• Intarcia選擇昆泰作為全球開發合作夥伴；雙方針對3期計畫的成功確立納入權益和產品投資的策略聯盟
• 關鍵對照計畫試驗優勢與口服標準治療藥品；核准後ITCA 650將成為第一個每年一次、無需注射的GLP-1療法
• Intarcia-昆泰合約是兩階段聯盟進程中的第一階段；Intarcia期待在3期計畫開始前簽約具有突出糖尿病專長實力的製藥合作夥伴
加州海沃德 & 北卡羅來納州三角研究園區--(美國商業資訊)--
第2型糖尿病是一種使人逐漸衰弱和致命的疾病，目前全球有近3億5千萬患者。為了加速開發一種具有突破性的第2型糖尿病潛在療法，Intarcia Therapeutics公司和昆泰（Quintiles）公司今日宣佈簽署最終協議，據此昆泰將成為Intarcia的財務和策略夥伴，對Intarcia的ITCA 650（DUROS® exenatide皮下連續給藥）進行全球臨床開發。
在成功開發和獲得核准後，ITCA 650可望成為第一個也是唯一用於第2型糖尿病治療的每年一次、無需注射的GLP-1療法，可使更廣泛的患者群受惠於血糖控制、體重減輕並提高患者堅持和耐受性，這些受益均是迄今為止在DUROS exenatide連續給藥的臨床研究中觀察到的。Intarcia計畫進行兩階段聯盟：第一階段，簽署昆泰成為開發合作夥伴，在多項並行進行的3期研究中，昆泰提供高品質運作優勢；第二階段，尋求和確定具有全球實力、技術頂尖、以糖尿病為重點的製藥公司。Intarcia-昆泰聯盟正是 Intarcia兩階段計畫中的第一階段。
透過這一創新聯盟，昆泰將透過其資本解決方案工作小組提供的權益、產品和營運投資組合支援ITCA 650的加速開發。Intarcia目前正在進行協商談判，以期選擇一家全球製藥合作夥伴以投資ITCA 650的臨床開發和商業化。
Intarcia Therapeutics公司執行主席Kurt Graves指出：「以加速我們革命性的、無需注射的 GLP-1療法推向市場為目標，我們相信這種創新的合作加強了我們的組織，並且將加速啟動。昆泰在打造這一開發聯盟中的承諾和知識奉獻加上他們對Intarcia的策略投資，反映了我們對ITCA 650的遠景信心，相信它將重塑第2型糖尿病的治療方法，向患者、買方和供應方提供顯著治療效果優勢。而且，憑藉每年僅一次的投藥，ITCA 650實際上確保了買方、供應方以及患者真正需要的堅持和遵守。」
Kurt Graves繼續強調：「ITCA 650的承諾與昆泰世界一流的糖尿病領域開發經驗和知識以及全球領先的製藥開拓公司相結合，將會形成一個強大且高效率的三方聯盟，我們對此充滿信心。」
昆泰創辦人、董事長兼執行長、皇家爵士（CBE）Dennis Gillings表示：「這一聯盟表明了昆泰具有結合財務、人力和知識資本解決客戶複雜策略挑戰以及加速開發潛在療法的能力，該療法可望對第2型糖尿病患者帶來積極影響。」
昆泰提供世界一流團隊，管理和執行涵蓋多項3期研究的全球 ITCA 650計畫。昆泰已經開始投入啟動，正著手於2012年第一季的患者招募工作。
關於 ITCA 650
ITCA 650（DUROS® exenatide皮下連續給藥）是針對第2型糖尿病的治療進行開發的。這一研究型治療由Intarcia的DUROS給藥裝置和其特有的調配技術構成。其中，給藥裝置是一個火柴盒大小的微型壓力泵，將其植入皮下以提供連續穩定的藥物治療；而調配技術則可保證治療用蛋白質和胜肽在體溫條件下長時間保持穩定。應用單個ITCA 650裝置，DUROS技術可提供長達一整年的治療。
Intarcia的ITCA 650的2期研究資料顯示，在48周的治療期間，患者出現了顯著和持續的糖化血紅蛋白和體重的下降，並明顯降低了通常與自我注射這類藥物相關的GI副作用事件。ITCA 650是一種研究型新療法，目前還未經任何監管機構的核准。ITCA 650中的活性製劑exenatide是一種胰高血糖樣胜肽-1（GLP-1）受體啟動劑，用於第2型糖尿病每日自我注射2次的治療方式，目前在全球均有銷售。如經核准，ITCA 650將成為第一個無需注射 的GLP-1療法，應用單一裝置即可提供長達一整年的治療。Intarcia的強大智慧財產權組合可保護ITCA 650權利至2027年。
關於第2型糖尿病
第2型糖尿病是最長見的糖尿病類型，當機體不能產生足夠的胰島素或者對胰島素對抗時，導致高血糖，從而造成第2型糖尿病的發生。根據Danaei及其同事發表於2011年6月《柳葉刀（Lancet）》上的論文顯示，估計2008年全球約有3億4千7百萬成年人患有第2型糖尿病；到2030年這一數字預計將上升至4億7千2百萬。此外，估計處於糖尿病前期或者受糖耐量異常（IGT，一種通常會導致糖尿病的狀況）影響的人約為目前糖尿病患者的兩倍。世界衛生組織估計，從2005年到2030年糖尿病導致的死亡將增加1倍，且2010年全球糖尿病的花費已超過了4千億美元。美國聯合保健公司（United Healthcare）預計到2020年僅在美國用於糖尿病或者糖尿病相關醫療護理的花費將高達5千億美元，而且在下一個10年，糖尿病醫療護理的累積花費將達到3萬4千億美元。
關於Intarcia Therapeutics公司
Intarcia Therapeutics公司是一家生物醫藥公司，透過最佳化和提高藥物治療的功效、連續給藥和耐受性，開發治療方法以改善治療效果。此外，每年僅需1次或2次給藥實際上確保了患者堅持和服從治療，這在大多數慢性病治療中都是非常缺乏的。Intarcia透過DUROS®給藥平台，在高於體溫條件下穩定蛋白質和胜肽，並以穩定持續的方式將它們進行傳輸，這一能力充分展示了Intarcia藥物開發專長和競爭優勢。Intarcia現正在進行一項用於第2型糖尿病治療的3期階段開發計畫和一些用於體重調節以控製肥胖的其他計畫。欲瞭解更多資訊，敬請瀏覽：www.intarcia.com.
Intarcia及其標誌均是Intarcia Therapeutics公司已註冊商標。DUROS是ALZA Corporation的註冊商標，在某些領域授權於Intarcia Therapeutics公司。
關於昆泰
昆泰公司(Quintiles)是唯一一家在全球全方位提供臨床、商業、諮詢及資本解決方案的生物製藥服務公司。昆泰在全球60個國家擁有20,000多名勤奮的專業員工，堅定不移地致力於為患者服務、安全保護和道德規範。昆泰公司幫助生物製藥公司在充滿變化的環境中駕馭風險並獲取機會。欲瞭解更多資訊，請瀏覽公司網頁：www.quintiles.com。
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