FDA批准的首個也是唯一的發泡式骨質疏鬆藥物——BINOSTOTM以易於吞服的緩衝溶液給藥方式提供有效的骨折預防
瑞士FREIENBACH--(美國商業資訊)--EffRx Pharmaceuticals SA今日宣佈,德州聖安東尼奧的Mission Pharmacal已和瑞士Freienbach的EffRx Pharmaceuticals SA達成專利和技術許可協議,以在美國和加拿大生產和商業化BINOSTOTM(阿侖膦酸鈉)發泡錠。美國食品暨藥物管理局(FDA)最近已批准了BINOSTOTM用於治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以及提高男性骨質疏鬆症患者的骨質。
利用EffRx的配方技術,BINOSTOTM是首個也是唯一的緩衝溶液發泡療法,提供易於吞服的阿侖膦酸鈉緩衝溶液治療骨質疏鬆症和預防骨折的黃金標準。美國哈里斯互動民意調查(Harris Interactive Poll)總結顯示,高達40%的美國成年人有吞服錠劑困難的問題。該種困難往往會讓患者不得不在忍受痛苦注射和放棄該慢性病治療之間進行選擇。
美國國家骨質疏鬆基金會(National Osteoporosis Foundation)總裁Robert Recker博士指出:「BINOSTO為骨質疏鬆症患者提供了重要的創新。BINOSTO以容易服用的緩衝溶液給藥方式,為那些服用藥片困難的患者提供獲得阿侖膦酸鈉以有效預防骨折的機會。」
Mission Pharmacal總裁Neil Walsdorf Jr.表示:「我們非常高興與EffRx建立合作夥伴關係,並期待為那些服用錠劑或接受注射有困難且患有骨質疏鬆症的婦女患者,以及同樣與該疾病對抗的男性患者提供BINOSTO。男性的骨骼健康之前曾被人們忽視。」
EffRx首席執行長Christer Rosén補充道:「為了將BINOSTO推向美國和加拿大市場,我們確信Mission是明智的選擇。Mission注重品質第一,並且他們在對患者和醫生進行骨骼健康教育方面歷史悠久。此外,他們還擁有信譽卓著的女性健康產品銷售隊伍,他們已經證明,他們完全有能力將產品推向市場,並使之佔居市場主導地位。我們非常高興能有Mission這樣的合作夥伴。」
骨質疏鬆症是一種經常性的嚴重衰弱疾病,影響全球超過2億人。美國國家骨質疏鬆基金會是一家致力於骨質疏鬆和骨折預防的全球領先醫療機構,根據該基金會提供的資訊,在美國有超過1,000萬人患有骨質疏鬆症,而且估計另有3,400萬人患有骨質減少或低骨密度,這些通常是骨質疏鬆症的前兆。
雖然骨質疏鬆症普遍被認為是一種「婦女疾病」,但男性骨質疏鬆問題最近已被確認為一項重要的公眾健康問題。婦女在停經後的最初幾年確實骨質流失相對較快。但是,65歲左右的男子和婦女則以同樣的速率流失骨質。
Mission Pharmacal消費者業務部總裁Terry Herring指出:「憑藉BINOSTO的商業化權利,利用這一能夠同時解決骨質疏鬆和錠劑吞服困難的世界一流產品,可使我們的投資進一步用於治療骨骼疾病,促進骨骼健康。我們期待建立策略性合作夥伴關係,這將確保BINOSTO的廣泛推廣以及在整個美國和加拿大的推出。」
關於BINOSTO™
BINOSTO™是一種含有70mg阿侖膦酸鈉的發泡錠,它帶有草莓香味,可快速溶解於半杯(4盎司)室溫純水中並形成緩衝溶液,每週僅需服藥一次。BINOSTO®現有包裝為4片和12片。
在與默克公司(Merck & Co, Inc.)達成授權EffRx全世界所有FOSAMAX® (阿侖膦酸鈉)發泡錠及相關專利協議的基礎上,EffRx開發了BINOSTO™。這些專利已被授予EffRx,直到2023年2月BINOSTO™由EffRx獨家所有。其他相關專利已申請,仍在審查中。
關於Mission Pharmacal
Mission Pharmacal是一家私人持有的製藥公司,總部位於德州聖安東尼奧。65年來,該公司一直致力於滿足各個階段女性、小兒患者,以及那些對抗泌尿系統疾病和皮膚病人士特有的醫療保健需求。該公司在甄別未滿足的醫療需求,以及開發創新處方和非處方產品以滿足這些需求方面擁有良好的記錄。Mission Pharmacal只使用最純淨的成分,向醫生和消費者提供當今市場上最高品質的藥品和膳食補充品。Mission Pharmacal是美國出生缺陷基金會(March of Dimes Foundation)的的國內支持者並以此為榮,該基金會的宗旨是預防出生缺陷、早產和嬰兒死亡,以促進嬰兒健康。如需瞭解有關公司的更多資訊,請造訪:www.missionpharmacal.com。
關於EffRx
EffRx Pharmaceuticals SA是一家從事藥物釋放的公司,總部位於瑞士Freienbach。該公司利用其不同的發泡實施創新技術,專長於改進現有的高容量藥物產品。EffRx的主要工作重心在於代謝性骨病、腫瘤支援治療、兒童用藥領域,並為大型生命週期管理(Life Cycle Management)公司提供支援。如需瞭解有關公司的更多資訊,請造訪www.effrx.com。
免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
聯絡方式:
EffRx
Christer Rosén,董事長兼首席執行長
電話:+41 799636600
電子郵件:info@effrx.com
或
Mission
Drew Deeter
DEETER策略性公共關係
215.348.3890
drew@deeterusa.com
http://www.missionpharmacal.com