舊金山--(美國商業資訊)--Napo製藥公司（簡稱“Napo”）今日宣佈，該公司已終止其與Glenmark製藥有限公司（簡稱“Glenmark”）在2005年7月2日簽署的合作協議。根據合作協定，Glenmark將在140個國家開發和商業化Crofelemer藥物。Crofeleme複合物可用於治療急性和慢性水瀉，以及影響全球數百萬人之危及生命的疾病。

合作終止係於2011年12月8日起生效，該終止是基於Glenmark涉嫌違反雙方間的合作協議。位於印度的Glenmark迄今尚未向印度藥品管理局（DCGI）或其他任何監管機構提出任何一項申請以尋求監管批准。

Glenmark未能開發和商業化Crofelemer藥物、未能針對該藥物提出申請或獲得監管部門批准，而使之用於HIV/AIDS患者或成人急性水瀉，事實上，2010年已公佈了該藥物用於HIV/AIDS患者三期臨床試驗的成功結果；而且該藥物用於成人急性水瀉也已獲得了數項成功的臨床結果。此外，Glenmark還未能開發該藥物在治療兒童腹瀉方面的應用。根據世界衛生組織提供的資訊，每年有150萬名兒童死於急性腹瀉引起的脫水，更有數百萬患者遭受長期損害的病痛折磨。在印度，由於腹瀉疾病造成的兒童死亡率和兒童疾病尤為嚴重。

Bickel & Brewer合夥人、Napo公司律師William A. Brewer III指出：「Napo認為Glenmark未能履行其開發和商業化這一重要藥物的基本職責，已嚴重違反了合作協議。最值得注意的是，儘管Glenmark已獲得超過6年的授權，但該公司至今仍未在世界任何一個國家提出註冊該藥物的任何一項申請。」

2011年9月9日，Napo向Glenmark發送了不作為通知，給予Glenmark 60天時間糾正其涉嫌的不履行職責行為。Napo基於Glenmark未能糾正這些不作為而終止協議。

Napo首席執行長Lisa A. Conte表示：「本公司致力於Crofelemer的分銷，提供多種方式以使全球數百萬患者受益於該種藥物。然而，Glenmark未能將這一新穎藥物（first-in-class drug，指市場上從未有過的新分子結構藥物）向前推進，未能使其在該公司獲得授權的140個國家中的任何一個國家上市，我們對此非常失望。我們將儘快將這一挽救生命的藥物推向全球市場。」

Napo曾於2011年11月10日宣佈終止與Salix製藥公司在美國、加拿大、墨西哥和日本商業化開發Crofelemer的合作協議，Glenmark的合作終止遵循上述合作協議終止。與Glenmark和Salix合作協議的終止，為Napo進入新的授權協議、加緊全球註冊和商業化鋪下坦途，涉及國家將包括印度、俄羅斯、羅馬尼亞、巴西、澳洲、瑞士和南非等國家。Napo已投資數千萬美元開發這一新藥物。

Napo製藥公司（Napo Pharmaceuticals, Inc.）

Napo以專利藥品在全球市場的開發和商業化為重點。公司的商業模式是將西方傳統的高價值市場與新興和開發中經濟體具有較大量的商業模式相結合。Napo的開發製程是以在雨林地區工作的傳統治療師或巫醫的知識為基礎，並為與其合作的社區提供互惠效益。敬請造訪Napo公司網站： www.napopharma.com

關於Bickel & Brewer：

Bickel & Brewer成立於1984年，已贏得良好聲譽，成為美國最成功的律師事務所之一，專業從事複雜爭端解決和商業訴訟案。Bickel & Brewer在紐約和達拉斯設有辦事處，事務所代表廣泛的業界領袖面對最具挑戰性的法律問題，服務對象涵蓋從創業者到「財星」500大企業。敬請造訪Bickel & Brewer網站：www.bickelbrewer.com

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