皮下植入式去顫器可為處於心臟驟停風險患者提供保護，無需觸及心臟

加州SAN CLEMENTE--(美國商業資訊)--Cameron Health公司今日宣佈，最近第1,000例患者植入了S-ICD®系統，該系統是全球唯一的完全皮下植入式去顫器。

第1,000例患者是在荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學醫學中心（Erasmus Medical Center）由Lara Dabiri Abkenari醫生和 Luc Jordaens教授、醫生聯合完成植入的。Jordaens教授評論道：「在過去的兩年中，我們已對這一新技術有了非常深刻地領悟，結果使我們很受鼓舞。該技術避免了經靜脈引導的嵌入，對短期和長期併發症發生率有顯著影響。」

Cameron Health總裁兼執行長 Kevin Hykes指出：「我們對這前1,000例患者進行的試驗證明了：對於處於心臟驟停（sudden cardiac arrest）風險的一級和二級預防患者，S-ICD系統是一個很有價值的新治療選擇方案。而且，S-ICD系統為不適合傳統經靜脈ICD系統的患者提供了重要的替代方案。」

荷蘭阿姆斯特丹大學醫學中心（Amsterdam Medical Center）Reinoud Knops醫生指出：「S-ICD系統具有不需要電極導入心臟的固有優勢。與傳統的經靜脈ICD系統相比，對S-ICD系統低創方法是如何影響嚴重併發症發生率的考察將是非常重要的。」

為了評估S-ICD系統在實際應用環境中的工作性能，Cameron Health最近在歐洲和紐西蘭發起了EFFORTLESS™註冊。EFFORTLESS將在1,000例註冊患者植入S-ICD系統後追蹤觀察該系統60個月。

在美國，Cameron Health計畫在2012年初向FDA提交臨床資料，這些資料來自於公司最近完成的330例植入S-ICD系統患者參加的Pivotal IDE臨床研究。

關於S-ICD系統

S-ICD系統的獨特性在於，系統的植入是完全皮下進行的，不需要在心臟內引導嵌入。從本質上講，S-ICD系統消除了與經靜脈引導相關的主要風險。S-ICD系統檢測由心室性心律不整引起的心跳過速和心律紊亂，它們可導致心臟驟停。當檢測出異常心律不整時，S-ICD系統發出80焦耳的衝擊以恢復心臟的正常節律。如不及時治療，這些紊亂的心節律通常會是致命的。

關於心臟驟停（SCA）

SCA是突發性的心臟功能驟然喪失。大多數SCA發作是由心臟快速和/或紊亂的活動而造成的，被稱為心室性心跳過速（Ventricular Tachycardia）或心室顫動（Ventricular Fibrillation）。最近的評估顯示，在美國約有850,000人處於SCA風險中，這些患者適應於ICD裝置，但仍未能得到保護。事實上，只有不到35%的ICD適應患者可獲得該裝置的保護。SCA與心臟病發作不同。心臟病發作是由於向心臟供血的血管阻塞從而引起的故障，可能會對部分心臟造成永久損害。與SCA不同，大多數人可倖免於第一次心臟病發作。SCA是心臟的「電」故障，它可導致沒有血液向身體或腦部流動。如果不及時治療，SCA是致命的。現已證明ICD對於治療可導致SCA危險心節律的有效率達到98%。

關於Cameron Health公司

Cameron Health公司（www.cameronhealth.com）是一家開發、製造和經銷下一代植入式去顫器的先鋒公司，公司總部設在加州San Clemente。

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