血管介入

瑞士BUELACH--(美國商業資訊)--BIOLUX P-I研究的6個月結果顯示，BIOTRONIK Passeo-18 Lux紫杉醇釋藥球囊具有卓越的安全性和有效性，2012年5月17日星期四，德國萊比錫心臟中心/Park-醫院的主任血管病醫生Andrej Schmidt博士在EuroPCR 2012大會上呈報了該結果。

Passeo-18 Lux紫杉醇釋藥球囊是治療新發病和再狹窄股膕病灶的一種新方法。該器材採用已得到驗證的Passeo-18經皮腔內血管成形術(PTA)導管，但經過改進，包覆一層基質塗層，該基質含有抗增生作用已得到驗證的紫杉醇和具有生物相容性的丁醯檸檬酸三正己酯(BTHC)賦形劑－能夠最佳化藥物向標靶病灶組織的轉運。此外，Passeo-18 Lux獨具保護性的插管輔助器，方便器材的導入和操控。

BIOLUX P-I是一項隨機對照研究，調查Passeo-18 Lux釋藥球囊導管 (n = 30) vs無塗層Passeo-18 PTA導管(n = 30)治療最長達200毫米的股膕節段病灶的安全性和性能。患者在德國和奧地利的5家中心入組。

按獨立核心實驗室記載的主要終點資料評估，6個月時血管造影顯示，Passeo-18 Lux組(節段內LLL = 0.51 ± 0.72毫米)的晚期管腔減損(LLL)顯著小於(p = 0.033)無塗層 PTA導管(節段內 LLL = 1.04 ± 1.00毫米)。Passeo-18 Lux組的二變數再狹窄也小於(p = 0.048)無塗層PTA導管(分別為11.5% vs. 34.6%)。

BIOLUX P-I主要臨床研究者、德國萊比錫心臟中心/Park-醫院科室主任Dierk Scheinert教授評論指出：「Passeo-18 Lux在該研究中顯示出卓越的結果，加強了我們對釋藥球囊作為股膕動脈疾病可行治療選擇的信心」。

「與其他用於這些苛刻血管的技術和治療選擇相比，該器材很容易置放、易於使用。」

BIOTRONIK 血管介入銷售和市場副總裁Alain Aimonetti指出：「BIOLUX P-I再一次顯示，本公司的Lux釋藥球囊技術能夠改善臨床療效。我們在研發一流的周邊血管器材和支持性臨床研究課題中投入鉅資。Passeo-18 Lux將是我們獨特產品陣容中振忿人心、經過考驗的新成員。」

關於BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界領先的心血管醫療器材製造商之一，已售出數百萬台植入式器材達，全球員工超過5600位，業務遍及100多個國家。BIOTRONIK公司密切感知醫療界的脈動、評估醫生面臨的挑戰，從診斷、治療到患者管理，為患者醫護的所有階段提供最佳解決方案。BIOTRONIK公司及其不斷成功的理念在於品質、創新和可靠性，從而為全球醫生及其患者帶來信心和安心。

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