塗有鈍化 PROBIO塗層的薄支撐金屬裸支架PRO-Kinetic Energy在所有註冊的1000名患者中顯示優異的臨床結果

瑞士BUELACH--(美國商業資訊)--BIOTRONIK AG公司宣佈為期6個月的ENERGY註冊研究結果已於上周由 Raimund Erbel教授在第23屆心血管導管治療年會 (TCT 2011)上發表。透過對所有註冊的1016名患者的臨床觀察，考察了PRO-Kinetic Energy支架系統的安全性和臨床表現，包括對小血管、糖尿病和老年患者的亞組分析。

ENERGY註冊研究在10個國家的49個站點進行，註冊患者均接受PRO-Kinetic Energy冠狀動脈金屬裸支架介入治療。研究涵蓋大量患者，包括急性冠狀動脈症候群患者（46%）、近30%的老年患者（≥75歲）以及患有其他及其複雜病變的患者（39%）。主要研究指標是6個月的主要不良冠狀動脈事件（MACE），定義MACE為心因性死亡、臨床病灶再重建（TLR）和心肌梗塞。

在6個月的研究中，PRO-Kinetic Energy支架系統表現出優異的臨床結果，MACE的發生率僅占4.4%。其中，心因性死亡、心肌梗塞和病灶再重建的比率分別為0.6%、1.3%和2.5%。而且，在小血管（≤2.75 mm）患者中，也證實了不良事件的發生率極低，MACE的發生率為6.4%，TLR的發生率僅占2.8%.

來自於德國Essen西德心臟中心的首席研究員Raimund Erbel教授指出：「對於冠狀動脈病變的治療，植入金屬裸支架相當重要，它不僅被大量使用，而且安全有效，使用對象包括老年患者以及那些出現急性冠狀動脈症候群的患者。這6個月的研究結果顯示效果非常優異。」

BIOTRONIK AG公司的市場和銷售副總裁Alain Aimonetti補充指出：「我們很高興ENERGY註冊研究證實了PRO-Kinetic Energy支架是一個優異的平台，支援了我們的產品信念。多年來，我們投入大量資金不斷發展我們的支架平台，這些優異的結果是對我們努力工作的一個實際證明。」

PRO-Kinetic Energy是薄支撐（60μm）鈷鉻金屬裸支架，採用非晶碳化矽PROBIO薄塗層完全密封。這一鈍化塗層降低了金屬支架和周圍組織之間的相互作用，使支架具有更佳的血液相容性。

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