麻塞諸塞州曼斯菲爾德--(美國商業資訊)--Covidien今日宣佈正在對其所有生產批號的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating單次使用性釘匣(SULU)實施主動召回。此外，公司已停止生產Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。
Covidien已收到一份將Duet TRS組織強化材料與腹部手術後出現的術後損傷關聯起來的報告。該公司推斷Duet TRS有可能會損傷相鄰解剖結構，這可能會導致危及生命的術後併發症。這次是繼2012年1月16日Covidien宣佈召回後的又一次主動召回。上次召回涉及胸腔中的器材禁忌症，當時，Covidien收到在胸腔中應用Duet TRS後發生13例嚴重損傷和3例死亡的報告。
受影響產品（Duet TRS載入器材單次使用性釘匣）的型號及其產品說明如下：
DUET4535 Duet TRS 45 3.5MM STRAIGHT SULU
DUET4535A Duet TRS 45 3.5MM ARTICULATING SULU
DUET4548 Duet TRS 45 4.8MM STRAIGHT SULU
DUET4548A Duet TRS 45 4.8MM ARTICULATING SULU
DUET6035 Duet TRS 60 3.5MM STRAIGHT SULU
DUET6035A Duet TRS 60 3.5MM ARTICULATING SULU
DUET6048 Duet TRS 60 4.8MM STRAIGHT SULU
DUET6048A Duet TRS 60 4.8MM ARTICULATING SULU
於2009年推出的Duet TRS reload是一種SULU，具有完全整合的組織加強系統，以支援組織縫合系列產品。至今，公司已向全球出售超過540,000件。
公司已於2012年8月21日向客戶寄送了有關本次召回的書面通知。所有的Duet TRS產品可透過聯絡客戶服務進行退回，請寄送電子郵件至feedback.customerservice@covidien.com或致電1-800-722-8772，按1，在退回受影響產品之前取得退貨授權(RGA)。
醫療保健專業人士和客戶可透過線上、傳真或電話方式向FDA的MedWatch不良事件報告系統報告使用這項產品的不良事件或品質問題。
• 線上：http://www.fda.gov/medwatch/report.htm
• 傳真：1-800-332-0178
• 電話：1-800-332-1088
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