發表於Europace雜誌上的新研究結果顯示，新發病的短時程房性心律失常與較高的血栓栓塞事件風險相關

柏林--(美國商業資訊)--BIOTRONIK 今日宣佈了Nesan Shanmugam博士等人發表於Europace雜誌上的論文「連續Home Monitoring對心跳過快的檢測：在心臟衰竭-心臟再同步化治療人群中的臨床意義（Detection of atrial high-rate events by continuous Home Monitoring: clinical significance in the heart failure-cardiac resynchronization therapy population）」1。該論文集結了來自兩項多中心研究的資料，這兩項研究是隨機的、具有前瞻性和國際性，資料分析顯示，短時程心跳過快（AHRE）與較高的血栓栓塞事件風險相關，如腦中風。BIOTRONIK Home Monitoring®可協助醫生確定那些處於較高風險的患者，它具有連續監測的功能，並獲得FDA和CE的核准，用於臨床相關事件的早期檢測，如無症狀的房性心律失常。

德國Academic General Hospital Munich—Hospital Schwabing呼吸科和重症醫學心臟內科教授兼主任、該論文的資深作者 Stefan Sack教授評論指出：「我們之所以進行這項分析是因為儀器輔助檢查短時程房性心律失常的重要性仍不確定。透過BIOTRONIK Home Monitoring®技術進行連續心房診斷，為我們提供了一個評估被定義為AHRE的心房纖維顫動（AF）發作頻率和持續時間的機會。」

論文對註冊於兩項獨立研究中的560例植入有心臟再同步化治療（CRT）器的心臟衰竭（HF）患者資料進行了分析。根據在研究註冊時患者是否有AF病史、在進行後續研究期間是否發生AHRE，將患者分成4組。為了確定什麼時程的AHRE與風險增加相關，根據AHRE的量（0、低[低於中位數]、高[高於中位數]），又將患者分為3個亞組。定義AHRE負擔為24小時期間內由於房性心律超過每分鐘180次而進行模式轉換的時程。主要研究指標是血栓栓塞事件的發生（腦中風、短暫性腦缺血發作、周邊動脈阻塞）。次要研究指標是心血管死亡或由於AF或HF惡化而需住院治療。隨訪研究平均是370天。

Sack繼續指出：「這一分析最為重大的發現是，在24小時期間內檢測到AHRE超過3.8小時的患者處於非常高的風險，因為與未患AHRE的患者相比，他們有9倍的可能發作血栓栓塞性併發症、4倍的可能死於心血管意外。」

澳洲皇家珀斯醫院（Royal Perth Hospital）心臟內科、論文合作作者Vince Paul醫生評論指出：「這項研究強調了透過遠距連線系統持續監測患者臨床狀態的潛在重要性。依賴於發作性問診或沒有適當警報的系統可能會對風險情況的確認延誤長達數月之久。」

該研究結果支援這樣一個工作流程，即當進行腦中風風險確定和抗凝啟動計畫時，應考慮使用BIOTRONIK Home Monitoring®和其他資料對AHRE進行例行評估，並且也應促使對CRT患者心血管保護HF治療的最佳化。就加強患者護理而言，BIOTRONIK Home Monitoring®是一款獨特的有利工具，因為它是唯一可連續監測臨床和裝置狀態的遠距管理系統。

為了考察在ICD和CRT患者中利用BIOTRONIK Home Monitoring® 獨特的早期檢測功能指導抗凝治療的臨床益處，BIOTRONIK正進一步資助具有里程碑意義的IMPACT試驗2。該研究計畫招募超過2,700名患者，預期後續研究持續36個月，IMPACT採用BIOTRONIK Home Monitoring®提供的資訊，考察是否可透過啟動和撤銷抗凝治療降低腦中風、全身性栓塞和重要出血的風險。

BIOTRONIK常務董事Werner Braun博士評論指出：「憑藉BIOTRONIK Home Monitoring®提供的早期檢測和連續監測這項獨特功能，IMPACT臨床試驗可能會發現改善患者治療效果、降低腦中風風險的關鍵。透過有效指導有關抗凝治療的臨床決策，IMPACT研究結果具有顯著改變臨床實務並改善患者治療效果的潛能。」

關於BIOTRONIK Home Monitoring®

BIOTRONIK Home Monitoring®是第一個也是唯一的遠距患者管理系統，獲得FDA和CE的核准，採用具有里程碑意義的TRUST試驗結果3-4，它可安全減少醫院復診，用於臨床相關事件的早期檢測，從而可及時進行早期干預。該系統是獨一無二的，因為它可連續、自動、無線遠距監測患者及裝置狀態，並每日更新，獨立於任何患者的互動。自2000年BIOTRONIK Home Monitoring®首次臨床應用以來，它在遠距患者管理領域始終居於領先地位。今天，BIOTRONIK Home Monitoring®已廣泛用於不斷成長的患者群，涵蓋全球超過3,800個臨床科室和55個國家。

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

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參考文獻：

1 Shanmugam N et al., Europace 2011. doi:10.1093/europace/eur293.

2 Ip J et al., Am Heart J 2009; 158:364-370

3 Varma N et al., Circulation 2010, 122, 325–332

4 Varma N et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428–436

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