電生理學家和心臟外科醫生之間協作進行的微創方法可望治療非陣發性心房顫動

加州SAN RAMON--(美國商業資訊)--微創心臟外科領先公司Estech今日宣佈，已有3位患者註冊參加HISTORIC-AF歐洲多中心分階段混合燒灼術（hybrid ablation）的臨床研究。將有10個中心參加這項研究，預期將在義大利、德國、英國、法國和波蘭招募超過100位患者。

HISTORIC-AF分階段混合燒灼術研究將招募持續性和長期持續性心房顫動（AF）患者，這些患者代表了超過50%的AF患者。混合燒灼術分兩階段完成。第一階段是一個真正的微創內視鏡下心外膜燒灼術，利用COBRA® Adhere XL™設備透過高度有效的盒狀燒灼（box lesion）隔離左心房後壁。該單方面手術通常持續不到2小時，並且手術的完成需經術中嚴格的傳導阻滯電生理確認。植入一個連續性循環監視器以連續監測心臟的生物電活性。4到6周之後，第二階段治療利用電生理標測在電生理學實驗室進行，如果必要，則進行額外的心內膜導管燒灼。

HISTORIC-AF臨床研究遵循由義大利佈雷西亞大學醫學院地方醫院（Civil Hospital of the University of Brescia Medical School）的Claudio Muneretto教授、醫生（心臟外科）和Antonio Curnis醫生（電生理學家）累積了豐富經驗的分階段混合治療方案。Muneretto教授介紹指出：「我們已經應用分階段混合治療方案治療了50例患者，治療的安全性和結果非常令人滿意。心臟手術和電生理學之間的團隊合作將是成功治療這一挑戰性疾病的關鍵。我們的資料顯示，即使是對於最困難的長程持續性AF患者，在術後超過2年的追蹤隨訪中多於85%的患者未出現心房顫動，植入式連續循環記錄儀資料證實了這一結果。我們發現分階段治療方案表現出超乎尋常的臨床成功，並提供了更有效率的工作流程。我們的患者對這一治療和臨床療效非常滿意。」Curnis 教授補充道：「我們對透過Estech平台進行的分階段混合治療方案感到非常興奮，Estech平台為我們提供了許多潛在的優勢，如更加全面的燒灼設定、更好的燒灼評估、各學科階段的操作時間更短、更少的併發症以及最終呈現的更好療效。這將使我們能夠治療以前曾被認為不適合單獨進行導管或外科燒灼的大規模AF患者。」

Estech公司將出席2011年12月6日在舊金山舉辦的心血管、美容和代謝疾病醫療器材Canaccord Genuity第6屆年會（Canaccord Genuity 6th Annual Cardiovascular, Aesthetics & Metabolic Disorders Medical Devices Conference）。

關於Estech

Estech開發和銷售廣泛的創新醫療器材產品組合，這些器材使心臟外科醫生能夠進行各種外科手術，公司尤其專長於微創和混合燒灼。COBRA系列路線包括第一項技術的發明、開發以及向外科燒灼市場的推廣。與其他燒灼系統相比，溫度控制無線射頻（RF）能量傳遞、抽吸輔助組織接觸和內部冷卻器材可提供卓越的燒灼性能。欲瞭解更多資訊，請瀏覽公司網站：www.estech.com.

COBRA® 外科系統：免責聲明

在美國，Estech公司的COBRA Revolution和COBRA Bipolar Inserts已明確用於軟組織燒灼術。COBRA Adhere XL、COBRA Cooled和COBRA Surgical Probes已明確用於心臟燒灼術。AFfirm Pacing Probe已明確用於心臟燒灼術完成後評估手術治療患者心律失調中產生的心肌損傷程度。Estech不提倡其產品用於未標識用途的使用，產品的使用由心臟外科醫生酌情處理。Estech正在進行一項試驗用醫療器材豁免（IDE）的臨床試驗以及隨後的美國上市前核准申請（PMA）的提交，以獲得特定的心房顫動指徵。在歐洲，Estech公司的 COBRA RF燒灼產品標有CE標誌，並標識用於外科燒灼心臟組織的心房顫動治療。

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