新的Lumax 740系列ICD結合ProMRI® 可延長器材壽命，和BIOTRONIK Home Monitoring®共同改善當今和未來患者的醫療護理

柏林--(美國商業資訊)--BIOTRONIK是一家創新醫療技術全球領先製造商，該公司今日宣佈了新的Lumax 740植入式心臟去顫器的首次臨床應用，它是全球第一個也是唯一的可進行核磁共振造影的ICD。具有MR Conditional特性的ProMRI®與產品相結合可延長裝置壽命，而且BIOTRONIK Home Monitoring®使Lumax 740系列成為用於治療快速心律失常的最尖端心臟裝置。此外，融入Lumax HF-T器材中的一項新的心內阻抗（ICI）評定技術也即將進行臨床研究的評估：該研究特性可在未來加強對心臟衰竭（HF）患者的治療。

新的Lumax 740系列在11月18日獲得CE認證核准之後，已在幾個歐洲國家的許多醫院進行了首批器材植入。

羅馬San Filippo Neri 醫院心血管科主任、世界心律失常學會（World Society of Arrhythmias）理事長Massimo Santini教授評價指出：「對於需要ICD的患者來說，在Lumax 740系列中結合BIOTRONIK的ProMRI®這一創新是一項非常重要的突破。到目前為止，植入ICD的患者不能進行MR掃描，儘管這些掃描對於一些嚴重疾病的診斷和治療非常關鍵，如癌症、中風以及其他神經和骨科疾病。」

Santini教授進一步指出：「能夠進行MR掃描對患者極其重要，而且在未來會變得更加重要。因為MR掃描可提供出眾的影像品質，而且無需受到任何輻射。因此，Lumax 740確實是一款適用於未來的心臟裝置。」

全世界需要植入ICD的患者以每年約10–15%的比率成長。同時，MR掃描的需求也以每年約10%的比率增加。在2006年大約進行了3千萬例MR掃描，而在2010年，全球這一數字已達到約5千萬例。1 需要植入ICD患者比率的激增以及MR掃描需求的增加導致ICD患者大約有50-75%（估值）的機率會在其植入裝置後需要進行MR掃描。²

新的Lumax 740系列是BIOTRONIK高科技心跳過速產品組合中的一部分，包括3種ICD、一個CRT-D裝置和16種電極導線。隨著時間的推移，Linoxsmart ICD電極導線已被證明具有最高品質和優異的可靠性，而且現在與ProMRI®的相容使其性能得到進一步加強。除了擁有ProMRI®技術特性之外，該裝置所提供的長達11年的使用壽命更使其在業界獨領風騷。

此外，心內阻抗的測定可用於探查左心室容積的改變，而左心室容積可作為潛在最佳化心臟再同步化治療（CRT）和預測心臟衰竭惡化的參數。BIOTRONIK Home Monitoring®是業界唯一的遠距患者管理系統，已獲得FDA和CE核准，用於臨床相關事件的早期檢測，利用該監測管理系統，心內阻抗的資料可不斷地自動從患者植入的裝置傳輸至醫師端。

Lumax 740 Master Study協調臨床研究員、德國漢諾威大學醫院（University Hospital Hannover）心血管科臨床教授Gunnar Klein報告說：「能夠更加準確地預測心臟衰竭的進展代表著植入技術及裝置功能向前邁進了重大的一步。目前還沒有一個完全可靠的方式來確保醫生在患者病情危急之前獲得充分的時間進行干預；心內阻抗的測定是一項用於研究心臟衰竭的創新感測器技術，因為它可在發展心臟衰竭惡化早期預測的可靠演算法中發揮重要作用。」

BIOTRONIK常務董事Werner Braun博士評論指出：「現在，Lumax 740 ICD系列已列入BIOTRONIK不斷擴充的ProMRI®裝置產品組合中，該產品組合還包含有Evia和Estella心律調節器系列，從今天起，全球唯一的MR Conditional ICD拉開了進入市場的序幕，憑藉業界最為廣泛的可用於MRI的植入式心臟裝置產品系列組合，我們在創新方面始終位居世界首位。」

首批植入Lumax 740系列的臨床站點

Massimo Santini教授、醫生，義大利羅馬San Filippo Neri醫院

Gunnar Klein教授、醫生和Hanno Oswald醫生，德國漢諾威大學醫院（University Hospital Hannover）

Wolfgang Bauer教授、醫生和Sun-Oliver Thees醫生，德國維爾茨堡大學醫院（University Hospital Würzburg）

Christian Butter高級講師、醫生，德國Bernau勃蘭登心臟中心（Brandenburg Heart Center）

Wilhelm Haverkamp教授、醫生，德國柏林夏赫特大學醫院（Charité - University Hospital）Virchow-臨床校區

Dieter Horstkotte教授、醫生和Klaus-Jürgen Gutleben醫生，德國Bad Oeynhausen的Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Thomas Konorza醫生和Wilko Weißenberger醫生，德國埃森大學醫院（Essen University Hospital）

Herbert Nägele教授、醫生，德國Reinbek的Hospital Reinbek St. Adolf-Stift

Peter Lercher醫生和Günther Prenner醫生，奧地利格拉茨醫科大學（Graz Medical University）

關於ProMRI®

在BIOTRONIK，我們開闢業界最為重要的解決方案，以不斷提高治療效果、精簡臨床工作流程並改善患者的生活品質。ProMRI®即是眾多的解決方案之一，它使患者在某些特定條件下能夠進行MRI掃描，即使是患者裝有心臟植入裝置。經精心設計的BIOTRONIK ProMRI®心跳過速系列順利通過測試，象徵著ICD產品系列組合首次使MR掃描成為可能。因此，醫生透過從Lumax 740系列中選擇適當裝置，不僅可向其患者提供最先進的治療，而且能夠同時讓患者進行MRI掃描，這是醫生能夠同時滿足上述兩種功能的唯一選擇。

關於BIOTRONIK Home Monitoring®

BIOTRONIK Home Monitoring®是FDA和CE核准的首台也是唯一能安全減少診間隨訪、早期識別有臨床意義的事件的遠距患者管理系統。TRUST 3-4標誌性試驗結果證實，該技術可實現及早干預。該系統獨一無二，因為它可對患者狀況和裝置狀況進行連續的自動化無線遠距監護，每天進行更新，而完全毋需任何患者互動。自2000年首次應用於臨床以來，BIOTRONIK Home Monitoring® 一直引領著遠距患者管理的進步。現今，BIOTRONIK Home Monitoring® 廣泛用於全球55個國家3,800多家診所中。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管器材公司之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和臨床卓越，從而為醫生及其患者帶來信心和安心。

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參考文獻

1 Morgan Stanley, ICD market, 1996–2009.

2 Roguin等, Europace 2008, 10, 336-346.

3 Varma等, Circulation 2010, 122, 325–332.

4 Varma等, Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436.

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