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PREVENT研究顯示增強型BIOTRONIK節律器演算法可望降低不良臨床療效的風險

2011-09-05 10:20
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右心室節律百分比 (%VP) 較低與心臟衰竭 (HF) 住院、死亡率和房顫 (AF) 風險較低有相關性

柏林--(美國商業資訊)--植入式心臟裝置的領先製造商和無線遠距監護技術的先驅BIOTRONIK公司今天宣佈,Christof Kolb, M.D.等代表PREVENT研究小組發表的論著「Reduction of Right Ventricular Pacing with Advanced Atrioventricular Search Hysteresis: Results of the PREVENT Study」 (透過先進房室搜尋遲滯減少右心室節律:PREVENT研究結果) (doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03075.x) 已在 Pacing and Clinical Electrophysiology (PACE) (《節律與臨床電生理學》雜誌) 上刊登。1

減少不必要的右心室節律 (%VP) 的潛力一直以來是現今心臟節律器療法中的一個重大爭論點,因為它與共病發病率及關聯風險直接相關。慢性心室節律隨時間推移可引起心室功能障礙,並與HF 住院和死亡風險增加相關聯。2 此外,已有研究顯示,降低心室節律百分比可使AF風險的相對危險度降低40%,後者是中風和死亡率的獨立預測因素。3,4,5

PREVENT是一項前瞻性、隨機、國際性、交叉研究,入組202例患者,旨在評估有I 類節律器適應症的患者中,按%VP降低計,搜尋間期較長的增強型房室搜尋遲滯 (AVSH) 的收益是否大於標準AVSH。

來自BIOTRONIK公司的增強型AVSH技術,也稱為內節律支援 (IRSplus) 演算法,整合了兩種不同的功能:首先是掃描遲滯,它透過在6個連續心房週期中定期延長搜尋心臟自然節律刺激 (AV內傳導) 的時間使心臟充分依靠自身進行節律。其次是重複遲滯,它在心臟無法自身節律 (AV內傳導連續喪失、持續6個連續心房週期) 時能夠進行識別,並將節律器由延長模式切換為基礎房室 (AV) 延遲模式。

所有患者中,47%有間歇性AV阻滯史,這是心臟無法將訊號由心房傳導至心室,呈散發性發生。特別之處在於,增強型AVSH在這些患者中僅可使%VP中位降低21%,而標準AVSH可降低26%。整體心室節律百分比僅為4% (相較之下,標準AVSH患者中占5.5%),這顯示,因%VP所致的副作用減少有進一步改善的可能。

該研究的研究者起初表示:「迄今為止,尚無其他研究評估重複遲滯和掃描遲滯在降低%VP方面的潛在增益。本研究顯示,在傳統AVSH參數基礎上加用重複遲滯和掃描遲滯,可進一步降低%VP。」

BIOTRONIK公司全球行銷及銷售副總裁Marlou Janssen評論指出:「PREVENT研究已證明,IRSplus增強型AVSH演算法為醫生提供了一種解決方案,可對BIOTRONIK公司的節律器直接進行程式設計,以減少不必要的右心室節律——這種性能對於降低心臟衰竭住院、死亡率和房顫風險相當重要。BIOTRONIK公司正在進行投資,以成為提供臨床證據的領先者,PREVENT研究的發表是向醫學界兌現這項承諾過程中的又一里程碑。」

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一,已售出數百萬台植入式裝置,全球員工超過5600位,業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰,從診斷、治療到患者管理,為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性,從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

進一步資訊請瀏覽:www.biotronik.com

1 Kolb et al.;Reduction of Right Ventricular Pacing with Advanced Atrioventricular Search Hysteresis: Results of the PREVENT Study (透過先進房室搜尋遲滯減少右心室節律:PREVENT研究結果); PACE 2011; 34:975 – 983.

2 Sweeney et al.; Heart Failure during Cardiac Pacing (心臟節律期間的心臟衰竭); Circulation, 2006; 113: 2082-2088.

3 Sweeney et al; Minimizing ventricular pacing to reduce AF in SND (透過減少心室節律來減少SND中的AF); N Engl J Med 2007; 357:100-8.

4 Wattigney et al.; Increasing trends in hospitalization for AF in the US, 1985-1999: Implications for primary prevention (1985-1999年美國因AF而住院有成長趨勢:對一級預防的含義); Circulation 2003; 108:711-716.

5 Orlov MV et al.; Asymptomatic atrial fibrillation in pacemaker recipients: incidence, progression and determinants based on the atrial high rate trial (心臟節律器安裝者的無症狀房顫:依據心房快速心率試驗的發病率、進展和決定因素); Pacing Clin Electrophysiol 2007;30: 404-411.

發佈時,請向本公司提供副本。

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聯絡方式:

BIOTRONIK SE & Co. KG

Sandy Hathaway

全球傳播資深總監

電話:+49 (0) 30 68905 1602

Email:sandy.hathaway@biotronik.com

Evia、Estella 和 Effecta: BIOTRONIK 心臟節律器 (照片:美國商業資訊)

Evia ProMRI 心臟節律器 (照片:美國商業資訊)

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