昆泰公司諮詢部詳述了永續法規遵從策略的益處

北卡羅萊納州研究三角園區--(美國商業資訊)--昆泰公司諮詢部（Consulting at Quintiles）發佈的新報告顯示，生物製藥公司不僅要確保生產的創新藥物、生物製劑或醫療器材符合監管要求，還要將法規遵從策略提升為一項戰略優勢，才能更加迅速地回應不斷變化的新健康形勢。

《法規遵從的藝術：將法規遵從轉變成永續商業優勢》（The Art of Compliance: Turning Compliance into Sustainable Business Advantage）以「法規遵從成熟曲線」為基礎，提出了有助於生物製藥公司改善品質與法規遵從策略的新方法。從法規遵從成熟曲線上可以看出，在第一階段，法規遵從模式的效率低、實用性差，在本質上形同虛設，而透過改善法規遵從策略及業績，在第四階段，即可建立永續的過程導向法規遵從體系。

昆泰公司品質與法規遵從副總裁Robert A. Rhoades表示：「具有同類最佳法規遵從策略的生物製藥公司能夠以其優質產品與服務建立起卓越的聲譽，規避因採取消極法規遵從策略造成的開支，達成市場差異化。永續法規遵從策略對一家公司的財務狀況具有深遠影響。」

該報告描述了多種法規遵從策略，並說明了公司應當如何將傳統的法規遵從策略轉變為能與關鍵業務流程全面整合的高效永續法規遵從策略。美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration）最近加大了執法活動力度，其發出的警告信數量更是創下記錄。昆泰公司諮詢部發佈這項分析報告以因應這一新形勢構成的挑戰。

Rhoades表示：「永續法規遵從策略不再是紙上談兵，實施永續法規遵從策略勢在必行。在各種問題出現之前，我們應當採取行動建立永續法規遵從策略，這是我們所能把握的最佳時機。如果未能建立完善的永續法規遵從策略，那麼勢必會造成對客戶的供應中斷、公司信譽持續下降，最終還會導致公司倒閉。如果能夠及時建立永續法規遵從策略，則可形成競爭優勢，促進業務成長並保持良好的財務狀況。」

關於昆泰公司諮詢部

昆泰公司諮詢部擁有數十年的產業經驗，善於提出突破性理念。該部門致力於幫助客戶促進臨床開發流程最佳化、以更加有效的方式進入市場、實現產品生命週期內商業業績最大化、降低監管法規遵從的風險、鞏固及加強產品與服務組合策略。昆泰公司諮詢部的服務具有一大關鍵特色：創新思維。昆泰公司諮詢部透過借鑑昆泰公司臨床部、商業部、資本部累積的專業知識，充分瞭解生物製藥業全生命週期的現實情況，並以此為基礎提出創新理念。欲瞭解詳情，請造訪www.quintiles.com/consulting。

關於昆泰

昆泰公司是唯一一家在全球全方位提供臨床、商業、諮詢及資本解決方案的生物製藥服務公司。昆泰在全球60個國家擁有2萬多名勤奮的專業員工，堅定不移地致力於為患者服務、安全保護和道德規範。昆泰公司幫助生物製藥公司在充滿變化的環境中駕馭風險並獲取機會。欲瞭解更多資訊，請登入公司網頁：www.quintiles.com。

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