紐約州威廉斯維爾--(美國商業資訊)--側重於戒煙和降低煙草危害的公司22nd Century Group, Inc.（OTCBB：XXII）今天宣佈，該公司旗下獨資子公司22nd Century Limited, LLC招收了參與X-22第II-B期臨床試驗的首例患者。X-22是一種正在研發中的輔助戒煙處方藥。

X-22是一盒由22nd Century專利煙草製成的香煙，尼古丁含量極低。X-22香煙所含尼古丁比美國香煙市場領先公司Marlboro® Gold（舊稱Marlboro Lights®）低97%。根據第II-B期協議，受試者可6周治療期間不受限制地吸X-22香煙（或活性對照藥），以實現6周結束時戒煙的目標。

截至2011年8月，200多名吸煙民眾將參加這次多核心第II-B期臨床試驗。該研究的主要評估指標結果，即連續4周戒煙，預計將於今年11月實現。X-22香煙吸煙者的戒煙率將與使用活性對照藥（即常規尼古丁含量的香煙）的受試者進行比較。2至3個月的後續戒煙率（自治療結束起）也將納入評估。

FDA已通知22nd Century，將在9月前決定是否核准對X-22實施「快速審查」。FDA的快速審查開發計畫對某些正在進行臨床試驗的藥物實施法規速審，這些藥物必須用於嚴重的或危及生命疾病的治療並顯示可望滿足未獲滿足的醫療需求。

據疾病控制與預防中心（CDC）資料，吸煙是美國可預防病損和死亡的領先原因，每年導致約440,000例過早死亡。美國4600萬吸煙民眾中每年約有2000萬嘗試過真正戒煙。吸煙民眾在取得持久戒煙成功之前平均嘗試過8到11次。美國每年持久戒煙者不到吸煙民眾總數的5%。約50%的美國吸煙民眾採用尼古丁替代療法（NRT）戒煙已告失敗：口香糖、貼片、鼻腔噴霧劑、吸入劑和含片。FDA還核准過兩種戒煙產品Chantix®（在美國以外地區稱為Champix®）和Zyban®，2009年7月1日，FDA要求它們在包裝說明書中添加黑框警示。

關於22nd Century Group, Inc.

22nd Century Limited, LLC (22nd Century) 創立於1998年，是一家植物生物技術公司，該公司透過基因工程和孵化專利技術降低或提升煙草種植物中的尼古丁（及其他尼古丁生物鹼）水準。該公司在79個國家擁有或排他性控制著98項已公告的專利，全世界至少75%的吸煙民眾居住在這些國家。22nd Century致力於(i)開發和商業化世界上最有效、接受度最高的輔助戒煙藥，(ii)針對拒絕戒煙的吸煙民眾，開發和商業化較傳統香煙更令消費者接受的、可降低吸煙毒素暴露的風險改良型煙草產品。透過2011年1月25日的合併，22nd Century成為22nd Century Group, Inc.的獨資子公司。2011年7月21日，該公司宣佈FDA已核准X-22進行II-B期臨床試驗的新藥研究申請。

進一步資訊，請瀏覽：www.xxiicentury.com。

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