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BIOTRONIK上市世界上唯一具備完整心房診斷指標的單腔ICD-Lumax 540 VR-T DX

2011-06-27 14:20
  • zh_hant

最佳化心臟病患者基於感測器的診斷指標的新型解決方案

柏林--(美國商業資訊)--心臟內科裝置製造的世界領先者BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣佈,創新產品Lumax 540 VR-T DX 單腔植入式心臟去顫器 (ICD) 和Linoxsmart S DX心臟電極系統將於本周在西班牙馬德里召開的EHRA EUROPACE 電生理學大會上上市。Lumax DX系統透過整合特殊的心房感測器和先進的偵檢演算法,獨家擴展了標準單腔ICD的診斷性能。

對於適用單腔ICD的心臟裝置患者,Lumax DX滿足了他們以往未獲滿足的需求。標準的單腔ICD只能感知心室節律的變化,而無法準確感知心房的節律不齊,例如心房纖維顫動 (AF),這就增加了不合時宜電擊的風險,或有可能導致患者中風。

德國柏林Charité大學醫院Benjamin Franklin 分院的內科學博士Alexander Schirdewan評論道:「研究已顯示,40歲以上患者發生AF的終身風險為25%。此外,所有安裝ICD和心跳節律器的患者中有13%以上既往發生過不明原因的AF。中風是AF最嚴重的風險之一,此外,ICD患者接受的所有電擊中,76%是ICD將快速心房節律不齊誤判為心室事件所引起的。Lumax DX系統與BIOTRONIK Home Monitoring® 結合後,透過適時檢出心房節律不齊、使醫生能立即介入,是現有唯一能夠避免這些風險的單腔ICD。」

Linoxsmart S DX ICD 電極的漂浮式心房偶極探頭現在能夠感知到患者心房腔內傳出的訊號,並由Lumax 540 VR-T DX 裝置的改良型心房輸入步驟進行放大。這一補充的心房資訊可確保精確的傳感性能,為單腔ICD患者提供獨有的保護。

心律不齊的診斷得到加強。與標準的單腔ICD不同,Lumax DX系統在標準的心室心電圖基礎上還可提供心房心電圖。醫生能夠採用三通道IEGM的記錄,顯示高解析度的心房、心室和遠場訊號,從而充分確定心搏過速的源頭、提升治療的效率。

電擊可安全減少。由於標準的單腔ICD在治療決策時僅採用心室資訊、忽略心房事件,可能將心房事件誤歸為室性心搏過速,並釋放不合時宜的電擊。Lumax 540 VR-T DX採用其SMART Detection®演算法,能夠對心室上心搏過速 (SVT)、心房纖維顫動和心房撲動進行偵檢,有助於安全降低這項風險。

AF管理得到最佳化。BIOTRONIK Home Monitoring® 是世界上驗證最縝密、最先進的心臟遠距監護系統,使醫生能夠在世界各地隨時隨地遠距隨訪安裝Lumax 540 VR-T DX的患者的臨床和裝置狀況。在單腔ICD患者的常規心室資訊基礎上,他們現在能夠調閱完整的AF和心力衰竭 (HF) 診斷資料,由此顯著改進早期檢測,從而降低中風風險。

BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論道:「BIOTRONIK公司憑藉其卓越的心臟電極技術享譽全球,我們憑藉這項核心能力開發出Linoxsmart S DX ICD 電極的漂浮式心房偶極探頭這一創新產品。將本公司的專利演算法、高品質Lumax 540裝置與BIOTRONIK Home Monitoring®早期檢測的獨特優勢結合起來後,我們就能向醫生提供用於單腔ICD患者的業界最全面、最安全的解決方案。」

Schirdewan博士的引述的參考文獻:

Camm, AJ et al., Remote control of implanted devices through Home Monitoring technology improves detection and clinical management of atrial fibrillation (透過Home Monitoring技術遠距控制植入式裝置可改進房顫的檢測和臨床管理), Europace, 11(1):54–61, 2009.

Daubert, JP et al., Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT-II (MADIT-II中植入式心臟複律去顫器不合時宜的電擊), JACC, 51:1357–65, 2008

Ricci, RP et al., Guidelines for the management of atrial fibrillation: The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) (心房顫動管理指南:歐洲心臟學會心房顫動管理工作小組), Europace, 12(10):1360–1420, 2010.

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

進一步資訊請瀏覽: www.biotronik.com

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BIOTRONIK SE & Co. KG

Sandy Hathaway

Senior Director, Global Communications

Tel. +49 (0) 30 68905 1602

Email: sandy.hathaway@biotronik.com

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