首次大規模心律調節器研究顯示，透過應用BIOTRONIK Home Monitoring®可顯著降低房性心律失常及相關腦中風的住院率
柏林--(美國商業資訊)--BIOTRONIK今日公佈了發表於《歐洲心臟雜誌（European Heart Journal）》上的COMPAS臨床研究結果1。COMPAS是首次大規模、前瞻性、多中心、隨機臨床試驗研究，用以證實透過BIOTRONIK Home Monitoring®對安裝心律調節器患者進行遠距監控的安全性和有效性。研究結果進一步證明了作為遠距監測系統的BIOTRONIK Home Monitoring®具有業界最強大和最可靠的臨床證據。
Philippe Mabo教授等人撰寫的論文「長期遠距監測安裝心律調節器患者的隨機試驗（A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients）（COMPAS試驗）」提供了期待已久的科學證據，即對安裝心律調節器的患者進行日常自動無線遠距監測至少提供和常規臨床護理同樣的安全性和有效性。更為重要的是，研究證實BIOTRONIK Home Monitoring®獨特的早期檢測能力使醫生對臨床相關事件的干預相比對照組要提前將近4個月。而且，COMPAS還表明，BIOTRONIK Home Monitoring®顯著降低了臨床隨訪負擔，幾乎減半了臨時就診的需要，並同時加倍了這些為數不多復診的就醫能力。
COMPAS涉及43個中心，總計招募了538例患者，將他們按照1:1的比例隨機分配至BIOTRONIK Home Monitoring®試驗組或常規臨床護理試驗組。隨訪期為18個月，在結束時，安排兩組進行預定方案的臨床跟蹤。在Home Monitoring組中，患者根據系統通知進行醫院臨時隨訪，而常規護理組患者的臨時隨訪則依據臨床護理標準。
法國雷恩大學附屬醫院（University Hospital Rennes）、COMPAS首席研究員和論文作者Philippe Mabo教授評論指出：「最令人印象深刻的是，COMPAS試驗首次證實了透過應用BIOTRONIK Home Monitoring®可減少66%房性心律失常和相關腦中風的住院率，這無疑強調了對安裝心律調節器患者進行連續遠距監測的價值。該系統可信賴地通報臨床醫療和技術事件，從而使醫生能夠比可能已安排的常規醫院隨訪提前數月對患者進行治療，不至於使患者臨床狀況可能惡化至更為嚴重的結果。」Mabo教授補充道：「我們相信，Home Monitoring 系統獨特提供的可靠早期事件檢測使我們醫生能夠進行早期干預。該系統全自動工作，擁有高傳輸成功記錄，這已在以前的研究2-3中得到證實，並且本次COMPAS試驗也觀察到這項結果。」
法國雷恩大學附屬醫院、論文合作作者之一的Jean-Claude Daubert教授評論道：「此外，COMPAS還表明沒有必要再繼續過去基於日曆的常規隨訪，傳統常規隨訪通常不會產生有效的臨床治療，反而可能會造成對稀有資源的低效利用。透過使醫生更多地關注那些急需就醫的患者，可能會減少繁忙臨床的管理負擔。患者也可獲益於全面改善的便捷，因為他們不需要頻繁地前往醫院，進行可能沒有必要的就診。得知他們攜帶的器材正被每日監測當然會使他們更加安心。」
BIOTRONIK常務董事Werner Braun博士評論道：「對於大量新心律調節器的植入4，BIOTRONIK Home Monitoring®在加強患者護理和減輕衛生保健體系管理負擔方面具有巨大的潛能。」
Braun博士繼續補充道：「BIOTRONIK目前正在建構業界具有里程碑意義的臨床試驗最實質性的組合之一。考慮到諸如COMPAS、ECOST、TRUST、EchoCRT、IMPACT、REPLACE和CASTLE-AF這些研究，我們打算繼續提供重要證據，進行將臨床決策和臨床加強轉化為治療指導的示範。」
參考文獻：
1 Mabo P et al. European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419
2 Varma N et al. Europace 2011;13(3):P1026
3 Varma N et al. Europace Journal (2011);13 (suppl 3):P1026
4 Vardas P et al. The EHRA White Book 2011: The Current Status of Cardiac Electrophysiology in ESC Member Countries. www.escardio.org/EHRA
5 Varma N et al. Circulation 2010;122:325-332
6 Varma N et al. Circulation Arrhythmia and Electrophysiology 2010;3:428-436
關於BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring®是第一個也是唯一的遠距患者管理系統，獲得FDA和CE的核准，依據具有里程碑意義的TRUST試驗結果5-6，它可安全減少醫院復診，用於臨床相關事件的早期檢測，從而可及時進行早期干預。該系統是獨一無二的，因為它可連續、自動、無線遠距監測患者及器材狀態，並每日更新，獨立於任何患者的互動。自2000年BIOTRONIK Home Monitoring®首次臨床應用以來，它在遠距患者管理領域始終居於領先地位。今天，BIOTRONIK Home Monitoring®已廣泛用於不斷成長的患者人群，涵蓋全球超過3,800個臨床科室和55個國家。
關於BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式裝置，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。
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