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AcuFocus的KAMRA鑲嵌體獲得加拿大衛生部核准

2012-09-10 15:58
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AcuFocus向北美擴張,並獲得一紙自由銷售證明

加州IRVINE--(美國商業資訊)--AcuFocus, Inc. (www.AcuFocus.com) 是創新角膜鑲嵌技術的製造商,該技術正在變革近距離視力喪失(老花眼)的治療,該公司今天宣佈,該公司的KAMRA™鑲嵌體經加拿大衛生部核准可在加拿大推廣和銷售。該公司同時宣佈已獲得自由銷售證明,今後將能開發額外的市場,例如阿根廷、俄羅斯聯邦、委內瑞拉、秘魯、墨西哥、印度和哥倫比亞。KAMRA鑲嵌術是一種獨特的治療選擇,它採用小孔光學效應恢復近距離和中距離視力。

老花眼是一種自然發生的、令人沮喪的疾病,影響到數百萬40歲以上人士,導致近距離視力喪失。它是由眼睛的天然晶狀體蛋白質內發生的變化所引起的,使晶狀體隨著時間的演變逐漸變厚、失去彈性。由於彈性較差,眼睛在近距離聚焦時較為困難。其後果就是老花眼人士在日常生活的大多數時間不得不依靠放大鏡看近物。

魁北克省蒙特婁市Laservue診所的Gordon Balazsi醫師說:「老花眼目前影響到近40%的加拿大人,相當於近1400萬人,據估計,該數字隨著時間的演變還會增加。」魁北克省蒙特婁市Laservue診所的Marc Mullie醫師說:「患者們一直在尋求一種可靠的解決方案,使他們能夠毋需依靠放大鏡就能瀏覽行動裝置或看手錶,現在隨著KAMRA鑲嵌術的核准,我們的患者就有了一種現實的解決方案。」

多倫多Crystal Clear Vision的Jeff Machat醫師說:「鑲嵌體獨特的小孔設計是一種經過驗證的延伸景深的方法,得到多年研究和資料的支援。它是能同時改善患者近距離和中距離視力的唯一選擇,同時遠距離視力維持不變。我特別有興趣能有機會為那些正在與閱讀視力喪失搏鬥的40歲以上患者提供KAMRA鑲嵌術與LASIK聯合的完整解決方案。」

多倫多Bochner眼科研究所的Raymond Stein醫師說:「該手術的效果和安全性堪稱卓越,這就是為什麼全世界有如此眾多的眼科醫生為提高自己的閱讀視力而接受了該手術。」Balazsi、Mullie 和Machat三位醫師除了在行醫過程中展開KAMRA Vision以外,還在自己的眼睛中植入了鑲嵌體,由此,世界各地受益於KAMRA Vision的眼科醫生總數達到九位。

AcuFocus KAMRA™鑲嵌體在加拿大的經銷商、Sigmacon Medical總裁Jay Herman說:「近年來我們一直抱著極大的期待熱切地關注著AcuFocus。能夠成為LASIK問世以來最有意義的新屈光手術的一部分,我們感到非常興奮。」

AcuFocus總裁兼執行長Ed Peterson說:「我們很高興為加拿大的外科醫生提供KAMRA鑲嵌體,他們藉此能為老花眼患者提供一種完美的解決方案。我們正在努力使KAMRA鑲嵌術造福於全世界的老花眼人士,憑藉我們的CE認證、自由銷售證明和現在的加拿大衛生部核准,我們向達成該目標又邁近了一步。」

KAMRA鑲嵌體的植入術患者迄今已超過15,000例,現在全球40多個國家有售。該鑲嵌體已獲得CE認證,在歐洲、亞太、中東和南美部分市場有售。該公司預計在今年第四季向FDA遞交在美國經銷的核准申請。

關於 AcuFocus

AcuFocus Inc. 是一家私人公司,位於加州Irvine,開發了用於治療近距離視力喪失(老花眼)的KAMRA鑲嵌術。KAMRA鑲嵌體是一種角膜內鑲嵌體,旨在製造一種小孔效應,使眼睛更清晰地看清近距離和中距離物體,同時遠距離視力維持不變。KAMRA鑲嵌術應用攝影術常用的「景深」原理控制光線的傳導,只允許中央的光線透過一個固定的1.6毫米小孔到達視網膜。KAMRA鑲嵌體已植入15,000多例,在全球四十多個國家有售。AcuFocus KAMRA鑲嵌體入選2012年Medical Design Excellence Awards®(醫學設計卓越獎)決賽。有關AcuFocus的KAMRA鑲嵌術的進一步資訊,請瀏覽www.AcuFocus.com。KAMRA®是AcuFocus, Inc. 的商標。

關於 Sigmacon

Sigmacon是加拿大一家創新和新興健康保健技術的經銷商,在眼科業的經驗超過30年。Sigmacon還為皮膚科、耳鼻喉科、婦科、神經外科和泌尿科提供診斷設備、光療系統和手術雷射儀。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Pascale Communications, LLC

Allison Potter, 412-228-1678

allison@pascalecommunications.com

Sigmacon

Jay Herman, 總裁, 免費電話: 1-800-898-7455 (分機353)

電子郵件:jay@sigmacon.com

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