醫生要求將Solitaire™ FR器材用於隨機、開放標籤、多中心研究

麻塞諸塞州MANSFIELD--(美國商業資訊)--全球領先的醫療保健產品供應商Covidien（紐約證券交易所代碼：COV）今日宣佈，Solitaire™ FR血管再生器材已獲准用於腦中風介入治療（IMS III）試驗研究。試驗血栓切除術分部IMS III執行委員會核准了Solitaire FR器材的研究應用，而且，Solitaire FR器材也被列入最近核准的一項提交於美國食品藥品管理局（FDA）的修正案。

IMS III試驗將對兩種治療方法進行比較，即靜脈內（IV）、動脈內（IA）聯合治療以恢復血液流向腦部的治療方法和目前FDA核准的單用IV rTPA標準化治療方法。預計將招募900例接受治療的患者，要求這些患者患有中度至重度缺血性腦中風，分別來自於美國、加拿大、澳洲以及潛在的歐洲50餘家中心。執行委員會核准了Solitaire FR器材的研究應用，以確保研究和患者使用最先進的治療技術，從而幫助確定用於急性缺血性腦中風的血管內治療的作用。

辛辛那提大學神經內科主任、教授、IMS III首席研究員Joseph Broderick博士表示：「我們非常高興將Solitaire FR血管再生器材列入美國國家神經疾病和中風研究院（National Institute of Neurological Disorders and Stroke）資助的IMS III試驗研究。該器材的加入將有助於加快關鍵試驗的完成。」

在美國以外，Solitaire FR器材已成為急性缺血性腦中風血管內治療的領先技術，為腦中風醫生提供了比現有療法更具創新性的治療技術。歐洲及其它地區應用過該器材的醫生已體驗了它帶來的高成功率、快速手術時間以及方便使用等特點，正是這些優越性促使醫生要求將該器材列入IMS III試驗。

Covidien血管治療部醫療長、醫學博士Mark A. Turco表示：「Solitaire FR是第一個由IMS III研究人員允許用於該項研究的支架型機械血栓切除器材。我們期待該項圍繞急性缺血性腦中風最佳治療研究的重大發現。」

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