瑞士BUELACH--(美國商業資訊)--BIOTRONIK公司今天宣佈，BIOFLEX-I臨床試驗完成了首例血管內手術，該試驗旨在評估Astron和Astron Pulsar自擴張周邊血管支架的安全性和性能。該試驗的共同研究者Vipin Khetarpal醫生與密西根州心血管研究所的Safwan Kassas醫生聯手，在美國密西根州Saginaw的Covenant醫療中心實施了該例手術。

BIOFLEX-I試驗是一項前瞻性、非隨機、多中心、醫療器材申報研究 (IDE)，採用BIOTRONIK公司的Astron和Astron Pulsar支架治療周邊動脈疾病。該研究獨具兩項周邊血管適應證：Astron支架適用於髂總動脈或髂外動脈病灶的治療，而Astron Pulsar支架用於股膕動脈病灶的治療。該研究將入組350多例患者，並已在www.clinicaltrials.gov.上備案。

Toledo大學的Mark Burket醫生是BIOFLEX-I研究的全國主要研究者。他評論道：「BIOFLEX-I將為Astron和Astron Pulsar支架的臨床應用提供進一步的見解和經驗。Astron配置了一根5.2F近端通道，允許在支架定位的同時注射顯影劑，從而提高了支架置放的精度。精準的支架置放對於良好的臨床療效是必不可少的。Astron Pulsar獨有的低調特性，只要一根4F套管，就能實施股動脈介入，這是一個重大的進步。血管套管的微型化可望實現術後早期活動、減少入口部位併發症、並改善術中遠端血流。這些特性對於彌漫性血管疾病患者尤為重要。」

Astron Pulsar支架針對股膕動脈節段疾病的治療重新進行了專門的設計。其多元素構造允許每個單獨的節段能獨立發揮功能，提升了三維靈活性。Astron Pulsar支架還提供了業界最低的交叉度，使4F置放系統能夠完全相容所有尺寸的支架。

Astron支架旨在提供卓越的血管支架和支援，同時憑藉其獨有的peak-to-valley結構實現最佳化的支架靈活性。Astron支架置放系統與6F引導套管和0.035"導線相容。

Astron和Astron Pulsar支架均採用BIOTRONIK公司專利的PROBIO被動塗層，透過與血管壁內皮快速而完全的結合，提升支架的生物相容性、改善長期療效。

BIOTRONIK公司血管介入部銷售和行銷副總裁Alain Aimonetti就BIOFLEX-I試驗的首例Astron植入發表評論，他說：「BIOFLEX-I研究入組首例患者是BIOTRONIK公司在美國拓展業務的重要里程碑。未來能夠為美國患者提供這些獨特的產品，我們感到非常興奮。Astron和Astron Pulsar支架技術在世界各地66,000多例周邊血管植入中已被證明是高度可靠的。」

BIOTRONIK公司瞭解周邊血管介入的動力學和演進規則。現今患者中觀察到的日益複雜的疾病正在驅動血管內治療以及醫生正用於治療這些多發疾病的技術的普及。周邊血管介入技術透過專用的創新器材不斷推進和進一步擴展微創產品。BIOTRONIK公司始終站在前線，提供這些頂級產品來改善患者的治療。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

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