在Chartis評估法指導下的Zephyr 支氣管內瓣膜(EBV)療法對廣大患者均有效
瑞士PESEUX--(美國商業資訊)--介入性肺病學的新興領先者Pulmonx今天宣佈，《歐洲呼吸道期刊》(European Respiratory Journal) 已發表了Chartis 多中心研究的結果。該研究首次將Chartis肺評估系統與Zephyr EBV療法相結合，用於末期肺氣腫患者。該研究已發表的結果顯示，經支氣管內瓣膜治療獲得容量減少的患者中，多數患者的肺功能、鍛煉耐力和生活品質指標均出現有臨床意義的改善。對歐美VENT資料進行細緻複核後，確定了可望納入研究的更加寬泛的患者特徵；包括以往研究肯定會排除的患者。
德國海德堡大學胸科醫院肺科和呼吸科主任Felix Herth, MD, PhD., FCCP教授表示：「採用Chartis系統能夠對EBV治療進行可靠的規劃，透過緩解充氣過度、提供臨床效益，為肺氣腫患者帶來非常真切的效益。肺氣腫患者的治療選擇相當少，這是大受歡迎的一次進步。我相信，該研究結果的發表將使Chartis和EBV療法成為肺氣腫處置中的治療標準。」
關於此篇《歐洲呼吸道期刊》文獻
「Radiological and Clinical Outcomes of Using Chartis to Plan Endobronchial Valve Treatment(採用Chartis法規劃支氣管內瓣膜療法的放射學和臨床療效)」是一篇經過同行評議的臨床論文，它指出，支氣管鏡Chartis肺評估系統能夠透過確定側支通氣(CV)存在與否來預測治療反應。該研究在德國、荷蘭和瑞典展開，80例患者在Zephyr支氣管內瓣膜植入之前接受Chartis評估。Chartis 法預測有效的患者，其靶肺葉容量減少和肺功能相關改善與Chartis法預測無效的患者相比，差異有統計學意義。
Chartis系統無嚴重不良事件。6例患者發生氣胸，這是EBV療法已知的臨時併發症，經標準治療後恢復，所有患者均顯示靶肺葉容量有顯著減少。
該研究顯示，在規劃EBV療法時，加用Chartis系統，可在眾多肺氣腫患者群中產生一致的、有臨床意義的結果，該研究同時證實了Zephyr EBV療法在肺氣腫治療中的安全性。
Pulmonx總裁兼執行長Michael A. Baker評論道：「該文獻對我們來說是一個里程碑，因為它載明了Chartis指導下的Zephyr EBV療法的安全性和有效性。這項經過同行評議的資料在公開領域的發表特別有用，因為我們正在為啟動美國試驗作最後的準備。」
請瀏覽該文獻的線上版http://erj.ersjournals.com/content/early/2012/05/02/09031936.00015312.abstract
關於肺氣腫
肺氣腫是慢性阻塞性肺病(COPD)的一種類型，肺氣囊逐漸破壞時發病，導致呼吸短促，甚至靜息時也可有呼吸短促。全球已有3千萬患者診斷為肺氣腫。COPD是重要的致殘原因，也是重大的公共衛生問題。世界衛生組織將其列為當今第四大死因，預計到2030年將成為全球第三大死因。多數肺氣腫患者目前的治療選擇甚少。肺氣腫是重大的經濟問題，是全球醫療衛生系統的負擔，原因是它造成數百萬工作日喪失、治療昂貴而收效甚微，該病也造成頻繁的住院。
關於Chartis 和 Zephyr 技術
肺氣腫患者會發生充氣過度，即肺部病變部位的容量增加，繼而擠壓較為健全的區域。這導致呼吸困難和代價高昂的殘疾。許多患者無法從事甚至日常生活最基本的活動，可能需要氧氣補充。Zephyr支氣管內瓣膜可減少肺部病變部位的容量，從而改善肺部較為健全的部分發揮功能的能力、緩解患者的症狀，同時使患者能夠增加活動水準、促進整體健康轉好。
部分患者在肺葉之間有額外的氣流通路，此狀況稱為「側支通氣」(collateral ventilation)。大量的側支通氣可形成繞開瓣膜的通氣，阻礙瓣膜的有效功能。Chartis系統包含一個插入氣道的氣囊導管和一個顯示呼氣氣流、壓力和阻力的簡單易用的控制器，可對側支通氣進行定量測定。
既往已發表的Zephyr EBV研究已證實了該療法在肺氣腫患者一個亞型中的安全性和療效。該療法應用於眾多肺氣腫患者群時，面臨著挑戰，那就是醫生能否針對個體患者肺部的解剖變異來規劃瓣膜療法，這種變異會影響到瓣膜的療效。Chartis評估法的加入現在能確保相當高比例的受治患者能受惠於EBV療法。
關於 Pulmonx
Pulmonx總部位於加州Redwood City和瑞士Peseux，專注於開發、行銷用於呼吸疾病診治的微創醫療器材和技術。Chartis系統和Zephyr EBV是針對肺氣腫誘發的通氣過度的首個有效診治解決方案。 www.pulmonx.com
在美國，Zephyr EBV是一種尚在研究中的器材。按美國法律僅限於研究用途。Chartis 系統僅在美國以外應用/銷售。
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