該研究的次要重點是BIOTRONIK公司新型4F解決方案產品陣容最佳化結果的潛力

瑞士BUELACH--(美國商業資訊)--BIOTRONIK公司今天宣佈，醫生發起的4EVER臨床研究全部120例患者佇列已成功入組。隨訪設定在第1、第6和第12個月，即刻和6個月結果可望在2012年1月得出。

4EVER是一項前瞻性、非隨機、多中心臨床研究，評估SFA中Astron Pulsar和Pulsar-18支架的安全性和有效性。主要評估指標是第12個月的主要通暢度。兩個次要評估指標分別是手術成功和傷口併發症率。

4EVER的主要研究者、比利時Dendermonde的血管外科醫生Dr. Marc Bosiers評論道：「4EVER研究的目的是展示Astron Pulsar和Pulsar-18支架植入最長達200毫米的SFA病灶中的有效性，其次是技術可行性和僅採用4F裝置實施下肢介入的潛在安全性收益。若干研究已顯示，在冠心病應用中，4F血管入路的傷口併發症低於6F，預計4EVER將在周邊應用中印證這些結果。」

BIOTRONIK公司血管介入部銷售和行銷副總裁Alain Aimonetti補充道：「越來越多的血管介入醫生認識到4F介入的收益－不僅裝置交叉較少、傷口併發症降低，而且患者較早下床活動也可望節約成本、減少血管閉合裝置的使用。」

BIOTRONIK公司近年來上市的4F導入器-套管相容裝置的陣容是業界最廣泛的，這些裝置旨在將對路的工具傳遞到周邊血管介入醫生的手中。此舉將BIOTRONIK公司定位於血管裝置創新的前線－其重點產品包括世界上首個完全相容4F的200毫米自擴張支架Pulsar-18。

BIOTRONIK公司將為治療下肢動脈疾病的醫生不斷驅動創新的微創解決方案 。2011年間，PTA陣容的進一步升級產品將上市，包括成功的Passeo-18 PTA序列中更長的球囊長度和0.014"的膕窩內專用PTA球囊Passeo-14。此外，Pulsar-18的最佳化支架設計將發佈20–80毫米等不同長度規格，與前代裝置相比，其徑向力較高、靈活性甚至更大。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管器材公司之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和臨床卓越，從而為醫生及其患者帶來信心和安心。

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