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FDA核准了Fenwal用於其Amicus®血細胞分離機的治療性血漿置換術

2012-04-05 12:17
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新治療方案拓展了Fenwal技術的治療應用

伊利諾州蘇黎世湖--(美國商業資訊)--Fenwal今日宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已核准Fenwal將用於其Amicus®血細胞分離機的治療性血漿置換術上市。

Fenwal的Amicus血細胞分離機是目前用於治療性血漿置換以及單核細胞採集最先進的細胞分離技術之一,被用於多種疾病的治療以及臨床研究。

治療性血漿置換術(TPE)是從血液中清除致病物質,以幫助減輕與某些疾病相關的症狀。該處理過程主要在醫院進行,用於治療自體免疫性疾病,如造血系統疾病、神經系統疾病以及腎臟疾病。

臨床試驗研究顯示,在Amicus血細胞分離機上進行的TPE不僅可實現較高的血漿清除效率,而且可保證較低的血小板損失,同時還可保持準確的流體平衡控制。除了其治療方案外,Fenwal的Amicus血細胞分離機目前還廣泛在全球各地用於捐輸血小板、同向流動血漿和紅血球的採集。

Fenwal技術長William H. Cork評論指出:「在Amicus血細胞分離機上核准實施TPE,使醫院能夠利用同一台儀器完成2種先進的療程,即TPE和幹細胞採集。這正是注重節約成本醫院所需要的那種多功能性,並且在性能上不會對Amicus系統造成任何劣化。Amicus血細胞分離機可提供高效率和高分離純度,是現有真正最先進的血液和細胞分離技術之一。」

可進行TPE的Amicus血細胞分離機使用拋棄式採集套件從患者體內抽取血液,清除含有有害蛋白質的血漿,並送回患者自己的紅血球、血小板和含有生理食鹽水、人血清蛋白或其他成分的血漿替換流體。在Amicus血細胞分離機上進行的連續流動TPE治療方案可簡化處理程序,並自動化處理某些手動步驟,從而使操作人員能夠有更多的時間關注患者。

TPE治療方案也向歐洲和拉丁美洲的Amicus血細胞分離機客戶提供。

關於Fenwal

Fenwal公司是一家全球性的醫療技術公司,致力於確保醫療上最重要的天然資源——血液的連續流動、安全性和有效性。Fenwal 為血液及其成份的自動和手動採集、過濾、分離、儲存以及輸注提供廣泛產品。Fenwal的產品及先進的血液技術用於幫助全球患者進行治療。Fenwal公司總部位於伊利諾州蘇黎世湖。欲瞭解更多資訊,請瀏覽公司網站:www.fenwalinc.com。

照片/多媒體庫請瀏覽:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50220531&lang=en

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聯絡方式:

Fenwal, Inc.

Tanya Tyska,847.550.2732

tanya.tyska@fenwalinc.com

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