研究的結果非常鼓舞人心，84%的患者出現疾病趨穩或腫瘤縮小，無進展存活期也延長了。治療耐受性也很好，這是患者的重要考量因素之一。」

研究者斷言，乳癌肝轉移患者接受SIR-Spheres微球放射線栓塞療法，有效且耐受良好。腫瘤尺寸縮小、活動性降低均證明治療有效。

Sirtex Medical Europe GmbH執行長Nigel Lange表示：「乳癌是一種嚴重的疾病，美國罹患女性有200,000多人，歐洲有450,000多人。不幸的是，約四分之一的女性中，乳癌在病程某個時點擴散到肝臟，是發病和死亡的重要原因。本研究結果非常具有前景，尤其是對於既往已接受過多種治療、化療已經無效的患者。」

關於SIR-Spheres微球選擇性內放療

選擇性體內放射療法 (SIRT) 亦稱為放射線栓塞療法，是一種用於無法手術的肝癌的新型療法，可向腫瘤部位直接施放高劑量輻射。在微創治療中，數百萬放射活性SIR-Spheres微球經導管注入肝內，這些微球選擇性標靶作用於肝腫瘤，體內輻射劑量可高達傳統放療的40倍，同時可保全健康組織。

臨床試驗已證實，經SIR-Spheres微球治療的肝癌患者，緩解率高於其他方式的治療，預期壽命延長，無腫瘤活動性的間期更長，生活品質獲得改善。研究發現，SIRT縮減肝腫瘤的幅度大於單純化療。

SIR-Spheres微球是由Sirtex生產的，是唯一獲FDA核准用於肝轉移癌治療的微球放射療法。迄今為止，世界各地SIR-Spheres微球治療已施治了18,000多例。

在澳洲、歐盟 (CE 標誌)、紐西蘭、瑞士、土耳其和若干其他國家，SIR-Spheres微球獲准用於治療無法切除的肝腫瘤。在美國，SIR-Spheres微球還獲准與氟尿苷肝動脈內輔助化療聯合用於治療原發性結直腸癌的無法切除的肝轉移瘤。按產品說明書的不同，同行評議的文獻或醫學會議中呈報的有關其他病況或與該裝置聯用藥物的資訊，可能不同於美國核准的適應症。

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd的註冊商標

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