創新的方法將為生物藥品製造商節省時間和金錢.
英國CHALFONT ST. GILES--(美國商業資訊)--GE (NYSE: GE)旗下的健康保健業務部門GE Healthcare今天上市了KUBioTM,這是一種創新的即用型模組化工廠,旨在節省生物藥品製造商的時間和金錢。KUBio的預製模組可在客戶選定的地點組裝成具有完備功能且可立即投產的生物加工設施,其安裝速度顯著大於建造傳統的工廠。這些模組配備了GE Healthcare用於生物藥品從頭至尾生產的世界級技術。
隨著全球人口老齡化、肥胖劇增和降低疫苗可預防疾病發病率的全球性努力,世界上對諸如治療癌症和類風濕性關節炎的抗體等生物藥品的需求正在大幅成長。KUBio將幫助製造商回應當地的健康保健需求、使這些可望挽救生命的藥品更快上市。
KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設施,專用於滿足cGMP要求,同時最佳化製造彈性和生產力。這種預製設施有1200平方公尺,交貨時配有一條完整且可立即應用的生產線,採用GE Healthcare的Ready-to-ProcessTM 單用技術。憑藉一套全面規劃,交貨和施工時間為14~18個月,相比之下,傳統方法需要24~36個月,大幅削減了上市時間和資本投資水準。即將上市的首個模組化設施將針對單克隆抗體的生產進行配置。GE Healthcare還計畫推出針對其他生物藥品生產的模組。
GE Healthcare生命科學部企業解決方案總經理Olivier Loeillot說:「KUBio是一種生產生物藥品的全新方法,為我們的客戶帶來了一種建造生產能力的大幅簡化方法。採用KUBio後,我們的客戶將能夠在通常的建廠時間基礎上縮短幾個月的時間,整個施工流程也大幅簡化。我們已經看到,有眾多類型的客戶表示了興趣,包括希望開發國內製造能力的各國政府,一直到希望在新地點擴展產能的製藥廠。KUBio改變了業界的遊戲規則,正好能幫助他們做到這一點。」
KUBio的上市壯大了GE Healthcare用於生物藥品製造業的世界級工具、技術和服務的強大陣容,使客戶受惠於種類多樣的解決方案,這些解決方案能夠量身打造以滿足跨越試點和商業級的特定需求。GE Healthcare的全方位一條龍技術和服務包括快速訓練、PAA細胞培養基、ReadyToProcess 單用技術、專科純化培養基和Xcellerex生物製造系統。KUBio配合了GE的健康創想倡議,後者專注於降低健康保健成本、擴大可及範圍、提高品質。
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