Fab’entech公司開發的特異性抗H5N1多克隆免疫球蛋白開啟了治療人類H5N1禽流感的新方法

法國里昂--(美國商業資訊)--Fab’entech公司是一家法國生物製藥公司，專長於開發治療新興感染性疾病的特異性多克隆免疫球蛋白，該公司宣佈正在啟動H5N1禽流感病毒治療產品的首次臨床試驗。動物試驗中有前景的結果如果得到證實，這些免疫球蛋白可能為感染或暴露於H5N1病毒的受試者提供一種新的特異性治療方法。

該方法採用被動免疫療法，即把能夠識別、標靶作用並中和病毒的特異性抗體（即免疫球蛋白）注射到患者體內。採用一套已經得到驗證並且非常成熟的工業級生產流程，Fab’entech公司能夠提供中和病毒的高度萃取的免疫球蛋白。

Fab’entech公司創辦人兼執行長醫學博士Bertrand Lépine博士說：「在提供治療人類H5N1病毒感染的潛在創新解決方案中，I期臨床試驗代表著一個重要的里程碑。該臨床試驗將在新加坡展開，新加坡地處亞太區，這裡是世界上H5N1病毒傳播風險最高的地區之一。注射特異性抗H5N1多克隆免疫球蛋白可望為曾經感染或暴露於H5N1病毒的人士提供直接的保護。」

該產品良好的安全性和有效性已在動物研究中得到廣泛記載，動物研究是與法國里昂的INSERM Jean Mérieux BSL-4實驗室合作展開的。新加坡的臨床試驗將納入16例健康成人志願者，觀察5週。該試驗為雙盲、安慰劑對照研究，嚴格遵循臨床試驗管理規範(GCP)。

關於禽流感H5N1

禽流感是由A型(H5N1)流感病毒引起的感染性疾病，主要發生於鳥類（尤其是野生水鳥，但有時也見於禽類）。歷史上，人類感染禽流感極為罕見，但某些H5N1病毒株可引起人類嚴重感染，某些地區死亡率可達60-80%，尤其是亞洲。

世界衛生組織 (WHO)資料顯示，2003年以來已報導了608例人類病例，包括2012年上半年的30例人類病例。科學界估計，H5N1流感大流行仍是一個真正的威脅，尤其是如果H5N1病毒發生突變，在人群中具有傳播性。

關於 Fab’entech公司

Fab’entech 公司是一家生物製藥公司，2009年創立於里昂，位於里昂生技園區(LyonBiopôle)的核心位置。Fab’entech 公司開發、商業化各類以特異性多克隆免疫球蛋白為基礎的創新被動免疫治療解決方案，它採用了賽諾菲公司(Sanofi)疫苗部Sanofi Pasteur開發的一種成熟技術，並與法國里昂的Inserm BSL-4 Jean Mérieux實驗室展開合作：Fab’entech公司憑藉該方法能夠在治療解決方案缺乏或有限的新興感染性疾病（例如H5N1禽流感、克里米亞-剛果-出血熱(CCHF)、Ebola、Nipah、Lassa、SARS和屈公病）風險增加的背景中提供快速回應，以因應公共衛生的要求。

透過公眾和私人的財務支援，Fab’entech公司與國際知名的專家和專科醫生夥伴合作，已開發了全球的若干創新課題，以便為這些公共衛生關注點提供靈活、量身打造的解決方案。

進一步資訊，請瀏覽www.fabentech.com

注意事項

本新聞稿包含有關臨床試驗和該產品開發及商業潛質的前瞻性陳述。臨床試驗和產品開發及商業化的成功取決於各類因素，包括未來患者入組的時機及成功、無法預計的患者不良反應風險、法規審核和醫療界對該產品的需求程度。包含更多資料的未來研究結果可能顯示比以往研究更不利的療效、無法確定備選產品將來能否展現出充分的治療有效性或獲得法規核准或商業成功。此外，由於無法預見的困難和可能發生的費用，有關產品開發、試驗和市場行銷成本的前瞻性陳述本質上受制於一些不確定因素。

參考文獻

• WHO. Avian influenza. Factsheet. Updated April 2011. (世界衛生組織。禽流感。資料表。2011年4月更新) http://www.who.int/mediacentre/factsheets/avian_influenza/en/index.html (於 28/09/2012存取)

• CDC. Information on Avian Influenza.(疾病控制中心。禽流感資訊) http://www.cdc.gov/flu/avianflu/ (於28/09/2012存取)

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