紐約州CLARENCE--(美國商業資訊)--開發煙草減害和戒煙產品創新技術的22nd Century Group, Inc. (OTCBB: XXII)已於昨日完成了100萬美元的證券私募配售，並向美國證券交易委員會提交了其2012年第一季10-Q報表。

2012年5月15日，22nd Century Group, Inc. （「公司」）與一些合格投資人（統稱「投資人」）訂立了證券購買協議，據此，投資人購得約170萬股該公司普通股，面值0.00001美元（「普通股」），以及5年期的認股權證，可以每股1.00美元的行權價格（「認股權證」）購買高達約170萬股的該公司普通股，在證券私募配售中合計購買總價約為100萬美元（「發售」）。公司擬將此次發售的收入用於煙葉採購、營運資金以及其他一般企業用途。

Chardan Capital Markets, LLC擔任本次交易的獨家證券承銷商。

22nd Century Group公佈其2012年第一季淨虧損約為212萬美元，其中包括公司歸屬於認股權證負債的124萬美元非現金支出，或每普通股稀釋8美分。若不包括認股權證負債，則其2012年第一季的淨虧損為88萬美元或每普通股稀釋淨虧損3美分，與之相比的2011年同期淨虧損為65萬美元或每普通股稀釋淨虧損3美分。該公司2012年第一季無錄得收益，而與之相比的2011年同期收益為17萬美元。

2012年預期的重大階段性成果

潛在的對外授權及合作商機

22nd Century在78個國家擁有或獨家控制101項授權專利，以及其他38項申請中專利。公司仍將繼續就其在美國、歐洲、印度和中國的專有技術、煙草品種以及產品與潛在的授權公司或合作夥伴進行協商。22nd Century Group執行長Joseph Pandolfino表示：「我們的管理目前傾向於適度的資本籌措，因為我們期望在未來的幾個月中至少簽訂一項重要授權和/或合作協議。隨著我們接近實現各種階段性的重要目標，我們對股本稀釋格外敏感，並始終保持我們的資金消耗率在完全可控管的範圍之內。」

商業化產品

22nd Century的超優質產品在美國進行經銷之前，公司會先行確定額外的合約製造商，以促進其產品的生產及行銷。

減害煙草產品

22nd Century在2012年4月10日宣佈，依照美國食品藥品監督管理局(FDA)在2012年3月30日發佈的減害捲煙產品申請指南草案，公司將於2012年下半年向FDA提交其兩種專有的減害捲煙申請。被稱為BRAND A的第一種捲煙是一種尼古丁含量非常低(VLN)的捲煙，含有世界上尼古丁含量最低的煙草。被稱為BRAND B的第二種捲煙是一種尼古丁含量相對較高的低焦油捲煙，事實上它是全球焦油與尼古丁比值最低的捲煙。

獨立戒煙臨床試驗研究

VLN捲煙已成為眾多獨立戒煙研究的重點，包括5項臨床試驗研究（招募了約2,000例受試者），在這些臨床研究中，VLN捲煙提高了戒煙率。另外2項使用VLN捲煙的獨立戒煙臨床試驗結果預計將於今年發佈。倫敦大學瑪麗女王學院(Queen Mary University of London)與輝瑞公司(Pfizer Inc.,)合作，正在進行一項戒煙臨床試驗研究，以評估使用22nd Century的VLN捲煙結合藥物治療（Chantix®或NRT）的戒煙率是否比只使用 Chantix®或NRT（ClinicalTrials.gov，標號NCT01250301）的戒煙率得以提高。該項臨床研究將於2012年6月完成。

其次，明尼蘇達大學(University of Minnesota)Masonic癌症中心最近完成了一項後續II期臨床試驗研究（ClinicalTrials.gov，標號NCT01050569），該研究對比了3種療法的戒煙情況：(i) 只使用22nd Century的VLN捲煙；(ii)只使用21-mg尼古丁貼劑；(iii)同時使用22nd Century的VLN捲煙和21-mg尼古丁貼劑。

奧克蘭大學(University of Auckland)臨床試驗研究部完成了一項由1,410例受試者參加的III/IV期戒煙試驗研究。在該項研究中，一半的受試者使用VLN捲煙和NRT（尼古丁貼片、口香糖和/或含片）進行治療，該部分受試者的戒煙率遠高於只採用NRT治療的另一半受試者。《紐西蘭先驅報》(New Zealand Herald)把該項研究描述為「開創性」的研究。研究稿件已獲得《Addiction》雜誌認可。

22nd Century將評估這些獨立臨床試驗研究結果，為X-22確定哪些變數可最佳化戒煙，X-22是該公司開發中的輔助戒煙處方藥，由一個內含VLN捲煙的套盒組成。FDA已於2011年7月核准了22nd Century的 X-22新藥研究申請。22nd Century可能將於2012年第四季展開III期臨床試驗研究。公司目前正在為X-22的進一步開發和全球商業化尋求潛在的合作夥伴。

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